Pixium Vision annonce ses résultats annuels 2018 et fait le point sur ses activités
Paris, 8 février 2019 – 7 :00 CET - Pixium Vision (FR0011950641 - PIX), société bioélectronique qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce ses résultats financiers au titre de l’exercice 2018. Les comptes de l’année 2018 ont été arrêtés par le Conseil d’administration de Pixium Vision réunit le 7 février 2019. Pour Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision : « La tolérance et les performances cliniques obtenues à ce jour avec PRIMA dans la forme sèche de DMLA dépassent nos ambitions initiales. Au-delà de la restitution d’une perception lumineuse dans la zone centrale de la rétine dépourvue de vision résiduelle, PRIMA permet aux patients d’identifier progressivement des lettres et des séquences de lettres. Ces résultats positifs nous conduisent à renoncer à reprendre le développement du programme IRIS®, et à concentrer exclusivement nos efforts à l’expression du potentiel de valeur de notre dispositif PRIMA pour les patients déficients visuels et nos actionnaires. » Khalid Ishaque ajoute : « 2018 a été une année charnière où nous avons obtenu des résultats remarquables grâce à nos efforts soutenus en R&D et en recherche clinique, tout en réduisant fortement nos dépenses et en maîtrisant notre flexibilité financière. En 2019, notre objectif prioritaire est le démarrage de l’étude pivot européenne. Les équipes sont mobilisées pour le succès de cette étape-clé dans la progression de PRIMA vers sa mise sur le marché. » Résultats annuels 2018 - Extraits
* Résultat opérationnel ajusté : Le résultat opérationnel a été ajusté des impacts non cash liés aux charges calculées sur les paiements en actions et des pertes de valeur constatées sur 2018.
Point sur l’activité de Pixium Vision En 2018, Pixium Vision a poursuivi le développement de son dispositif PRIMA, doté d’une micropuce sous-rétinienne photovoltaïque sans fil, dans la prise en charge de la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA). En France, les 5 patients inclus dans l’étude de faisabilité ont été implantés avec succès. Aux Etats-Unis, dans le cadre d’une étude de faisabilité séparée, le recrutement se poursuit activement. Pixium Vision a récemment communiqué des résultats à 6 mois supérieurs aux ambitions initiales chez les 5 patients implantés avec succès en France : tous retrouvent une perception lumineuse dans leur rétine centrale atrophique, et la majorité d’entre eux, au cours de la phase de rééducation, identifie des lettres et des séquences de lettres. Les effets secondaires, majoritairement bénins, ont été traités avec succès. La procédure chirurgicale et l’implant n’ont pas eu d’impact sur la vision périphérique naturelle résiduelle. Ces résultats positifs permettent à Pixium Vision de préparer la mise en place de l’étude clinique pivot en Europe, étape requise vers le marquage CE et la commercialisation. Le dispositif de vision bionique sous-rétinien PRIMA est destiné à prendre en charge les besoins d’environ 5 millions1 de patients atteints de la forme sèche de DMLA et son impact sur la perte de vision centrale ; patients pour lesquels il n’existe actuellement pas de traitement autorisé. Les résultats positifs du dispositif PRIMA obtenus au cours de l’étude de faisabilité et son potentiel de création de valeur, en premier lieu dans la forme sèche de DMLA, conduisent Pixium Vision à ne pas reprendre le développement de son dispositif IRIS® et de concentrer ses ressources au développement de PRIMA et son important potentiel. En conséquence, Pixium Vision a enregistré des pertes de valeur sur certains actifs corporels et incorporels, et sur les stocks liés au dispositif IRIS®. En 2018, la mise en place d’un plan de restructuration a permis à Pixium Vision de réduire significativement sa consommation de trésorerie opérationnelle de plus de 4 millions d’euros, soit 35% par rapport à 2017. Les efforts de recherche et de développement ont été préservés et représentent plus des deux-tiers des dépenses opérationnelles. La Société a également sécurisé son financement par la réalisation d’une augmentation de capital et l’utilisation d’une ligne de financement en fonds propres. Un mode de financement qui a été renouvelé en fin 2018. Au total, Pixium Vision dispose de la flexibilité financière pour poursuivre le développement de PRIMA. Perspectives opérationnelles 2019 En 2019, fort des résultats de l’étude de faisabilité, Pixium Vision préparera l’étude pivot européenne dont la mise en place est attendue d’ici la fin de l’exercice en cours. Cette étape constituera une étape majeure dans le développement clinique du dispositif PRIMA dans la DMLA Sèche. Aux Etats-Unis, dans le cadre d’un plan de développement clinique et réglementaire indépendant, les recrutements se poursuivent activement et devraient permettre des implantations dans le courant du premier semestre. Analyse des Résultats de l’année 2018 Au cours de l’exercice 2018, la Société n’a pas réalisé de Chiffre d’Affaires. Les produits opérationnels sont principalement composés du Crédit d’impôt recherche (CIR), s’élevant à 1,32 million d’euros (2,06 millions d’euros en 2017). Le CIR correspond aux efforts continus de la Société en R&D, notamment dans les dépenses cliniques et réglementaires du système de vision bionique PRIMA. La baisse du crédit d’impôt recherche en 2018 reflète le paiement d’une part d’avance remboursable « Sight Again ». A l’exclusion de ce paiement, le CIR aurait été stable d’un exercice à l’autre reflétant la préservation des dépenses éligibles de R&D dans un contexte de réduction des charges. Par ailleurs la Société a