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SANOFI AVENTIS

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Communication Officielle

Lundi 29 juillet 2019, 08h30 (il y a 56 mois)

Sanofi affiche une croissance solide au deuxième trimestre 2019

Paris, le 29 juillet 2019

Sanofi affiche une croissance solide au deuxième trimestre 2019

	T2 2019	*Variation*	Variation à TCC	S1 2019	*Variation*	Variation à TCC
Chiffre d’affaires net IFRS publié	€8 628m	5,5%	3,9%	€17 019m	5,9%	4,1%
Résultat net IFRS publié	-€87m	-111,4%⁽²⁾	-	€1 050m	-40,9%	-
BNPA IFRS publié	-€0,07	-111,5%⁽²⁾	-	€0,84	-40,8%	-
Résultat net des activités⁽¹⁾	€1 641m	5,3%	4,9%	€3 406m	7,9%	7,0%
BNPA des activités⁽¹⁾	€1,31	4,8%	4,8%	€2,73	7,9%	7,1%

Croissance du chiffre d’affaires⁽³⁾ au T2 2019 soutenue par Sanofi Genzyme, Sanofi Pasteur et les Marchés Émergents

Le chiffre d’affaires s’est élevé à €8 628 millions, en progression de 5,5% à données publiées, de 3,9%⁽³⁾ à TCC et de 5,8% à TCC/PC⁽⁴⁾.
Sanofi Genzyme a enregistré une progression de 21,8% grâce au lancement soutenu de Dupixent^®.
Les vaccins ont progressé de 24,7%, reflétant principalement la reprise et la croissance de Pentaxim^® en Chine et une faible base de comparaison.
La Santé Grand Public a progressé de 1,1%, la croissance aux États-Unis ayant plus que compensé la baisse des ventes en Europe pénalisées par la cession de marques non stratégiques.
Les ventes de l’entité globale Médecine Générale ont reculé de 10,4% à TCC/PC, principalement en raison de la baisse des ventes du diabète.
Les ventes dans les Marchés Émergents⁽⁵⁾ ont connu une croissance à deux chiffres ( 10,0%), soutenues par la hausse des ventes des Vaccins et des Maladies Rares.

Révision à la hausse des perspectives de BNPA des activités 2019

Le résultat net des activités du T2 2019 a progressé de 5,3%, à 1 641 millions d’euros (4,9% à TCC).
T2 2019 : BNPA des activités⁽¹⁾ de €1,31, en hausse de 4,8% à TCC.
T2 2019 : BNPA IFRS de -0,07€ (-115,5%), intégrant une dépréciation de €1,8 Md principalement liée à Eloctate^®.
Le BNPA des activités⁽¹⁾ 2019 devrait progresser d’environ 5% à TCC⁽⁶⁾, sauf événements majeurs défavorables imprévus. L’effet des changes sur le BNPA des activités 2019 est estimé entre 1% et 2% en appliquant les taux de change moyens de juillet 2019.

Principales avancées réglementaires en R&D

Acceptation par la FDA d’examiner la demande d’approbation d’isatuximab dans le myélome multiple récidivant/réfractaire et soumission également de la demande à l’EMA.
Libtayo^® approuvé dans l’UE dans le carcinome épidermoïde cutané avancé.
Dupixent^® recommandé par le CHMP dans la dermatite atopique chez l’adolescent.
Dupixent^® approuvé aux États-Unis dans la polypose nasosinusienne.
Acceptation par la FDA d’examiner la demande d’approbation de MenQuadfi^TM, candidat vaccin méningococcique.

Olivier Brandicourt, Directeur Général de Sanofi, a fait les commentaires suivants :

«Sanofi poursuit sa phase de croissance et enregistre une solide performance opérationnelle au deuxième trimestre, soutenue par la progession de Dupixent^®, avec son adoption rapide dans la dermatite atopique et l’asthme sur le marché américain. La Médecine de Spécialités et les Vaccins ont largement contribué à notre performance dans toutes les régions au cours de ce trimestre. Nos efforts en R&D se sont traduits par plusieurs résultats d’études positifs et des avancées réglementaires. Nous sommes confiants dans les perspectives de croissance pour l’année et nous avons ainsi révisé à la hausse les perspectives de croissance du BNPA pour 2019 à environ 5%».

