Communication Officielle
Jeudi 31 octobre 2019, 08h30 (il y a 53 mois) Troisième trimestre bien orienté pour SanofiParis, le 31 octobre 2019 Troisième trimestre bien orienté pour Sanofi
(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définitions à l’Annexe 8). Le compte de résultats consolidés du T3 2019 figure à l’Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités est en Annexe 4; (2) Incluant au deuxième trimestre une charge de dépréciation de €1,8 milliard principalement liée à Eloctate®; (3) Sauf indication contraire, l’évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l’Annexe 8); (4) Périmètre constant : ajusté en fonction de la cession de l’activité génériques en Europe et des ventes de produits Bioverativ à SOBI; (5) Voir la définition page 10; (6) Le BNPA des activités en 2018 était de €5,47.
Chiffre d’affaires de Sanofi du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2019
Au troisième trimestre 2019, le chiffre d’affaires de Sanofi a atteint 9 499 millions d’euros, soit une hausse de 1,1% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 2,2 points de pourcentage, principalement sous l’effet du dollar américain, qui a largement compensé l’impact négatif du peso argentin. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a baissé de 1,1%. Sur les neuf premiers mois de 2019, le chiffre d’affaires de Sanofi s'est élevé à 26 518 millions d’euros, en hausse de 4,1% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 1,9 point de pourcentage. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de 2,2%. Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs) Le tableau ci-dessous présente le chiffre d’affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs). Il est à noter que toutes les ventes réalisées dans les Marchés Émergents, par la Médecine de spécialités et la Médecine Générale sont incluses dans la GBU Chine & Marchés Émergents.
(a) N’inclut pas la Chine et les Marchés Émergents - voir définition page 10 ; (b) Inclut les Marchés Émergents pour la Médecine Générale et la Médecine de Spécialités ; (c) 19,2% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ et des ventes de produits Bioverativ à SOBI - voir page 5 ; (d)-12,7% à PC ; (e) -11,6% à PC ; (f) 3,2% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits Bioverativ à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe. Franchises globales Le tableau ci-dessous présente les chiffres d’affaires du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2019 par franchise globale, Marchés Émergents inclus, afin de faciliter les comparaisons. L’Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.
(1) 1,1% à PC - voir page 5 ; (2) -0,7% à PC - voir page 5 ; (3) -5,0% à PC ; (4) -12,7% à PC ; (5) y compris Génériques ; (6) -1,8% à PC ; (7) -8,9% à PC ; (8) 0,5% à PC ; (9) -2,9% à PC
(1) 20,4 % à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ et des ventes de produits à SOBI - voir page 5 ; (2) 1,5% à PC - voir page 5 ; (3) -0,1% à PC - voir page 5 ; (4) Activité pharmaceutique Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a progressé de 1,5% ( 4,1% à PC), à 6 434 millions d’euros, principalement soutenue par la performance de Dupixent® qui a été partiellement compensée par la baisse des ventes du Diabète et des Produits de prescription établis (qui reflète la cession de l’activité Génériques en Europe à la fin du troisième trimestre 2018). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a atteint 19 160 millions d’euros, soit une progression de 2,1% ( 3,6% à PC). Franchises Médecine de Spécialités Franchise Immunologie
Dupixent® (collaboration avec Regeneron) a généré un chiffre d’affaires de 570 millions d’euros au troisième trimestre ( 142%). Aux États-Unis, les ventes de Dupixent® atteignent 455 millions d’euros ( 130%) sur la période, soutenues par la poursuite de la croissance dans la dermatite atopique, qui a bénéficié du lancement chez les adolescents (12 à 17 ans) intervenu mi-mars, du démarrage rapide dans l’asthme et du lancement dans la polypose nasosinusienne (indication autorisée en juin aux États-Unis). Aux Etats-Unis, la croissance des nouvelles prescriptions (NBRx; New-to-Brand Prescriptions) et des prescriptions totales de Dupixent® (TRx; total prescriptions) par rapport au deuxième trimestre 2019 ont été respectivement de 15% et de 21%. En Europe, le chiffre d’affaires du troisième trimestre a atteint 54 millions d’euros ( 170%). Dans le Reste du Monde, Dupixent a généré 52 millions d’euros de chiffre d’affaires ( 243%), principalement au Japon. Dupixent® est maintenant lancé dans 30 pays dont 7 bénéficient de plusieurs indications du produit. