Nicox : Résultats financiers 2020 et étapes clé pour 2021

Communiqué de presse
Nicox : Résultats financiers 2020 et étapes clé pour 2021
Le chiffre d’affaire net ⁽¹⁾de €12.9 millions en 2020 a presque doublé par rapport à 2019 Trésorerie de €47.2 millions au 31 décembre 2020 1^er mars 2021 – diffusion à 7:30 Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui les résultats financiers et opérationnels de NICOX et de ses filiales (le “Groupe Nicox”) pour l'exercice clos le 31 décembre 2020, arrêtés par le Conseil d'administration le 26 février 2021, et fait un point sur les prochaines étapes clé pour 2021. Résumé financier 2020 Le chiffre d’affaire net¹ sur l’ensemble de l’année 2020 s’est élevé à €12,9 millions (€2,4 millions de redevances nettes, €10,5 millions de paiements d’étape dans le cadre de partenariats), contre, pour l’année 2019, €6,9 millions (€2,1 millions de redevances nettes, €4,8 millions de paiements d’étape et de paiements liés à la signature de partenariats). Le chiffre d'affaires net a été révisé à la hausse par rapport à celui publié dans le résumé financier du quatrième trimestre 2020 en raison d'un ajustement comptable reflétant un élément sans impact sur la trésorerie concernant des produits différés reçus d'Ocumension en mars 2020. Les dépenses opérationnelles de l’année 2020 ont décru, s’élevant à €19,5 millions contre €25,5 millions pour l’année 2019. Les frais de recherche et développement ont diminué de €5,0 millions et les frais administratifs et autres dépenses ont diminué de €1,0 million. L’activité de recherche et développement du Groupe est restée soutenue en 2020, principalement concentrée sur la deuxième partie de l’année avec trois études cliniques initiées depuis le mois de juin. La perte nette du Groupe NICOX sur l’ensemble de l’année 2020 s’est élevée à €18,1 millions comparée à €18,9 millions en 2019. Au 31 décembre 2020, le Groupe NICOX disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €47,2 millions contre €28,1 millions au 31 décembre 2019. Au 31 décembre 2020, la dette financière du Groupe NICOX s’élevait à €17,9 millions, composée de €15,9 millions sous la forme d’un financement obligataire avec Kreos Capital signé en janvier 2019 et de prêts garantis par l'Etat d’un montant total de €2,0 millions avec la Société Générale et le LCL, accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Le solde de la dette financière inclut le paiement à Kreos de l’échéance due au titre de janvier 2021. Evènements post-clôture VYZULTA^® (solution ophtalmique de lanoprostène bunod), 0,024%, a été mis sur le marché au Mexique par le partenaire mondial de NICOX, Bausch Lomb. VYZULTA est également commercialisé aux Etats-Unis (2017), au Canada (2019), en Argentine (2020) et à Hong Kong (2020). VYZULTA a été approuvé dans quatre autres territoires : la Colombie, la Corée du Sud, Taiwan et l’Ukraine. Bausch Lomb prévoit le lancement de VYZULTA à Taiwan en 2021 et en Corée du Sud en 2022. Nicox a amendé l’accord de financement obligataire avec Kreos Capital pour introduire une période supplémentaire d’une année, à compter du 1^er février 2021, durant laquelle le remboursement sera limité aux seuls intérêts portant sur le principal restant dû et pour étendre la durée du prêt de 6 mois jusqu’en juillet 2024. Cette période d'une année pendant laquelle seuls les intérêts seront payés apportera une flexibilité financière supplémentaire d'environ €5,5 millions pour financer les activités de développement prévues en 2021. Le taux d’intérêt des obligations reste inchangé en conséquence de cet amendement. Des résultats non cliniques de réduction de la pression intraoculaire (PIO) avec une nouvelle classe de composés donneurs d’oxyde nitrique (NO) non analogues de prostaglandine ont été publiés dans le Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics, une revue scientifique de premier plan. Une PIO élevée est l’un des principaux facteurs de risques du glaucome à angle ouvert. L’effet de réduction de la PIO modulé par le NO dans cette nouvelle classe de composés est renforcé par l'action concomitante, dans la même molécule, de l'inhibition de la phosphodiestérase-5 (PDE-5). Prochaines étapes clé attendues NCX 470 - première étude clinique de phase 3 Mont Blanc : principal candidat médicament en développement clinique de NICOX, NCX 470 est un nouvel analogue de prostaglandine donneur de NO. L’étude Mont Blanc est une étude de trois mois visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de la solution ophtalmique de NCX 470 à 0,1% par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost à 0,005% pour la réduction de la PIO chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Les premiers résultats sont actuellement attendus au premier semestre 2022. NCX 4251 – étude clinique de phase 2b Mississippi : NCX 4251 est une suspension ophtalmique innovante et brevetée de nanocristaux de propionate de fluticasone. L’étude Mississippi vise à évaluer la dose à 0,1% de NCX 4251, administrée une fois par jour, comparée au placebo pour le traitement des épisodes aigus de blépharite. Les premiers résultats sont actuellement attendus au quatrième trimestre 2021. ·La Société espère conclure de nouveaux partenariats dans d’autres territoires pour ZERVIATE^®(solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, en vue d’augmenter les potentiels futurs revenus. La Société continue de suivre attentivement les conséquences de l’épidémie de COVID-19 et informera le marché de tout retard.
A propos de Nicox
Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de la Société est le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. NICOX développe également le NCX 4251, une formulation brevetée de la fluticasone, pour les épisodes aigus de blépharite. NICOX génère des revenus provenant de VYZULTA^® dans le glaucome, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch Lomb et de ZERVIATE^® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la grande majorité d’Asie du Sud-Est. NICOX, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150. Pour plus d’informations sur NICOX, ses produits ou son portefeuille ::www.nicox.com.
Couverture par les analystes
Bryan, Garnier & Co Victor Floc’h Paris, France Cantor Fitzgerald Louise Chen New York, Etats-Unis Edison Investment Research Pooya Hemami London, Royaume-Uni H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis Kepler Cheuvreux Damien Choplain Paris, France
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur NICOX leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. NICOX s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.
Contacts
Nicox Gavin Spencer Executive Vice President, Chief Business Officer & Head of Corporate Development T 33 (0)4 97 24 53 00 communications@nicox.com
Relations Investisseurs & Media United States & Europe LifeSci Advisors, LLC Mary-Ann Chang T 44 7483 284 853 mchang@lifesciadvisors.com	Relations Media France LifeSci Advisors, LLC Sophie Baumont M 33 (0)6 27 74 74 49 sophie@lifesciadvisors.com
Enoncés prospectifs
Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de NICOX S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. NICOX S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective. Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de NICOX S.A. sont exposés au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2019 qui a été déposé auprès de l'AMF le 6 mars 2020 et qui est disponible sur le site de NICOX (www.nicox.com) et repris au chapitre 4 du rapport semestriel financier au 30 juin 2020 est également disponible sur le site de Nicox.
Nicox S.A. Drakkar 2 Bât D, 2405 route des Dolines CS 10313, Sophia Antipolis 06560 Valbonne, France T 33 (0)4 97 24 53 00 F 33 (0)4 97 24 53 99

