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Communication Officielle
Mardi 03 octobre 2023, 14h02  (il y a 6 mois)

FineHeart obtient l’accord de l’Agence de santé tchèque pour démarrer sa première étude clinique européenne (FIH)

BORDEAUX, France--(BUSINESS WIRE)--FineHeart, medtech qui développe des dispositifs médicaux innovants pour la cardiologie, annonce avoir reçu du SUKL, l'Agence de santé de la République Tchèque, l’autorisation de mener une "Première étude chez l'Homme (FIH) prospective, monocentrique, non randomisée, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du FLOWMAKER® chez des sujets atteints d’insuffisance cardiaque sévère". Cet essai clinique sera réalisé au sein de l’IKEM, - Institut de Médecine Expé

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Butterfly Network obtient la certification MDR de l'UE pour les dispositifs Butterfly iQ+ sur les principaux marchés européens

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ZOLL est l’une des premières sociétés à recevoir la certification du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) pour ses DEA

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BIOCORP obtient l’autorisation 510(k) de la FDA pour SoloSmart®, le capteur connecté pour stylos à insuline de Sanofi

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Empatica annonce son intention de réaliser une étude clinique de référence visant à développer la prévision des crises d’épilepsie basée sur l’IA à partir de dispositifs portables alimentés par des données du monde réel

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21h02

Résultats d'innocuité favorables chez les premiers sujets du nouveau biologique d'ANGANY contre l'allergie aux chats, l'étude clinique va de l’avant

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FineHeart obtient l’accord de l’Agence de santé tchèque pour démarrer sa première étude clinique européenne (FIH)

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Caldera Medical acquiert Atlantic Therapeutics pour élargir son portefeuille en santé des femmes

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09h02

Box obtient la certification d'hébergeur de données de santé (HDS) en France

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Legend Biotech annonce une soumission à l’Agence européenne des médicaments pour l’utilisation élargie de CARVYKTI® (ciltacabtagène autoleucel)

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