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Communication Officielle
Lundi 30 novembre 2020, 23h02  (il y a 40 mois)

IPSEN reçoit la désignation « Fast Track » de la FDA pour l’utilisation expérimentale de l’irinotécan liposomal sous forme d’injection (ONIVYDE®) en monothérapie dans le traitement en seconde ligne du cancer du poumon à petites cellules

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: IPSEN (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) a annoncé aujourd’hui avoir obtenu des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) la désignation « Fast Track » de l’irinotécan liposomal sous forme d’injection (ONIVYDE®) chez les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) dont la maladie a progressé après un traitement en première ligne à base de platine, traduisant un besoin médical non satisfait et faisant partie d

Lundi 30 novembre 2020, 23h02 - LIRE LA SUITE
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BeiGene reçoit l’approbation de la Commission européenne pour le tislelizumab dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules

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LA FDA AMERICAINE ACCORDE LA DESIGNATION FAST TRACK POUR NOX-A12, LE PROGRAMME PRINCIPAL DE TME PHARMA, DANS LE CANCER DU CERVEAU

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08h03

Advicenne : Obtention de la désignation « médicament orphelin » pour ADV7103 dans le traitement de la cystinurie par la FDA.

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21h03

BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie

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08h03

TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte

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14h03

BeiGene reçoit un avis positif du CMUH pour le tislelizumab comme traitement pour le cancer du poumon non à petites cellules

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09h03

PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2

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11h01

Ipsen S.A. publie ses comptes consolidés 2023

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08h03

BIOCORP obtient l’autorisation 510(k) de la FDA pour SoloSmart®, le capteur connecté pour stylos à insuline de Sanofi

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18h03

TME PHARMA ANNONCE LE SUCCES DE LA REUNION DE CONSEIL AVEC LA FDA AMERICAINE SUR LE DÉVELOPPEMENT DU NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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Innate Pharma annonce que l’agence américaine du médicament lève la suspension partielle du programme clinique avec lacutamab

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18h03

OSE Immunotherapeutics annonce un accord de collaboration avec GenDx pour le développement d’un test diagnostique compagnon associé à Tedopi®, son candidat vaccin contre le cancer à base d’épitopes

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08h02

TME PHARMA ANNONCE LA PRESENTATION DE DONNEES ADDITIONELLES SUR LE TRAITEMENT EN COMBINAISON DE NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU A L’OCCASION DE LA REUNION ANNUELLE SNO 2023

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Takeda obtient l’approbation de la FDA des États-Unis pour le FRUZAQLA™ (fruquintinib) dans le traitement du cancer colorectal métastatique déjà traité

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