ETAT CONSOLIDÉ DU RESULTAT GLOBAL

	Au 31 décembre:
	2020	2019

Chiffre d’affaires des collaborations	14 423	8 260
Paiement de redevances	(1 516)	(1 405)
Chiffres d’affaires net	12 907	6 855
Frais de recherche et développement	(12 728)	(17 747)
Frais administratifs	(6 677)	(7 666)
Autres produits	1 083	970
Autres charges	(93)	(85)
Résultat opérationnel avant amortissement des immobilisations incorporelles	(5 508)	(17 673)
Amortisement des immobilisations incorporelles	(1 252)	(659)
Résultat opérationnel	(6 760)	(18 332)
Produits financiers	1 168	2 565
Charges financières (1)	(12 478)	(7 013)
Résultat financier net	(11 310)	(4 446)

Résultat avant impôt	(18 070)	(22 778)
(Charge) et produit d’impôt sur le résultat (2)	(28)	3 856
Résultat après impôt	(18 098)	(18 922)
Perte nette de la période	(18 098)	(18 922)

               (1)     Les charges financières incluaient en 2020 une perte nette de €(6,9) millions consécutive à la vente de la participation
                           dans VISUfarma, €(2,2) millions d’euros d’intérêts sur prêt versés à Kreos et €(3,4) millions de pertes de change. En
                                          2019, les charges financières incluaient une dépréciation de €(6,1) millions relative à la participation dans VISUfarma
                                          et €(0,8) millions d’intérêts sur prêt versés à Kreos.

(2) Les produits/ charges d’impôt incluaient en 2019 un produit de €3,7 millions sans effet sur la trésorerie pour la
reconnaissance d’impôts différés actifs relatifs à ZERVIATE.

ETAT CONSOLIDÉ DE LA SITUATION FINANCIÈRE

Au 31 décembre:
ACTIFS

2020

2019
Actifs non courants

Goodwill

23 663

25 847
Immobilisations incorporelles

64 848

72 120
Immobilisations corporelles

1 166

1 670
Autres actifs financiers non courants (1)

11 023
Total des actifs non courants