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Dupixent® a atteint 1 395 millions d’euros, soit une progression de 161%. Des données à long terme sur 76 semaines ont récemment été publiées dans le « Journal of the American Academy of Dermatology » et ont montré un profil de tolérance consistant avec les essais cliniques précédents ainsi qu’une efficacité soutenue. Ces données sont favorables à une utilisation continue à long terme de Dupixent®. Au troisième trimestre, les ventes de Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont atteint 49 millions d’euros ( 118%), dont 33 millions d’euros aux États-Unis ( 78%), reflétant l’adoption du médicament ainsi que le développement de sa classe thérapeutique. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Kevzara® a atteint 131 millions d’euros, soit une progression de 142%. Franchise Sclérose en plaques
Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Sclérose en plaques a atteint 551 millions d’euros, soit une progression de 2,1%, soutenue par la croissance à deux chiffres d’Aubagio® aux États-Unis et en Europe, qui a été partiellement compensée par la baisse des ventes de Lemtrada®. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Sclérose en plaques s’est établi à 1 620 millions d’euros, soit une hausse de 3,5%. Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires d’Aubagio® a atteint 494 millions d’euros, soit une progression de 12,4% portée par la performance enregistrée aux États-Unis ( 13,8%, à 363 millions d’euros) et par l’Europe ( 10,8%, à 103 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires d’Aubagio® a atteint 1 397 millions d’euros, soit une hausse de 11,7%. À compter du 1er janvier 2020, Aubagio® sera exclu du formulaire de remboursement « National Preferred Formulary» de ESI aux Etats-Unis. Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de Lemtrada® s’est établi à 57 millions d’euros, soit une baisse de 42,4% due à un recul des ventes aux États-Unis (-33,3%, à 34 millions d’euros) et en Europe (-60,5%, à 15 millions d’euros), reflétant une concurrence accrue et la mise à jour du résumé des caractéristiques du produit dans l’UE. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Lemtrada® a reculé de 28,4%, à 223 millions d’euros. Dans le contentieux relatif aux Contingent Value Rights cotés aux Etats-Unis qui avait été intenté par le Trustee contre Sanofi (tel que précédemment communiqué), Sanofi a conclu un accord transactionnel le 30 octobre 2019 sans admettre aucune responsabilité. Aux termes de l’accord, Sanofi versera un montant de 315 millions de dollars. L’accord reste notamment soumis à la validation finale du tribunal. Franchise Oncologie
Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Oncologie a atteint 424 millions d’euros, soit une hausse de 9,2%, reflétant les performances des Marchés Émergents ( 13,5%, à 127 millions d’euros) et des États-Unis ( 9,7%, à 152 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Oncologie s’est établi à 1 254 millions d’euros, soit une hausse de 10,4%. Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de Jevtana® a augmenté de 8,5% à 119 millions d’euros, soutenu par les États-Unis et le Japon. Sur les neufs premiers mois, le chiffre d’affaires de Jevtana® s’est établi à 356 millions d’euros, soit une hausse de 11,7%. Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires de Thymoglobuline® a augmenté de 18,7% à 90 millions d’euros, reflétant la performance des Marchés Émergents. Sur la même période, les ventes d’Eloxatine® ont progressé de 6,1%, à 52 millions d’euros, soutenues par la Chine. Sur les neuf premiers mois, les ventes de Thymoglobuline® et d’Eloxatine® ont progressé de respectivement 17,8% (à 265 millions d’euros) et 15,1% (à 161 millions d’euros). Libtayo® (collaboration avec Regeneron) a été approuvé en septembre 2018 aux États-Unis dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé chez les patients non éligibles à une chirurgie ou à une radiothérapie curative. Aux États-Unis, les ventes de Libtayo® sont consolidées par Regeneron. Libtayo® a été autorisé au Brésil fin mars, puis au Canada en avril. Fin juin, Libtayo® a été approuvé dans l’Union européenne dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé, non éligibles à une chirurgie ou à un radiothérapie curative, et a été lancé en juillet au Royaume-Uni, en Allemagne et en Autriche. Hors Etats-Unis, les ventes de Libtayo® ont atteint 4 millions d’euros au troisième trimestre.
