Communication Officielle
Vendredi 14 septembre 2018, 08h00 (il y a 67 mois) Innate Pharma présente ses résultats financiers et l'avancée de son portefeuille au premier semestre 2018InNate Pharma présente ses résultats financiers et l'avancée de son portefeuille au premier semestre 2018
Marseille, le 14 septembre 2018, 7h00 Innate Pharma SA (la « Société » - Euronext Paris: FR0010331421 - IPH), annonce aujourd'hui ses résultats financiers consolidés pour le premier semestre 2018. Les comptes consolidés sont joints au présent communiqué. « Au premier semestre 2018, notre portefeuille innovant a continué de progresser, qu'il s'agisse de nos programmes sous partenariat ou propriétaires en immuno-oncologie. L'émergence de données cliniques pour monalizumab, notre produit le plus avancé, nous encourage et nous sommes impatients de présenter les données mises à jour de l'étude de Phase I/II évaluant monalizumab en combinaison avec cetuximab chez des patients avec un cancer de la tête et du cou en rechute ou métastatique au prochain congrès de l'ESMO, » commente Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d'Innate Pharma. « Notre engagement et nos efforts dans le développement clinique de nos candidats sont une priorité. Avec notre partenaire AstraZeneca/MedImmune, nous avons récemment décidé de recruter de nouveaux patients dans l'essai évaluant monalizumab avec cetuximab pour acquérir plus d'expérience chez des patients présentant un cancer de la tête et du cou avancé ayant déjà reçu un traitement anti-PD-1/L1. L'essai de Phase I évaluant IPH5401 en combinaison avec durvalumab a démarré et nous avons hâte de partager de nouvelles données sur IPH4102. » Une conférence téléphonique se tiendra aujourd'hui à 14h00 aux numéros suivants : France et International: 33 (0)1 72 72 74 03 États-Unis : 1 646 722 4916 Code PIN : 53841185# La présentation sera mise à disposition sur le site internet de la Société 30 minutes avant le début de la conférence. Vous pourrez réécouter la conférence sur le site web d'Innate Pharma. Principaux éléments financiers du premier semestre 2018[2] : Les résultats d'INNATE PHARMA au 30 juin 2018 se caractérisent par :
Le tableau ci-dessous résume les comptes semestriels condensés établis conformément aux normes IFRS pour la période de six mois se terminant au 30 juin 2018, incluant l'information comparative avec 2017.
* La hausse du nombre moyen pondéré d'actions résulte principalement de l'émission de 3,3 millions d'actions au bénéfice de Novo Nordisk A/S dans le cadre de l'acquisition de l'anticorps anti-C5aR (actions émises en juillet 2017). Avancée du portefeuille: Monalizumab (anticorps anti-NKG2A), sous partenariat avec AstraZeneca/MedImmune, est un inhibiteur de point de contrôle. Cet anticorps monoclonal « first-in-class » cible le récepteur inhibiteur NKG2A exprimé sur les lymphocytes T CD8 infiltrant les tumeurs et les cellules NK. Cet anticorps monoclonal est actuellement testé dans un programme exploratoire d'essais cliniques de Phase I ou I/II dans différentes indications de cancers.
En avril 2018, des données préliminaires d'un essai de Phase I/II en cours évaluant la tolérance et l'efficacité de la combinaison de monalizumab avec cetuximab (anti-EGFR) chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC), en rechute et/ou métastatique, ont été présentées au congrès annuel de l'Association Américaine pour la Recherche sur le Cancer (AACR) 2018. Le profil de tolérance de la combinaison de monalizumab avec cetuximab est similaire à celui observé pour chaque produit en monothérapie. Parmi 26 patients évaluables pour l'efficacité, 31% d'entre eux ont eu une réponse partielle confirmée, atteignant ainsi le nombre de réponse prédéfini pour le succès de l'étude. 54% des patients ont une maladie stable. Les données mises à jour sur l'intégralité des 40 patients seront présentées au congrès de la Société Européenne d'Oncologie Médicale (ESMO) en octobre 2018 (20 octobre 2018, 15h00, présentation numéro 1049PD, Hall B3 - Salle 23, ICM München, Allemagne - lire le communiqué de presse complet sur les prochains congrès scientifiques). De plus, de nouveaux patients sont en cours de recrutement pour acquérir plus d'expérience avec les patients présentant un CETC en rechute ou métastatique ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu'une immunothérapie anti-PD-1/L1.
