Delta-Fly Pharma, Inc. obtient la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine pour le DFP-10917

TOKUSHIMA, Japon--(BUSINESS WIRE)--Delta-Fly Pharma, Inc. annonce que le DFP-10917, portefeuille phare de la société, a obtenu la désignation de médicament orphelin (ODD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la leucémie myéloïde aigüe (LMA). L'obtention de la désignation ODD permet à Delta-Fly Pharma, Inc. de bénéficier de sept années d'exclusivité marketing supplémentaires et à bénéficier d'avantages tels une remise sur la R&D conditionnée à une approba

Mercredi 07 décembre 2022, 12h32 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence


19h00	Lutte contre l’alzheimer, Roche reçoit un signal positif aux Etats-Unis

07h03	Innate Pharma présente des données d’efficacité précliniques pour IPH45, son conjugué anticorps-médicament innovant ciblant nectine-4 a l’AACR 2024	Communication Officielle

20h03	Delta-Fly Pharma Inc : avis d'autorisation pour mener l'étude de Phase I/II du DFP-10917 associé au vénétoclax	Communication Officielle

14h05	TME Pharma: désignation Fast Track dans le glioblastome

21h03	LA FDA AMERICAINE ACCORDE LA DESIGNATION FAST TRACK POUR NOX-A12, LE PROGRAMME PRINCIPAL DE TME PHARMA, DANS LE CANCER DU CERVEAU	Communication Officielle

08h03	Advicenne : Obtention de la désignation « médicament orphelin » pour ADV7103 dans le traitement de la cystinurie par la FDA.	Communication Officielle

21h03	Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée	Communication Officielle
00h03	FBX-101, la nouvelle thérapie génique VAA de Forge Biologics pour les patients atteints de la maladie de Krabbe, reçoit la désignation Innovation Passport au Royaume-Uni	Communication Officielle

21h03	BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie	Communication Officielle

18h03	ABIONYX Pharma – Bpifrance soutient le développement de CER-001 dans l’ophtalmologie par une aide à l’innovation d’environ 1 million d’euros non dilutif	Communication Officielle

17h03	Delta-Fly Pharma Inc. fait Soumission à la FDA du protocole de l’étude de phase I/II du DFP-10917 combiné au Venetoclax (VTX) chez les patients atteints de LAM et prétraités par le VTX dans le cadre d’un seul schéma thérapeutique	Communication Officielle

08h03	TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU	Communication Officielle

18h03	GENESIS Pharma annonce un accord exclusif de distribution avec Regeneron Pharmaceuticals pour la mise sur le marché de cemiplimab en Grèce, à Chypre et à Malte	Communication Officielle

16h03	Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte	Communication Officielle

09h03	PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2	Communication Officielle