La FDA approuve le premier essai sur l'homme d'Abiomed pour l'Impella ECP, la plus petite pompe cardiaque au monde

DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) annonce que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé sa demande dérogatoire de dispositif expérimental en vue de démarrer une étude de faisabilité préparatoire avec un premier essai sur l'homme de la pompe cardiaque Impella ECP™ à 9 Charrière (Ch). L'Impella ECP (pour Expandable Cardiac Power) sera étudiée chez des patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) à haut risque

Vendredi 05 juin 2020, 13h32 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence


02h03	Le conseil d'administration de Cintas approuve le fractionnement des actions 4:1	Communication Officielle

22h03	Le VP des ventes pour l'EMEA et l'APAC d'ExaGrid nommé au palmarès régional Channel Chiefs	Communication Officielle

19h03	Games Global annonce le dépôt d'une déclaration d'enregistrement pour un projet d'introduction en bourse	Communication Officielle

12h03	MRM Health rapporte des données d'innocuité et d'efficacité positives dans la pochite lors de l'étude clinique de phase 2a avec le MH002	Communication Officielle
11h03	Caranx Medical annonce le succès de la première implantation avec assistance robotique d'une valve cardiaque transcathéter chez l'animal	Communication Officielle

23h03	Neuron lance des API réseau pour permettre à l'industrie maritime de bénéficier d'une qualité d'expérience à la demande basée sur les applications	Communication Officielle

20h03	Delta-Fly Pharma Inc : avis d'autorisation pour mener l'étude de Phase I/II du DFP-10917 associé au vénétoclax	Communication Officielle

18h03	Mauna Kea Technologies annonce l’ouverture du premier centre d'excellence en Italie pour l'utilisation du Cellvizio® dans l'identification et le traitement des intolérances alimentaires chez l'adulte	Communication Officielle

21h03	Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée	Communication Officielle
19h03	IPA acquiert l'instrument Carterra LSA® pour améliorer la découverte d'anticorps et renforcer ses développements en matière d'IA	Communication Officielle

21h03	BeiGene reçoit l'approbation de la FDA pour TEVIMBRA® dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé ou métastatique après une chimiothérapie	Communication Officielle

19h03	FourKites permet à ses dirigeants de stimuler l'adoption par l'industrie et d'accélérer la valeur client	Communication Officielle

22h03	REPLY : Le Conseil d'administration a approuvé le projet d'états financiers pour l'année 2023	Communication Officielle

23h03	USA: le traitement anti-obésité Wegovy approuvé pour prévenir les accidents cardiovasculaires

14h03	De l'espoir pour les femmes : Womed dévoile le premier dispositif pour restaurer la fertilité dont l'efficacité est prouvée par une étude clinique randomisée	Communication Officielle