La FDA autorise le système d'histotripsie inédit Edison® d'HistoSonics
MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics® (www.histosonics.com), qui produit le système Edison® et les nouvelles plateformes de traitement par histotripsie, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de commercialisation de sa plateforme « révolutionnaire » de la part de la US Food and Drug Administration (FDA) à l'issue d'une demande de classification De Novo, soit un rigoureux mécanisme d'évaluation préalable à la mise sur le marché et destiné aux dispositifs médicaux sans aucun prédica
