Ipsen: un dossier accepté par la FDA pour Onivyde

Jeudi 15 juin 2023, 08h04 - LIRE LA SUITE

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Actualités du Web antérieur au Jeudi 15 juin 2023, 08h04



23h00	Correction: Ipsen annonce l'acceptation par la FDA de la demande d'indication supplémentaire pour Onivyde en première ligne d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique Dépôt d’une demande d'indication supplémentaire basée sur les données de l'essai de Phase III NAPOLI 3.1L'approbation de ce schéma thérapeutique permettrait d'élargir...	Communication Officielle
21h00	Ipsen annonce l'acceptation par la FDA de la demande d'indication supplémentaire pour Onivyde en première ligne d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique Dépôt d’une demande d'indication supplémentaire basée sur les données de l'essai de Phase III NAPOLI 3.1L'approbation de ce schéma thérapeutique permettrait d'élargir...	Communication Officielle
08h04	Ipsen: Bylvay approuvé dans le SAG par la FDA


20h00	Les autorités réglementaires américaines (FDA) approuvent Bylvay® pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d'Alagille Approbation de la deuxième indication de Bylvay aux États-Unis, le syndrome d’Alagille (SAG), maladie hépatique cholestatique rare, après le prurit lié à la cholestase...	Communication Officielle


09h04	Ipsen: présentations prévues à Vienne en maladies hépatiques
08h00	Ipsen présentera lors du Congrès EASL 2023 de nouvelles données cliniques et les résultats d’outils d'évaluation par les patients issus de son portefeuille croissant dans les maladies rares du foie Sept abstracts seront présentés pour démontrer les effets du traitement Bylvay® dans deux maladies cholestatiques, la cholestase intrahépatique familiale progressive et le...	Communication Officielle


19h00	Ipsen - Information mensuelle relative au nombre total des droits de vote et d’actions composant le capital social Information mensuelle relative au nombre total des droits de voteet d’actions composant le capital social (conformément à l’article L.233-8 II du Code de commerceet...	Communication Officielle


19h00	IPSEN - Achats effectués dans les conditions de l'Article 5 du Règlement MAR - Semaine 22 - 2023 Présentation agrégée par jour et par marché Nom de l'émetteur Code Identifiant de l'émetteur Jour de la transactionCode identifiant de l’instrument financierVolume...	Communication Officielle


08h00	Ipsen SA lance un programme de rachat d’actions pour couvrir son programme d’attribution d’actions gratuites aux salariés INFORMATION REGLEMENTEE Ipsen lance un programme de rachat d’actionspour couvrir son programme d’attributiond’actions gratuites aux salariés Paris (France), le 1er juin...	Communication Officielle


19h00	Ipsen S.A. - Assemblée Générale Mixte des actionnaires d'Ipsen S.A. du 31 mai 2023 INFORMATION REGLEMENTEE ASSEMBLEE GENERALE MIXTE DES ACTIONNAIRES D’IPSEN S.A.DU 31 MAI 2023 TOUTES LES RÉSOLUTIONS SOUMISES AU VOTE DES ACTIONNAIRES ONT ÉTÉ ADOPTÉES...	Communication Officielle
08h00	Ipsen - Descriptif du cadre réglementaire du programme de rachat d’actions soumis à l’approbation de l’Assemblée Générale Mixte des actionnaires du 31 mai 2023 INFORMATION REGLEMENTEE Descriptif du cadre réglementaire du programme de rachat d’actions soumis par le Conseil d’administration à l’approbation de l’Assemblée...	Communication Officielle


15h00	Ipsen reçoit un avis négatif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) à la suite du réexamen du palovarotène en tant que premier traitement de FOP au sein de l'Union européenne (UE) Le palovarotène est le premier médicament à être soumis à l'approbation des autorités réglementaires pour le traitement de la FOP, une maladie ultra-rare avec une...	Communication Officielle


15h00	Information mensuelle relative au nombre total des droits de vote et d’actions composant le capital social Cet article ou communiqué de presse n'a pas de contenu en ligne. Veuillez télécharger les documents associés pour plus d'informations. Pièce jointe 2021-02-28-Ipsen-Droi...	Communication Officielle


16h00	Programme de rachat d’actions – reporting détaillé Ipsen du 06 juin au 10 juin 2022 Cet article ou communiqué de presse n'a pas de contenu en ligne. Veuillez télécharger les documents associés pour plus d'informations. Pièce jointe Programme-de-rachat-da...	Communication Officielle
02h00	Ipsen publie son rapport financier semestriel 2022 Cet article ou communiqué de presse n'a pas de contenu en ligne. Veuillez télécharger les documents associés pour plus d'informations. Pièce jointe Rapport-financier-du-...	Communication Officielle