Ipsen: refus d'AMM pour le palovarotène dans l'UE

Jeudi 20 juillet 2023, 08h03 - LIRE LA SUITE

Les dernières News : IPSEN

Actualités du Web antérieur au Jeudi 20 juillet 2023, 08h03


Vendredi 30 juin 2023
08h03	Ipsen: données positives de phase III dans la CBP	Cerclefinance.com

Jeudi 29 juin 2023
08h03	Ipsen: avis positif du comité de la FDA dans la FOP	Cerclefinance.com

Jeudi 15 juin 2023
08h04	Ipsen: un dossier accepté par la FDA pour Onivyde	Cerclefinance.com

Mercredi 14 juin 2023
23h00	Correction: Ipsen annonce l'acceptation par la FDA de la demande d'indication supplémentaire pour Onivyde en première ligne d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique Dépôt d’une demande d'indication supplémentaire basée sur les données de l'essai de Phase III NAPOLI 3.1L'approbation de ce schéma thérapeutique permettrait d'élargir...	Communication Officielle
21h00	Ipsen annonce l'acceptation par la FDA de la demande d'indication supplémentaire pour Onivyde en première ligne d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique Dépôt d’une demande d'indication supplémentaire basée sur les données de l'essai de Phase III NAPOLI 3.1L'approbation de ce schéma thérapeutique permettrait d'élargir...	Communication Officielle
08h04	Ipsen: Bylvay approuvé dans le SAG par la FDA	Cerclefinance.com

Mardi 13 juin 2023
20h00	Les autorités réglementaires américaines (FDA) approuvent Bylvay® pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d'Alagille Approbation de la deuxième indication de Bylvay aux États-Unis, le syndrome d’Alagille (SAG), maladie hépatique cholestatique rare, après le prurit lié à la cholestase...	Communication Officielle

Lundi 12 juin 2023
09h04	Ipsen: présentations prévues à Vienne en maladies hépatiques	Cerclefinance.com
08h00	Ipsen présentera lors du Congrès EASL 2023 de nouvelles données cliniques et les résultats d’outils d'évaluation par les patients issus de son portefeuille croissant dans les maladies rares du foie Sept abstracts seront présentés pour démontrer les effets du traitement Bylvay® dans deux maladies cholestatiques, la cholestase intrahépatique familiale progressive et le...	Communication Officielle

Vendredi 09 juin 2023
19h00	Ipsen - Information mensuelle relative au nombre total des droits de vote et d’actions composant le capital social Information mensuelle relative au nombre total des droits de voteet d’actions composant le capital social (conformément à l’article L.233-8 II du Code de commerceet...	Communication Officielle

Mardi 06 juin 2023
19h00	IPSEN - Achats effectués dans les conditions de l'Article 5 du Règlement MAR - Semaine 22 - 2023 Présentation agrégée par jour et par marché Nom de l'émetteur Code Identifiant de l'émetteur Jour de la transactionCode identifiant de l’instrument financierVolume...	Communication Officielle

Jeudi 01 juin 2023
08h00	Ipsen SA lance un programme de rachat d’actions pour couvrir son programme d’attribution d’actions gratuites aux salariés INFORMATION REGLEMENTEE Ipsen lance un programme de rachat d’actionspour couvrir son programme d’attributiond’actions gratuites aux salariés Paris (France), le 1er juin...	Communication Officielle

Mercredi 31 mai 2023
19h00	Ipsen S.A. - Assemblée Générale Mixte des actionnaires d'Ipsen S.A. du 31 mai 2023 INFORMATION REGLEMENTEE ASSEMBLEE GENERALE MIXTE DES ACTIONNAIRES D’IPSEN S.A.DU 31 MAI 2023 TOUTES LES RÉSOLUTIONS SOUMISES AU VOTE DES ACTIONNAIRES ONT ÉTÉ ADOPTÉES...	Communication Officielle
08h00	Ipsen - Descriptif du cadre réglementaire du programme de rachat d’actions soumis à l’approbation de l’Assemblée Générale Mixte des actionnaires du 31 mai 2023 INFORMATION REGLEMENTEE Descriptif du cadre réglementaire du programme de rachat d’actions soumis par le Conseil d’administration à l’approbation de l’Assemblée...	Communication Officielle

Vendredi 26 mai 2023
15h00	Ipsen reçoit un avis négatif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) à la suite du réexamen du palovarotène en tant que premier traitement de FOP au sein de l'Union européenne (UE) Le palovarotène est le premier médicament à être soumis à l'approbation des autorités réglementaires pour le traitement de la FOP, une maladie ultra-rare avec une...	Communication Officielle