Daix (France), New York City (New York, United States), le 22 janvier 2025 – Inventiva (Euronext Paris and Nasdaq :IVA) (la « Société »), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement des patients atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (« MASH ») et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, annonce aujourd’hui que les résultats de son essai de preuve de concept évaluant le lanifibranor en combinaison avec l’empagliflozine pour le traitement de la MASH seront présentés par le Dr. Onno Holleboom lors d'une session plénière orale au prochain « Steatotic Liver Disease » («SLD») Summit 2025 organisé par l’European Association for the Study of the Liver (EASL) du 23 au 25 janvier à Estoril, au Portugal.
L'abstract évalue l'impact de la combinaison de lanifibranor avec l'empagliflozine sur les améliorations métaboliques chez les patients atteints de MASH et de diabète de type 2 (DT2). L’essai de Phase II de preuve de concept LEGEND, une étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, a été conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité du lanifibranor (800 mg/une fois par jour) en combinaison avec l’inhibiteur SGLT2 empagliflozine sur une période de traitement de 24 semaines chez des patients présentant un MASH non cirrhotique et un DT2.
L’étude a atteint son critère principal d’efficacité, démontrant une réduction significative des niveaux d'Hemoglobin A1c (HbA1c) à la fois dans le groupe lanifibranor seul et dans le groupe lanifibranor combiné avec empagliflozine par rapport au placebo. De plus, une efficacité thérapeutique statistiquement significative a été observée sur plusieurs critères secondaires, y compris les marqueurs de lésions hépatiques, le métabolisme du glucose et des lipides, ainsi que la stéatose hépatique. L'amélioration des marqueurs cardiométaboliques et hépatiques de MASH est similaire dans les deux groupes de traitement actif. Il est à noter qu’il n’y a eu aucune prise de poids chez les patients recevant la combinaison de lanifibranor et d’empagliflozine. Le traitement par lanifibranor à une dose de 800 mg/une fois par jour, seul ou en combinaison avec l’empagliflozine 10mg/une fois par jour pendant 24 semaines, a été bien toléré pendant cette période, et aucun problème de de sécurité n’a été signalé.
Les détails des présentations sont les suivants :
| Titre de l’abstract : | "The combination of lanifibranor with empagliflozin further enhances metabolic improvement in patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and type-2 diabetes (T2D)" |
| Numéro de la publication : | OS-10 |
| Type de présentation : | Présentation orale |
| Presenteur : | Dr. Onno Holleboom, endocrinologue aux centre hospitalier de l’Université d’Amsterdam et co-investigateur principal de LEGEND |
| Auteurs : | A.G. (Onno) Holleboom, Michelle Lai, Lucile Dzen, Philippe Huot-Marchand, Jean-Louis Junien, Louis Griffel, Pierre Broqua, Sanjaykanumar Patel, Michael Cooreman. |
| Date : | Samedi, 25 janvier 2025 – 2:45pm-4:15pm (CET) |
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints de la MASH, et d’autres maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La Société dispose d’une expérience et d’une expertise significatives dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva développe actuellement un candidat clinique, dispose d'un portefeuille de deux programmes précliniques et continue d'explorer d'autres opportunités de développement pour étoffer son portefeuille.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients adultes atteints de la MASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser son développement. Inventiva est également en cours de sélection d’un candidat médicament dans le cadre de son programme dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 % sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (symbole : IVA - ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux Etats-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
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Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « sera », « pourrait », « devrait », « conçu », « espère », « cible », « vise » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne sont pas des faits historiques mais plutôt des déclarations d'attentes futures et d'autres déclarations prospectives fondées sur les convictions de la direction. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites et sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. 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