(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définitions à l’Annexe 10). Le compte de résultats consolidés du T2 2019 figure à l’Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités est en Annexe 4; (2) inclut une charge pour dépréciation de €1,8 Md principalement liée à Eloctate^®- voir page 14 ; (3) Sauf indication contraire, l’évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l’Annexe 10) ; (4) Périmètre constant : ajusté en fonction de la cession de l’activité Génériques en Europe et des ventes de produits Bioverativ à SOBI; (5) voir la définition page 10; (6) le BNPA des activités en 2018 était de €5,47.

Relations Investisseurs : ( ) 33 1 53 77 45 45 - E-mail : IR@sanofi.com - Relations Presse : ( ) 33 1 53 77 46 46 - E-mail : MR@sanofi.com
Site web : www.sanofi.com Application mobile : SANOFI IR, disponible sur App Store et GOOGLE Play

Chiffre d’affaires de Sanofi du deuxième trimestre et du premier semestre 2019

Sauf indication contraire, les taux d’évolution du chiffre d’affaires sont exprimés à TCC⁽⁷⁾.

Au deuxième trimestre 2019, le chiffre d’affaires de Sanofi a atteint 8 628 millions d’euros, soit une hausse de 5,5% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 1,6 point de pourcentage, principalement sous l’effet du dollar américain, qui a largement compensé l’impact négatif du peso argentin et de la livre turque. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de 3,9%.

Le chiffre d’affaires de Sanofi du premier semestre s’est établi à 17 019 millions d’euros, en hausse de 5,9% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 1,8 point de pourcentage. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de 4,1%.

Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs)

Le tableau ci-dessous présente le chiffre d’affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs). Il est à noter que toutes les ventes réalisées dans les Marchés Émergents, par la Médecine de spécialités et la Médecine Générale sont incluses dans la GBU Chine & Marchés Émergents.

Chiffre d’affaires par GBU (en M€)	T2 2019		Variation à TCC		S1 2019	Variation à TCC
Sanofi Genzyme (Médecine de spécialités)^(a)		2 292		21,8%	4 311	25,9%*^(c)*
Médecine Générale^(a)		2 281		-15,7%^(d)	4 566	-16,3%*^(e)*
Chine & Marchés Émergents^(b)		1 891		7,0%	3 849	8,7%
Total Pharmacie		6 464		*1,7%*	12 726	*2,4%*
Santé Grand Public		1 143		*1,1%*	2 399	*0,8%*
Sanofi Pasteur (Vaccins)		1 021		*24,7%*	1 894	*22,5%*
Total chiffre d’affaires		8 628		*3,9%*	17 019	*4,1%^(f)*

(a) N’inclut pas la Chine et les Marchés Émergents - voir définition page 10 ; (b) Inclut les Marchés Émergents pour la Médecine Générale et la Médecine de Spécialités ; (c) 18,6% à PC -Ajusté de l’acquisition de Bioverativ et la vente de produits à SOBI - voir page 5 ; (d)-10,4% à PC ; (e)-11,1% à PC ; (f) 4,8% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe.

Franchises globales

Le tableau ci-dessous présente les chiffres d’affaires du deuxième trimestre et du premier semestre 2019 par franchise globale, Marchés Émergents inclus, afin de faciliter les comparaisons. L’Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.

Chiffre d’affaires par franchise (en M€)	T2 2019	Variation à TCC	Marchés matures	Variation à TCC	Marchés Émergents	Variation à TCC
Franchises Médecine de Spécialités	2 620	*22,9%*	2 292	*21,8%*	328	*30,0%*
Total Maladies Rares	810	8,3%	640	3,0%	170	31,7%
Sclérose en Plaques	540	2,8%	522	2,9%	18	0,0%
Oncologie	431	14,1%	302	10,2%	129	24,3%
Immunologie	548	166,3%	541	164,1%	7	ns
Maladies hématologiques rares	291	7,8%⁽¹⁾	287	6,2%⁽²⁾	4	ns
Franchises Médecine Générale	3 844	*-8,7%⁽³⁾*	2 281	*-15,7%⁽⁴⁾*	1 563	*3,1%*
Produits de prescription établis⁽⁵⁾	2 406	-10,0%⁽⁶⁾	1 275	-18,2%⁽⁷⁾	1 131	1,0%
Diabète	1 290	-7,0%	865	-13,3%	425	8,2%
Cardiovasculaire	148	-1,4%	141	-4,2%	7	133,3%
Santé Grand Public	1 143	*1,1%*	753	*1,5%*	390	*0,3%*
Vaccins	1 021	*24,7%*	578	*15,8%*	443	*37,7%*
Total chiffre d’affaires	8 628	*3,9%⁽⁸⁾*	5 904	*1,2%⁽⁹⁾*	2 724	*10,0%*

(1) 2,2% à PC - voir page 5 ; (2) 0,7% à PC - voir page 5 ; (3) -5,2% à PC ;(4) -10,4% à PC ; (5) y compris Génériques ; (6) -4,5% à PC ; (7) -8,9% à PC ; (8) 5,8% à PC ;(9) 3,8% à PC
(7) Voir en Annexe 10 les définitions des indicateurs financiers.