enregistré en produit opérationnel, le PCA 2018 lié à l’avance remboursable « Sight Again ». Au total, les produits opérationnels s’élèvent à 1,60 million d’euros en 2018 comparés à 2,53 millions d’euros en 2017. Les dépenses de Recherche et Développement (R&D) se sont élevées à 6,18 millions d’euros comparées à 7,82 millions d’euros un an plus tôt. En 2018, Pixium Vision a poursuivi ses investissements dans le développement de son système de vision bionique PRIMA, tant dans ses développements techniques que dans la réalisation des études cliniques de faisabilité. La baisse des dépenses de R&D s’explique par le non renouvellement de dépenses réglementaires et cliniques après l’atteinte d’étape-clés en 2017. Les dépenses de R&D représentent 68% des dépenses totales. Les frais généraux (G&A) s’élèvent à 2,80 millions d’euros en 2018 à comparer à 4,13 millions d’euros en 2017. Le recul de plus de 30% est le résultat de la politique de réduction des charges et la concentration des efforts financiers sur la R&D. Les principales sources de réduction des charges d’exploitation sont les loyers, les frais de communication et de consultances externes. Les Coûts de revient des ventes et les frais marketing ressortent respectivement à 41 172 et 101 829 d’euros en 2018 et reflètent l’absence d’activité commerciale de la Société. Afin de donner une meilleure lisibilité de la réalité des opérations de Pixium Vision, la Société a choisi de publier son Résultat Opérationnel ajusté. Ce solde est ajusté des éléments non récurrents sans impact cash sur l’activité. Le Résultat Opérationnel ajusté est une perte de 7,53 millions d’euros (comparé à une perte de 11,06 millions d’euros en 2017). L’amélioration de 32% du Résultat Opérationnel ajusté résulte des efforts de la société de maîtriser ses charges d’exploitation. Les Eléments non récurrents ressortent à 4,77 millions d’euros, dont 5,48 millions d’euros correspondant à des pertes de valeur des immobilisations corporelles et incorporelles attachées à IRIS®, partiellement compensés par des gains sur les charges calculées liées aux paiements en action. Ces éléments non récurrents n’ont pas d’impact sur la consommation de trésorerie de la Société. Le Résultat Opérationnel affiche une perte de 12,29 millions d’euros réduite par rapport à 2017 (12,67 millions d’euros). Le Résultat Net affiche une perte de 13,57 millions d’euros (comparé à une perte de 13,54 millions d’euros en 2017). En 2018, la Société a enregistré une charge financière de 1,28 million d’euros (contre 0,88 million d’euros en 2017) correspondant principalement au paiement des intérêts de l’emprunt obligataire signé avec la société Kreos Capital en septembre 2016. La Société n’a pas enregistré de charge d’impôt sur les sociétés au titre de l’exercice 2018. La perte représente 0,73 euro et 1,02 euro par action émise respectivement pour les exercices 2018 et 2017. La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles a été réduite de 35% en 2018 atteignant 7,45 millions d’euros à comparer à 11,48 millions d’euros en 2017. La consommation de trésorerie a été principalement allouée aux efforts de R&D pour le développement du système de vision bionique de nouvelle génération PRIMA. La réduction de la consommation de trésorerie est majoritairement liée à la baisse des charges d’exploitation hors R&D. Les flux nets de trésorerie liés aux activités de financement se sont élevés à 12,54 millions d’euros en 2018. Ils correspondent à l’augmentation de capital réalisée au premier semestre 2018, au tirage sur la ligne de financement en fonds propres et de l’encaissement d’un paiement d’étape lié au projet « Sight Again ». En contrepartie, Pixium Vision a poursuivi le remboursement de l’emprunt obligataire signé avec Kreos Venture. Au total, Pixium Vision clôture l’exercice 2018 avec une position nette de trésorerie de 15,63 millions d’euros contre 10,53 millions d’euros un an auparavant. Contacts
À PROPOS DE PIXIUM VISION La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer en partie leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation. Pixium Vision conduit des études cliniques de faisabilité avec PRIMA, son implant sous-rétinien miniaturisé et sans fil, chez des patients qui ont perdu la vue par dégénérescence rétinienne liée à la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA). Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que, l'Université Stanford en Californie, l'Institut de la Vision à Paris, le Moorfields Eye Hospital de Londres et l’Institute of Ocular Microsurgery (IMO) de Barcelone et l’UPMC de Pittsburgh (USA). La société est certifiée EN ISO 13485. Pixium Vision a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par Bpifrance Pour plus d’informations : http://www.pixium-vision.com/fr Suivez-nous sur @PixiumVision; www.facebook.com/pixiumvision www.linkedin.com/company/pixium-vision Avertissement : Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro R.18-085 le 26 mars 2018, lequel peut être consulté sur les sites de l'Autorité des marchés - AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com). Annexes Facteurs de risques Les facteurs de risques affectant la Société ont été présentés au chapitre 4 du document de référence enregistré le 26 mars 2018 par l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) sous le numéro D.18-0185. L’appréciation du management sur la nature et le niveau des risques n’a pas changé au cours de l’année. Durant l'année 2018 les faits marquants incluent :
Après le 31 décembre 2018, les faits marquants incluent :
COMPARAISON DES COMPTES DE RESULTATS 2018 et 2017 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
