NICOX annonce l’approbation de ZERVIATE en Chine

Communiqué de presse
Nicox annonce l’approbation de ZERVIATE en Chine
Ocumension Therapeutics, partenaire licencié de NICOX, a reçu l'approbation de la demande d'autorisation de mise sur le marché en Chine de ZERVIATE^® pour le prurit oculaire Le lancement commercial de ZERVIATE^® en Chine apportera une nouvelle source de redevances pour NICOX 18 septembre 2024 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que son partenaire licencié exclusif chinois, Ocumension Therapeutics, a reçu l’approbation de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour la commercialisation de ZERVIATE^® (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% pour le prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques en Chine. “L'approbation de ZERVIATE pour sa commercialisation en Chine est une étape cruciale franchie par notre partenaire, Ocumension Therapeutics. Nous avons pleinement confiance en leurs capacités à orchestrer un lancement rapide et à tirer parti de leur solide présence commerciale à travers le pays pour maximiser la pénétration du marché. Ce nouveau lancement apportera une nouvelle source de revenus à NICOX qui recevra des redevances entre 5% et 9% et des paiements d’étapes sur les ventes nettes de ZERVIATE par Ocumension en Chine. Ocumension estiment un pic des ventes à plus de 100 millions de dollars par an d'ici 7 ans.” a déclaré Emmet Purtill, VP Business Development de Nicox. ZERVIATE est la première et unique formulation sous forme de collyre de l’antihistaminique cétirizine, le principe actif de ZYRTEC^® et est actuellement commercialisé aux Etats-Unis par Harrow, Inc., le partenaire exclusif de NICOX aux Etats-Unis, pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques. Ocumension souligne que ZERVIATE pourra être utilisé pour le traitement des conjonctivites allergiques chez les jeunes enfants, comblant ainsi un besoin médical important dans ce domaine et profitera à un grand nombre d’enfants en Chine. Ocumension prévoit de fabriquer ZERVIATE dans sa nouvelle usine ultramoderne située à Suzhou, en Chine. L’équipe commerciale d’Ocumension et son vaste réseau de partenaires de distribution national et en province fera la promotion de ZERVIATE. Le marché des prescriptions de produits pour la conjonctivite allergique en Chine devrait atteindre¹ près de 500 millions de dollars d'ici 2030. ZERVIATE fait l’objet d’un accord de concession de licence exclusif avec Ocumension pour le développement et la commercialisation sur le marché chinois et les marchés de la majorité des pays d’Asie du Sud Est. NICOX pourrait potentiellement recevoir d’Ocumension des paiements d’étape liés aux ventes d’un montant pouvant atteindre jusqu’à 17,2 millions de dollars ainsi que des redevances de 5% à 9% sur les ventes nettes de ZERVIATE par Ocumension. Depuis la récente levée de fonds réussie de NICOX, Ocumension est devenu son premier actionnaire.
A propos de NICOX
Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de NICOX est le bimatoprost grénod (NCX 470), un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. NICOX génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Harrow, Inc. pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et dans la majorité des pays d’Asie du Sud-Est. Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et fait partie de l’indice CAC Healthcare. Pour plus d’informations www.nicox.com
Couverture par les analystes
H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur NICOX leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. NICOX s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.
Contacts
Nicox Gavin Spencer Chief Executive Officer 33 (0)4 97 24 53 00 communications@nicox.com	Media / Investisseurs Sophie Baumont Cohesion Bureau 33 6 27 74 74 49 sophie.baumont@cohesionbureau.com
Avertissement
Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de NICOX S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. NICOX S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective. Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de NICOX sont exposés à la section 3 du Rapport Annuel 2023 et à la section 4 du Rapport semestriel financier et d’activité au 30 juin 2023 qui sont disponibles sur le site de NICOX (www.nicox.com). Enfin, le présent communiqué peut être rédigé en langue français et en langue anglaise. En cas de différences entre les deux textes, la version française prévaudra.
Nicox S.A. Sundesk Sophia Antipolis, Bâtiment C, Emerald Square, Rue Evariste Galois, 06410 Biot, FranceT 33 (0)4 97 24 53 00

¹ Zhaoke Ophthalmology Limited IPO Prospectus, avril 2021

Pièce jointe

FR_OcumensionZERVIATEChinaNDAAPPROVAL_PR_FINAL

Mercredi 18 septembre 2024, 08h30 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence

Jeudi 30 avril 2026
07h31	Nicox annonce ses résultats financiers 2025 et fait un point sur son activité	Communication Officielle
Lundi 16 février 2026
07h31	Nicox annonce une réunion pré-NDA positive avec la FDA américaine pour NCX 470	Communication Officielle
Lundi 26 janvier 2026
09h34	RISING STONE : Rising Stone, créateur et constructeur d'immobilier de luxe, annonce l'approbation de son document d'enregistrement par l'Autorité des marchés financiers dans le cadre de son projet d'introduction en Bourse sur Euronext Growth à Paris	Communication Officielle
Mardi 20 janvier 2026
07h31	Nicox annonce sa participation à des congrès au premier semestre 2026 et la présentation prochaine de données scientifiques	Communication Officielle
Lundi 05 janvier 2026
07h31	Nicox annonce le remboursement intégral de sa dette avec Kreos Capital et étend son horizon de trésorerie au-delà de 2027 grâce à un nouveau financement complémentaire	Communication Officielle
Jeudi 02 octobre 2025
08h01	Nicox annonce que NCX 470 a démontré une efficacité soutenue jusqu’à 12 mois dans l’essai clinique Denali, sans effets indésirables nouveaux observés	Communication Officielle
Jeudi 18 septembre 2025
10h04	Bayer sollicite l'approbation de la gadoquatrane en Chine	Cerclefinance.com
Mercredi 10 septembre 2025
08h04	Approbation dans le diabète de type 1 en Chine pour Sanofi	Cerclefinance.com
Mardi 26 août 2025
08h01	Nicox annonce la mise en ligne d’une page « Questions-Réponses » sur son site internet	Communication Officielle
Jeudi 21 août 2025
08h01	Nicox annonce des résultats positifs pour NCX 470 dans l’étude de Phase 3 Denali chez des patients atteints de glaucome	Communication Officielle
Mardi 05 août 2025
08h01	Nicox annonce l’initiation par son partenaire Kowa d’un essai clinique de Phase 3 pour NCX 470 au Japon	Communication Officielle
Lundi 30 juin 2025
08h02	Nicox annonce que le dernier patient a terminé l’essai clinique de Phase 3 Denali sur NCX 470	Communication Officielle
Mercredi 25 juin 2025
18h01	Valneva annonce l’approbation des résolutions présentées à son Assemblée Générale annuelle et confirme ses perspectives financières 2025	Communication Officielle
Lundi 09 juin 2025
08h01	AB Science annonce l’approbation par l’EMA de la prolongation de la durée de conservation de Masivet à 4 ans	Communication Officielle
Mardi 27 mai 2025
08h02	Nicox annonce jusqu’à 3 millions d’euros de paiements d’étapes de la part de Kowa en 2025, alors que NCX 470 se prépare à entrer en essais cliniques de Phase 3 au Japon	Communication Officielle