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Lundi 12 février 2024, 21h03  (il y a 2 mois)

Mainstay Medical annonce avoir été approuvée par la FDA pour le marquage IRM de son système de neurostimulation ReActiv8® Restorative TM

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la labellisation conditionnelle d'une IRM du corps entier pour le système de neurostimulation restauratrice ReActiv8®. Cette approbation s'applique à tous les patients actuels et futurs de ReActiv8 aux États-Unis, implantés avec les électrodes de 45 cm actuellement disponibles dans le commerce. L'autorisation permet aux patients implantés avec ReActiv8

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