Franchise Maladies Rares
Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies Rares a atteint 774 millions d’euros, soit une progression de 6,5% portée par les Marchés Émergents ( 24,2%, à 137 millions d’euros). Aux États-Unis, les ventes de la franchise ont progressé de 4,8% au troisième trimestre, à 298 millions d’euros. En Europe, les ventes ont atteint 253 millions d’euros sur la même période, soit une progression de 4,1%. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies Rares a atteint 2 350 millions d’euros, soit une hausse de 8,3%. Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®) s’est élevé à 221 millions d’euros, soit une hausse de 10,7% sous l’effet de la progression de l’adoption de Cerdelga® aux États-Unis et en Europe, ainsi que du maintien de la bonne performance des ventes de Cerezyme® dans les Marchés Émergents. Au troisième trimestre, les ventes de Cerdelga® ont progressé de 26,8% à 53 millions d’euros, avec une augmentation de 53,8% en Europe (à 19 millions d’euros) et de 12,0% aux États-Unis (à 30 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Maladie de Gaucher s’est établi à 682 millions d'euros, en hausse de 10,1%. Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires des traitements de la maladie de Pompe (Myozyme®/Lumizyme®) a atteint 226 millions d’euros, soit une hausse de 7,7% sous l’effet du nombre de nouveaux patients non initialement traités. Ces performances ont été portées par les États-Unis ( 8,3%, à 81 millions d’euros) et les Marchés Émergents ( 18,8%, à 34 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires de Myozyme®/Lumizyme® s’est établi à 680 millions d'euros, soit une hausse de 9,8%. Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de Fabry (Fabrazyme®) a atteint 202 millions d’euros, soit une hausse de 3,7% reflétant les performances des Marchés Émergents ( 33,3%, à 22 millions d’euros) et de l’Europe ( 7,0%, à 46 millions d’euros). Sur la période, le chiffre d’affaires aux États-Unis est resté stable, à 105 millions d’euros. Sur les neufs premiers mois, le chiffre d'affaires de Fabrazyme® s’est établi à 598 millions d’euros, soit une hausse de 6,4%. Franchise Maladies hématologiques rares
*-17,6% à PC au T3 2019 et -11,2% à PC sur les 9 premiers mois 2019 - voir notes de bas de page 8 et 9 ; ** 23,8% à PC au T3 2019 et 13,9% à PC sur les 9 premiers mois 2019 - voir notes de bas de page 8 et 9) ; Sanofi consolide Bioverativ depuis le 9 mars 2018. Le chiffre d’affaires de la franchise Maladies hématologiques rares au troisième trimestre était de 286 millions d’euros ( 1,1% à PC)(8). Au troisième trimestre, les ventes aux États-Unis ont reculé de 5,6%, à 214 millions d’euros. Les ventes hors États-Unis ont atteint 72 millions d’euros, avec le Japon comme principal contributeur. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies hématologiques rares était de 851 millions d’euros ( 1,5% à PC)(9). (8) Les ventes de produits à SOBI ont initialement été enregistrées dans « autres revenus » au S1 2018 et dans les ventes au S2 2018 ; la reclassification du S1 2018 a été reflétée au T3 2018. Le chiffre d’affaires du S1 2018 et du T3 2018 a été ajusté en conséquence pour le calcul du PC. Données non auditées. Au troisième trimestre, les ventes d’Eloctate® ont atteint 162 millions d’euros, soit une baisse de 17,6% à PC(8). Aux États-Unis, les ventes ont atteint 122 millions d’euros, soit une diminution de 23,5%, reflétant la pression concurrentielle continue. Dans le reste du monde, les ventes d’Eloctate® ont diminué de 8,6% à PC(8) pour atteindre 35 millions d’euros au troisième trimestre. Sur les neuf premiers mois, les ventes d’Eloctate® ont atteint 507 millions d’euros, soit une diminution de 11,2% à PC(9). Au troisième trimestre, les ventes d’Alprolix® ont atteint 104 millions d’euros, soit une hausse de 23,8% à PC(8). Aux États-Unis, les ventes du produit ont progressé de 17,5%, à 79 millions d’euros. Dans le reste du monde, les ventes d’Alprolix® ont progressé de 47,1% à PC(8) pour atteindre 25 millions d’euros grâce à l’augmentation des ventes de produits à SOBI et au Japon. Sur les neuf premiers mois, les ventes d’Alprolix® ont atteint 304 millions d’euros, soit une hausse de 13,9% à PC(9). Cablivi®, traitement du purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) chez l’adulte, a généré un chiffre d’affaires de 20 millions d’euros au troisième trimestre. Aux États-Unis, où Cablivi® est commercialis
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