Mainstay Medical annonce avoir été approuvée par la FDA pour le marquage IRM de son système de neurostimulation ReActiv8® Restorative TM
DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la labellisation conditionnelle d'une IRM du corps entier pour le système de neurostimulation restauratrice ReActiv8®. Cette approbation s'applique à tous les patients actuels et futurs de ReActiv8 aux États-Unis, implantés avec les électrodes de 45 cm actuellement disponibles dans le commerce. L'autorisation permet aux patients implantés avec ReActiv8