La FDA accepte d’examiner la BLA pour le DMB-3115 de Dong-A ST, un biosimilaire proposé du Stelara® (ustekinumab)
SÉOUL, Corée du Sud--(BUSINESS WIRE)--Dong-A ST (Président/Chef de la direction : Min-young Kim, KRX : 170900) a annoncé qu’Accord BioPharma, Inc., une filiale d’Intas Pharmaceuticals Ltd, basée aux États-Unis, a reçu un avis selon laquelle la Food and Drug Administration (« FDA ») a accepté sa demande de licence pour produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour le DMB-3115, un biosimilaire proposé du Stelara® (ustekinumab), en vue d’un examen de fond. La BLA avait été soumise à