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Communication Officielle
Vendredi 12 novembre 2021, 01h02  (il y a 43 mois)

Celltrion reçoit un avis positif du CMUH pour le regdanvimab (CT-P59), la toute première recommandation de l’EMA pour l’anticorps monoclonal pour traiter la COVID-19

INCHEON, Corée--(BUSINESS WIRE)--le groupe Celltrion a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis scientifique positif et recommandait l'octroi d'une autorisation de commercialisation au regdanvimab (CT-P59), un traitement par anticorps monoclonaux destiné aux adultes atteints de COVID-19 qui ne nécessitent pas d'oxygénothérapie supplémentaire et qui sont à risque élevé de voir la maladie évoluer vers

Vendredi 12 novembre 2021, 01h02 - LIRE LA SUITE
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Communication
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Mardi 11 mars 2025
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MaaT Pharma reçoit un avis positif du Comité Pédiatrique de l'EMA pour le plan d'investigation pédiatrique de MaaT013

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Lundi 03 mars 2025
10h02

Celltrion reçoit l’approbation CE pour Avtozma® (CT-P47), un médicament biosimilaire de RoActemra® (tocilizumab)

Communication
Officielle
Mardi 25 février 2025
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BAT déplore le lancement des démarches d’interdiction des sachets de nicotine en France par le Gouvernement

Communication
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Vendredi 21 février 2025
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Sensorion reçoit une recommandation positive du Comité de Surveillance des Données concernant Audiogene, son essai clinique de Phase 1/2 avec le SENS-501

Communication
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Jeudi 20 février 2025
18h02

Celltrion dévoile de nouvelles analyses post hoc des études LIBERTY lors du 20e Congrès de l’ECCO, évaluant plus encore l’efficacité et la sécurité de l’infliximab sous-cutané (SC)

Communication
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Mercredi 19 février 2025
04h02

Celltrion élargit son portefeuille de produits biosimilaires dans l’Union européenne suite à l’autorisation de deux nouvelles molécules biosimilaires par la Commission européenne

Communication
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Jeudi 19 décembre 2024
11h02

Dong-A ST obtient l’approbation européenne pour le médicament biosimilaire de Stelara, IMULDOSA

Communication
Officielle
Lundi 16 décembre 2024
01h02

Celltrion reçoit l’avis favorable du CHMP pour trois médicaments biosimilaires dans l’Union européenne

Communication
Officielle
Jeudi 12 décembre 2024
03h02

Santé Canada approuve Omlyclo™ (CT-P39) de Celltrion, le premier et seul biosimilaire d'omalizumab au Canada

Communication
Officielle
Lundi 02 décembre 2024
10h03

AVIS POSITIF DU CMUH CONCERNANT L’EXTENSION DE L’INDICATION DE PALFORZIA® À L’ENFANT DE 1 À 3 ANS ALLERGIQUE À L’ARACHIDE

Communication
Officielle
Mercredi 20 novembre 2024
04h02

Pharmanovia signe un nouvel accord de licence biologique avec Lindis Biotech visant la mise sur le marché du catumaxomab pour le traitement d'une maladie rare, l'ascite maligne

Communication
Officielle
02h02

Celltrion annonce l’acquisition d’iQone Healthcare Switzerland, renforçant ainsi son expertise et sa présence en Europe

Communication
Officielle
Mardi 22 octobre 2024
14h03

BeiGene reçoit des avis positifs du CHMP pour TEVIMBRA® en tant que traitement de première ligne du cancer avancé/métastatique de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne et du carcinome épidermoïde de l’œsophage

Communication
Officielle





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