Chiffre d’affaires par franchise (en M€)	S1 2019	Variation à TCC	Marchés matures	Variation à TCC	Marchés Émergents	Variation à TCC
Franchises Médecine de Spécialités	4 947	*26,7%⁽¹⁾*	4 311	*25,9%*	636	*31,8%*
Total Maladies Rares	1 576	9,2%	1 253	3,4%	323	34,3%
Sclérose en Plaques	1 069	4,3%	1 029	3,7%	40	18,9%
Oncologie	830	11,0%	575	6,3%	255	22,7%
Immunologie	907	173,8%	897	171,5%	10	ns
Maladies hématologiques rares	565	65,4%⁽²⁾	557	62,9%⁽³⁾	8	ns
Franchises Médecine Générale	7 779	*-8,5%⁽⁴⁾*	4 566	*-16,3%⁽⁵⁾*	3 213	*4,9%*
Produits de prescription établis⁽⁶⁾	4 912	-9,7%⁽⁷⁾	2 582	-18,5%⁽⁸⁾	2 330	2,3%
Diabète	2 584	-6,9%	1 714	-14,6%	870	11,7%
Cardiovasculaire	283	-1,1%	270	-3,4%	13	85,7%
Santé Grand Public	2 399	*0,8%*	1 586	*-0,9%*	813	*4,2%*
Vaccins	1 894	22,5%	1 102	*10,8%*	792	*42,2%*
Total chiffre d’affaires	17 019	*4,1%⁽⁹⁾*	11 565	*0,6%⁽¹⁰⁾*	5 454	*11,8%*

(1) 20,3% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ et des ventes de produits à SOBI - voir page 5 ; (2) 1,7% à PC - voir page 5 ; (3) 0,2% - voir page 5 ; (4) -5,0% à PC ;(5) -11,1% à PC ; (6) y compris Génériques ; (7) -4,1% à PC ; (8) -9,4% à PC ; (9) 4,8% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe ; (10) 1,6% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe.

Activité pharmaceutique

Au deuxième trimestre, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a progressé de 1,7%, à 6 464 millions d’euros, soutenue par la performance de Dupixent^® qui a été partiellement compensées par la baisse des ventes du Diabète et des Produits de prescription établis (qui reflète la cession de l’activité Génériques en Europe). Au premier semestre, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a atteint 12 726 millions d’euros, soit une progression de 2,4%.

Franchises Médecine de Spécialités

Franchise Immunologie

Chiffre d’affaires (en M€)	T2 2019	Variation à TCC	S1 2019	Variation à TCC
Dupixent^®	496	168,2%	825	175,3%
Kevzara^®	52	150,0%	82	160,0%
Total Immunologie	548	*166,3%*	907	*173,8%*

Dupixent^® (collaboration avec Regeneron) a généré un chiffre d’affaires de 496 millions d’euros au deuxième trimestre ( 168,2%). Aux États-Unis, les ventes de Dupixent^® atteignent 403 millions d’euros ( 152,3%) sur la période, soutenues par la poursuite de la croissance dans la dermatite atopique, qui a bénéficié de l’extension aux adolescents (12/17 ans) depuis mi-mars, et d’un démarrage rapide dans l’asthme. En Europe, le chiffre d’affaires du deuxième trimestre a atteint 46 millions d’euros ( 187,5%). Au premier semestre, les ventes de Dupixent^® ont augmenté de 175,3%, à 825 millions d’euros. A la fin du deuxième trimestre, Dupixent^® a été lancé dans 28 pays, et 11 lancements additionnels sont prévus dans la dermatite atopique ainsi que 7 dans l’asthme cette année. La FDA américaine a approuvé Dupixent^® le 26 juin 2019 dans le traitement de la polypose nasosinusienne.

Au deuxième trimestre, les ventes de Kevzara^® (collaboration avec Regeneron) ont atteint 52 millions d’euros ( 150,0%), dont 30 millions d’euros aux États-Unis ( 86,7%), reflétant la pénétration du médicament ainsi que le développement de sa classe thérapeutique. Au premier semestre, les ventes de Kevzara^® ont bondi de 160,0%, à 82 millions d’euros.