En juin 2018, des données cliniques préliminaires provenant d'une extension de cohorte d'un essai de Phase I en cours évaluant la tolérance et l'efficacité de la combinaison de monalizumab et durvalumab chez des patients présentant un cancer colorectal de type microsatellite stable (MSS-CRC) ont été présentées au congrès annuel de la Société Américaine d'Oncologie Clinique (ASCO). Le profil de tolérance de la combinaison de monalizumab avec durvalumab est similaire à celui observé pour chaque produit en monothérapie. Parmi les 39 patients évaluables pour l'efficacité, le taux de réponse global (ORR) était de 8% avec des réponses partielles confirmées pour 3 patients et une maladie stable (SD) chez 11 patients (28%), dont 3 patients en maladie stable avec une réduction de la tumeur et qui ont reçu le traitement plus de 200 jours. La médiane de durée de réponse était de 16,1 semaines à la date des données. Les données montrent un taux de contrôle de la maladie de 31% à 16 semaines. Des données translationnelles provenant de l'étude de Phase I seront présentées au congrès de l'ESMO en octobre 2018 (20 octobre 2018, 12h30, présentation numéro 1194P, Hall A3, ICM München, Allemagne - lire le communiqué de presse complet sur les prochains congrès scientifiques). IPH4102 (anticorps anti-KIR3DL2) est anticorps « first-in-class » induisant la cytotoxicité actuellement testé dans un essai clinique de Phase I pour le traitement de lymphomes T cutanés (LTC), une maladie orpheline, et en particulier sa forme la plus agressive, le Syndrome de Sézary (SS).
IPH5401 (anticorps anti-C5aR) est un anticorps « first-in-class » qui bloque spécifiquement les récepteurs C5a (C5aR) exprimés sur les cellules myéloïdes suppressives (MDSC).
IPH5201 (anticorps anti-CD39) et IPH5301 (anticorps anti-CD73[5]) : CD39 et CD73 sont des enzymes extracellulaires membranaires présentent dans le microenvironnement tumoral et jouant un rôle dans la dégradation de l'ATP, une molécule pro-inflammatoire, en adénosine, une molécule immunosuppressive. Le blocage de CD39 et de CD73 pourrait stimuler l'immunité anti-tumorale dans un grand nombre de tumeurs.
À propos d'Innate Pharma : Innate Pharma S.A., est une société de biotechnologie en phase clinique, dédiée à l'amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire. Innate Pharma est spécialisée en immuno-oncologie, une approche d'immunothérapie novatrice qui vise à rétablir la capacité du système immunitaire à reconnaitre et éliminer les cellules tumorales. Le portefeuille de la Société comprend plusieurs anticorps thérapeutiques « first-in-class » au stade clinique, des candidats précliniques et des technologies innovantes ayant le potentiel d'adresser un grand nombre de cancers en fort besoin médical. Innate Pharma est pionnière dans la découverte et le développement d'inhibiteurs de points de contrôle de l'immunité (IPCI ou checkpoint inhibitors) activant le système immunitaire inné, avec une expertise unique dans la biologie des cellules NK. Cette approche lui a permis de nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme ASTRAZENECA, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S et Sanofi. La Société construit les fondations d'une société biopharmaceutique intégrée en immuno-oncologie. Basée à Marseille, INNATE PHARMA compte plus de 190 collaborateurs. La Société est cotée en bourse sur Euronext Paris. Retrouvez INNATE PHARMA sur www.innate-pharma.com. Informations pratiques :
Disclaimer : Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de INNATE PHARMA et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de INNATE PHARMA (www.innate-pharma.com). Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions INNATE PHARMA dans un quelconque pays. Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :
Éléments financiers au 30 juin 2018 Bilan consolidé
1) Innate Pharma a appliqué la méthode retrospective simplifiée sans mesures de simplification autorisées par IFRS 15 et la méthode rétrospective pour l'application d'IFRS 9. L'impact sur les comptes consolidés condensés est présenté en Note 2.1 « Base de preparation » des rapports financiers semestriels. Compte de résultat consolidé
1) Innate Pharma a appliqué la méthode retrospective simplifiée sans mesures de simplification autorisées par IFRS 15 et la méthode rétrospective pour l'application d'IFRS 9. L'impact sur les comptes consolidés condensés est présenté en Note 2.1 « Base de preparation » des rapports financiers semestriels. Tableau des flux de trésorerie consolidé
Note sur le changement de norme comptable au cours de la période Les normes IFRS 15 « Produits des activités ordinaires tirés des contrats conclus avec des clients » et IFRS 9 « Instruments financiers » sont devenues obligatoires à compter du 1er janvier 2018.
