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Communication Officielle
Vendredi 22 décembre 2023, 22h02  (il y a 4 mois)

Mundipharma annonce l’approbation européenne du REZZAYO® (rézafungine) pour le traitement de la candidose invasive chez l’adulte

CAMBRIDGE, Angleterre--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma a annoncé aujourd’hui que la rézafungine (acétate de rézafungine) avait été approuvée dans l’Union européenne (UE) pour le traitement de la candidose invasive chez l’adulte. Cette approbation de la part de la Commission européenne (CE) fait suite à l’avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) et se fonde sur les résultats de l’essai clinique pivot de phase III ReSTORE, qui a démontré la non-infériorité* statistique de la réza

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08h04

Mundipharma acquiert tous les actifs et droits liés à REZZAYO® (rézafungine), renforçant ainsi son engagement continu dans la gestion des maladies infectieuses et les soins spécialisés

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02h03

BeiGene reçoit l’approbation de la Commission européenne pour le tislelizumab dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules

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11h03

Mundipharma et Vectura annoncent leur intention de reformuler l’aérosol-doseur pressurisé (ADp) flutiform ® (à base de propionate de fluticasone et de fumarate de formotérol) afin de réduire l’empreinte carbone du produit

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18h03

Mauna Kea Technologies annonce l’ouverture du premier centre d'excellence en Italie pour l'utilisation du Cellvizio® dans l'identification et le traitement des intolérances alimentaires chez l'adulte

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21h03

Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée

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21h03

BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie

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14h03

BeiGene reçoit un avis positif du CMUH pour le tislelizumab comme traitement pour le cancer du poumon non à petites cellules

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20h03

Le HYQVIA® de Takeda approuvé par la Commission européenne comme traitement d’entretien pour les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)

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22h02

Mundipharma annonce l’approbation européenne du REZZAYO® (rézafungine) pour le traitement de la candidose invasive chez l’adulte

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18h02

Takeda obtient l’avis favorable du CHMP pour HYQVIA® en tant que traitement d’entretien chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PDIC)

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Alnylam présente des résultats positifs de l'étude KARDIA-1 de Phase 2 de détermination de la dose évaluant zilebesiran, un traitement iARN expérimental en développement pour le traitement de l'hypertension chez les patients à risque...

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THERACLION FRANCHIT UNE ÉTAPE IMPORTANTE EN VUE DE L’ACCÈS AU MARCHÉ AMÉRICAIN : PREMIERS PATIENTS TRAITÉS AVEC SONOVEIN® DANS L’ÉTUDE PIVOT APPROUVÉE PAR LA FDA

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Mundipharma et Cidara Therapeutics reçoivent un avis favorable du CHMP pour la rezafungine dans le traitement de la candidose invasive chez l'adulte1

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Healiva® annonce une collaboration stratégique avec le CHUV pour la fabrication d'EpiDex® pour le traitement des plaies chroniques sévères

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Cancer du sang : AOP Health annonce de nouvelles avancées pour les patients atteints de polycythemia vera, publiées dans la revue médicale Leukemia

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