L’Agence européenne des médicaments (EMA) entérine les dépôts de Henlius et d’Organon pour le candidat biosimilaire HLX14 de Prolia ® et Xgeva ® (denosumab)
SHANGHAI, Chine et JERSEY CITY, New Jersey--(BUSINESS WIRE)--Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) et Organon (NYSE : OGN) ont annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé les demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le HLX14, un biosimilaire expérimental de Prolia® et Xgeva®. Le denosumab a déjà été approuvé dans divers pays et régions sous différentes appellations commerciales pour une série d’indications différentes, notamment le traitement de