Lysogene annonce l'approbation par la FDA de son Application IND pour initier une Étude Clinique de Phase 2-3 sur la MPS IIIA

PARIS & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: Lysogene (Paris:LYS) (FR0013233475 – LYS), société biopharmaceutique pionnière dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé l’autorisation de procéder à une Investigational New Drug (IND) aux États-Unis dans le cadre de son étude clinique internationale de Phase 2-3 (AAVance) sur le LYS-SAF302 pour le traitement de la mucopolysa

Mercredi 05 septembre 2018, 16h28 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence


08h04	ACTICOR BIOTECH : Résultats principaux de l’étude de phase 2/3 ACTISAVE dans le traitement de l’AVC	Communication Officielle

18h04	Aelis Farma annonce la dernière visite du dernier patient (Last Patient Last Visit ou LPLV) de l’étude de phase 2b avec AEF0117 dans le traitement de l’addiction au cannabis	Communication Officielle

12h03	MRM Health rapporte des données d'innocuité et d'efficacité positives dans la pochite lors de l'étude clinique de phase 2a avec le MH002	Communication Officielle

18h03	Acticor Biotech présentera les résultats cliniques de son étude de phase 2/3 ACTISAVE dans le traitement de l’AVC à l’ESOC 2024	Communication Officielle

08h03	GenSight Biologics confirme l’efficacité et la sécurité durables des injections bilatérales de LUMEVOQ® quatre ans après une administration unique	Communication Officielle
00h03	FBX-101, la nouvelle thérapie génique VAA de Forge Biologics pour les patients atteints de la maladie de Krabbe, reçoit la désignation Innovation Passport au Royaume-Uni	Communication Officielle

08h03	OSE Immunotherapeutics annonce la fin du recrutement dans l’étude clinique de Phase 2 de Lusvertikimab évalué chez des patients souffrant de rectocolite hémorragique	Communication Officielle

08h03	NANOS 2024 : GenSight Biologics annonce les premiers résultats issus de nouvelles méta-analyses sur l’amélioration de la vision obtenue avec la thérapie génique LUMEVOQ®	Communication Officielle

08h03	Sensorion annonce que le critère principal de l’étude clinique de Phase 2a de SENS-401 dans la préservation de l’audition résiduelle a été atteint	Communication Officielle

08h03	GenSight Biologics annonce de nouvelles données de vraie vie issues des programmes d’Accès Précoce de la thérapie géniques LUMEVOQ® au Congrès de NANOS 2024	Communication Officielle
00h02	Alnylam annonce des résultats positifs de l’étude KARDIA-2 démontrant des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle lorsque le zilebesiran est ajouté à des antihypertenseurs standards	Communication Officielle

08h03	TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU	Communication Officielle

08h03	GenSight Biologics annonce des communications scientifiques sur LUMEVOQ® au Congrès 2024 du NANOS	Communication Officielle

09h03	PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2	Communication Officielle

19h03	Valerio Therapeutics annonce une réduction de capital motivée par des pertes par voie de minoration de la valeur nominale des actions de la Société	Communication Officielle