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Communication Officielle
Mardi 04 janvier 2022, 14h02  (il y a 27 mois)

ANANDA Scientific annonce l’approbation par la FDA de l’IND pour l’essai clinique sur le traitement du trouble lié à l’abus d’opioïdes (Opioid Use Disorder, OUD)

GREENWOOD VILLAGE, Colorado et LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--ANANDA Scientific Inc. (une société pharmaceutique de biotechnologie) a annoncé aujourd’hui l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de la demande de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug, IND) pour l’essai clinique visant à évaluer le Nantheia™ ATL5, un médicament expérimental utilisant du cannabidiol (CBD) dans la technologie d’administration exclusive d’ANANDA en tant que traitement d’a

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20h03

Verge Genomics et Ferrer annoncent un accord de codéveloppement du traitement de la SLA au stade clinique du VRG50635

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08h03

Advicenne : Obtention de la désignation « médicament orphelin » pour ADV7103 dans le traitement de la cystinurie par la FDA.

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21h03

BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie

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22h03

Cybin annonce une réunion positive avec la FDA à la fin de la phase 2 pour le CYB003 dans le trouble dépressif majeur et la conception du programme de phase 3

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00h03

Cybin reçoit la désignation de thérapie innovante de la FDA pour sa molécule psychédélique CYB003 et annonce des données de durabilité positives à quatre mois pour le traitement du trouble dépressif majeur

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08h03

TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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16h03

Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte

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09h03

PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2

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08h03

Sensorion annonce le recrutement du dernier patient dans son essai clinique de Phase 2a du SENS-401 dans la préservation de l'audition résiduelle après l’implantation cochléaire

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08h03

Sensorion reçoit l’autorisation d’initier un essai clinique de Phase 1/2 pour SENS-501 (OTOF-GT), son candidat de thérapie génique le plus avancé, dans certains pays européens

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18h03

TME PHARMA ANNONCE LE SUCCES DE LA REUNION DE CONSEIL AVEC LA FDA AMERICAINE SUR LE DÉVELOPPEMENT DU NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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07h02

Innate Pharma annonce que l’agence américaine du médicament lève la suspension partielle du programme clinique avec lacutamab

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14h02

ENYO PHARMA ANNONCE UN FINANCEMENT DE SÉRIE C DE 39 MILLIONS D'EUROS ET L’AUTORISATION DE LA FDA (IND) POUR TESTER VONAFEXOR DANS UN ESSAI CLINIQUE DE PHASE 2 POUR LES PATIENTS ATTEINTS DU SYNDROME D'ALPORT

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22h02

Mundipharma annonce l’approbation européenne du REZZAYO® (rézafungine) pour le traitement de la candidose invasive chez l’adulte

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08h02

Sensorion annonce de nouvelles données de l’étude NOTOXIS, son essai clinique de preuve de concept de Phase 2a évaluant SENS-401 dans l'ototoxicité induite par le cisplatine (CIO)

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