Produits opérationnels Le tableau suivant présente les produits opérationnels au cours des périodes sous revue :
Les revenus des accords de collaboration et de licence pour les premiers semestres 2017 et 2018 résultent principalement de l'accord signé avec AstraZeneca. Le revenu lié à cet accord est en hausse de 1,2m€ par rapport au premier semestre 2017, en relation avec l'avancement du programme monalizumab. Les financements publics de dépenses de recherche sont constitués principalement du crédit d'impôt recherche dont le montant s'élève à 6,2m€ et de 0,5m€ relatives aux subventions financées par l'Union Européenne et la Région PACA contre 5,7m€ pour le premier semestre 2017 comportant uniquement le crédit d'impôt recherche. Cette hausse du crédit d'impôt recherche résulte principalement de la hausse des charges de personnel suite à l'augmentation des effectifs de recherche. Le crédit d'impôt recherche 2017, d'un montant de 11,0m€, devrait être encaissé au cours du troisième trimestre 2018. Charges opérationnelles, par fonction Le tableau suivant donne la répartition des charges opérationnelles par fonction pour la période de six mois se terminant au 30 juin 2018, avec un comparatif sur le premier semestre 2017 :
Les dépenses de recherche et développement comprennent essentiellement les frais de personnel affecté à la recherche et au développement (y compris le personnel affecté aux travaux menés dans le cadre des accords de collaboration et de licence), les coûts de sous-traitance (recherche, développement préclinique et développement clinique), les achats de matériels (réactifs et autres consommables) et de produits pharmaceutiques. La variation de ces dépenses entre les deux périodes (33,8m€ au 30 juin 2018 contre 29,2m€ au 30 juin 2017) résulte essentiellement de variations contraires des coûts sous-traitance ( 6,5m€), des couts de personnel ( 1,0m€) et des paiements en actions (-1,9m€, charge sans impact en trésorerie). L'augmentation des coûts de sous-traitance provient principalement du programme IPH5401. Les dépenses de recherche et développement ont représenté respectivement 86% et 80% des charges opérationnelles pour les périodes de six mois se terminant aux 30 juin 2018 et 2017. Les frais généraux comprennent essentiellement les frais de personnel non affecté à la recherche et au développement ainsi que des coûts de prestations de services se rapportant à la gestion et au développement des affaires commerciales de la Société. La diminution du poste entre les deux périodes sous revue résulte essentiellement des paiements en actions (-2,2m€, sans impact en trésorerie). Les dépenses de frais généraux ont représenté respectivement un total de 14% et de 20% des charges opérationnelles pour les périodes de six mois se terminant aux 30 juin 2018 et 2017. Au cours du deuxième semestre 2016, la Société a attribué des instruments de participation à l'ensemble des salariés, notamment à Monsieur Mahjoubi suite à sa nomination en tant que Président du directoire. Ces instruments prévoyant une période d'acquisition (un ou trois ans), leur juste valeur est étalée en comptabilisé conformément à IFRS 2. Au cours du second semestre 2017, les instrument octroyés aux salariés avec une période d'acquisition d'un an ont été définitivement acquis et ne font plus l'objet d'une charge sur 2018. Charges opérationnelles, par nature Le tableau suivant donne la répartition des charges opérationnelles par nature de dépense pour les périodes sous revue : | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MODERNA
INNATE PHARMA
GENFIT
NICOX
EUROFINS SCIENT.
ADOCIA
SANOFI AVENTIS
IPSEN
