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Communication Officielle
Mercredi 18 avril 2018, 07h32  (il y a 72 mois)

HEMLIBRA® de Chugai obtient la désignation de traitement novateur de la U.S. FDA pour l'hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII

TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO : 4519) a annoncé aujourd'hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation de traitement novateur pour son anticorps monoclonal bispécifique humanisé anti facteur de coagulation IXa/X / substitut de facteur de coagulation VIII, « HEMLIBRA® » [nom générique aux États-Unis : emicizumab-kxwh] pour les personnes souffrant d'hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII. Le développement et la distribution du m

Mercredi 18 avril 2018, 07h32 - LIRE LA SUITE
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21h03

LA FDA AMERICAINE ACCORDE LA DESIGNATION FAST TRACK POUR NOX-A12, LE PROGRAMME PRINCIPAL DE TME PHARMA, DANS LE CANCER DU CERVEAU

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16h03

MidOcean Energy, filiale d'EIG, finalise l’acquisition de la participation de Tokyo Gas dans un portefeuille de projets australiens intégrés de GNL

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08h03

Advicenne : Obtention de la désignation « médicament orphelin » pour ADV7103 dans le traitement de la cystinurie par la FDA.

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00h03

FBX-101, la nouvelle thérapie génique VAA de Forge Biologics pour les patients atteints de la maladie de Krabbe, reçoit la désignation Innovation Passport au Royaume-Uni

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21h03

BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie

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00h03

Cybin reçoit la désignation de thérapie innovante de la FDA pour sa molécule psychédélique CYB003 et annonce des données de durabilité positives à quatre mois pour le traitement du trouble dépressif majeur

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08h03

TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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16h03

Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte

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09h03

PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2

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16h05

GSK: statut de traitement novateur dans la démence

06h02

Sirius Therapeutics débute l’essai clinique de phase 1 d’un anticoagulant de nouvelle génération à longue durée d’action à base d’ARNsi pour le facteur XI dans le traitement des troubles thromboemboliques

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19h03

Neuraptive Therapeutics Inc. a obtenu la désignation de médicament orphelin pour son principal actif en développement

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18h03

TME PHARMA ANNONCE LE SUCCES DE LA REUNION DE CONSEIL AVEC LA FDA AMERICAINE SUR LE DÉVELOPPEMENT DU NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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23h03

Takeda obtient l’approbation de la FDA des États-Unis pour le FRUZAQLA™ (fruquintinib) dans le traitement du cancer colorectal métastatique déjà traité

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05h32

SusHi Tech Tokyo 2024 -- le plus grand événement d’Asie dédié à l’innovation

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