Franchise Sclérose en plaques

Chiffre d’affaires (en M€)	T2 2019	Variation à TCC	S1 2019	Variation à TCC
Aubagio^®	466	10,6%	903	11,2%
Lemtrada^®	74	-28,4%	166	-21,7%
Total Sclérose en plaques	540	*2,8%*	1 069	*4,3%*

Au deuxième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Sclérose en plaques a atteint 540 millions d’euros, soit une progression de 2,8%, soutenue par la croissance à deux chiffres d’Aubagio^® aux États-Unis et en Europe, qui a été partiellement compensée par la baisse des ventes de Lemtrada^®. Au premier semestre, le chiffre d’affaires de l’activité Sclérose en plaques a atteint 1 069 millions d’euros, soit une progression de 4,3%.

Au deuxième trimestre, le chiffre d’affaires d’Aubagio^® a atteint 466 millions d’euros, soit une progression de 10,6% portée par la performance enregistrée aux États-Unis ( 10,5%, à 336 millions d’euros) et par l’Europe ( 18,0%, à 105 millions d’euros). Au premier semestre, les ventes d’Aubagio^® ont progressé de 11,2%, s’élevant à 903 millions d’euros.

Au deuxième trimestre, le chiffre d’affaires de Lemtrada^® s’est établi à 74 millions d’euros, soit une baisse de 28,4% due à un recul des ventes aux États-Unis (-13,0%, à 42 millions d’euros) et en Europe (-51,1%, à 22 millions d’euros), reflétant une concurrence accrue et la mise à jour du résumé des caractéristiques du produit dans l’UE. Au premier semestre, les ventes de Lemtrada^® ont reculé de 21,7%, à 166 millions d’euros.

Franchise Oncologie

Chiffre d’affaires (en M€)	T2 2019	Variation à TCC	S1 2019	Variation à TCC
Jevtana^®	126	18,4%	237	13,4%
Thymoglobuline^®	94	23,0%	175	17,4%
Eloxatine^®	55	19,6%	109	20,0%
Mozobil^®	49	9,1%	93	9,8%
Taxotere^®	42	0,0%	89	3,6%
Zaltrap^®	23	-4,2%	45	-2,2%
Autres	42	10,8%	82	0,0%
Total Oncologie	431	*14,1%*	830	*11,0%*

Au deuxième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Oncologie a atteint 431 millions d’euros, soit une hausse de 14,1% reflétant les performances des Marchés Émergents ( 24,3%, à 129 millions d’euros) et des États-Unis ( 12,7%, à 150 millions d’euros). Au premier semestre, le chiffre d’affaires de l’activité Oncologie a atteint 830 millions d’euros, soit une progression de 11,0%.

Au deuxième trimestre, le chiffre d’affaires de Jevtana^®s’est élevé à 126 millions d’euros, soit une hausse de 18,4% portée par la performance enregistrée aux États-Unis ( 18,6%, à 54 millions d’euros) et en Europe ( 15,8%, à 44 millions d’euros). Au premier semestre, le chiffre d’affaires de Jevtana^® a augmenté de 13,4%, à 237 millions d’euros. Au deuxième trimestre, les ventes de Thymoglobuline^® ont augmenté de 23,0% à 94 millions d’euros, portées par les Marchés Émergents et les États-Unis. Les ventes d’Eloxatine^® ont progressé de 19,6%, à 55 millions d’euros, soutenues par la Chine. Au premier semestre, les ventes de Thymoglobuline^® et d’Eloxatine^® ont progressé de respectivement 17,4% (à 175 millions d’euros) et 20,0% (à 109 millions d’euros).

Libtayo^® (cemiplimab-rwlc, collaboration avec Regeneron) a été approuvé en septembre 2018 aux États-Unis dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé chez les patients non éligibles à une chirurgie ou à une radiothérapie curative. Les ventes de Libtayo^® aux Etats-unis sont consolidées par Regeneron. Libtayo^® a été homologué au Brésil en mars ainsi qu’au Canada en avril. En Juillet, Libtayo^® a été homologué dans l’Union Européenne pour le traitement du carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie ou à une radiothérapie à visée curative.

Franchise Maladies Rares

Chiffre d’affaires (en M€)

T2 2019

Variation
à TCC

S1 2019

Variation
à TCC

Myozyme^®/ Lumizyme^®

234

11,0%

454

10,9%

Fabrazyme^®