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Communication Officielle
Lundi 22 août 2022, 20h32  (il y a 20 mois)

L'Agence européenne des médicaments reçoit la demande d'autorisation de mise sur le marché pour la rezafungine dans le traitement de la candidose invasive

CAMBRIDGE, Angleterre--(BUSINESS WIRE)--Exclusivement pour les médias spécialisés et médicaux Mundipharma annonce aujourd'hui que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la rezafungine dans le traitement de la candidose invasive chez l'adulte. L'AMM se base sur les résultats de l'essai clinique pivot ReSTORE de Phase III, qui a démontré la non infériorité statistique de la rezafungine à prise hebdomadaire, comparé à l'actuel

Lundi 22 août 2022, 20h32 - LIRE LA SUITE
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Mundipharma acquiert tous les actifs et droits liés à REZZAYO® (rézafungine), renforçant ainsi son engagement continu dans la gestion des maladies infectieuses et les soins spécialisés

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BeiGene reçoit l’approbation de la Commission européenne pour le tislelizumab dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules

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01h03

Incyte annonce l'acquisition d'Escient Pharmaceuticals et de son portefeuille d'antagonistes MRGPR oraux premiers de leur catégorie

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Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée

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21h03

BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie

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Aiosyn lance des services d'analyse d'images rénales à travers sa plateforme NephroPath afin d'accélérer les études de développement de médicaments

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BeiGene reçoit un avis positif du CMUH pour le tislelizumab comme traitement pour le cancer du poumon non à petites cellules

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PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2

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18h03

KALRAY ET ARM S'ASSOCIENT POUR APPORTER DES SOLUTIONS DE TRAITEMENT INTENSIF DES DONNÉES ET D'ACCÉLÉRATION DE L'IA À L'ÉCOSYSTÈME MONDIAL D'ARM

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LumiThera annonce le lancement de l'étude de registre EUROLIGHT pour l'évaluation des avantages à long terme du traitement par Photobiomodulation (PBM) à l'aide du ®Système d'émission de lumière Valeda chez les patients atteints de dég

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Reflow Medical reçoit le marquage CE pour son Bare Temporary Spur Stent System destiné au traitement des lésions de novo ou de resténose au-dessous du genou

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Première tumeur rénale traitée avec le système d'histotritie Edison® d'HistoSonic

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LumiThera fait une mise à jour de l'examen sur le traitement du Valeda par la FDA pour les patients atteints de DMLA sèche

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Mundipharma annonce l’approbation européenne du REZZAYO® (rézafungine) pour le traitement de la candidose invasive chez l’adulte

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Takeda obtient l’avis favorable du CHMP pour HYQVIA® en tant que traitement d’entretien chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PDIC)

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