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Communication Officielle
Mercredi 12 août 2020, 08h00 (il y a 44 mois)
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NICOX : Partenariat dans les Etats Arabes du Golfe pour ZERVIATE| Communiqué de presse | | Nicox : Partenariat dans les Etats Arabes du Golfe pour ZERVIATETM |
12 aout 2020 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie annonce aujourd’hui la signature d’un accord de concession de licence exclusif avec ITROM Pharmaceutical Group pour l’enregistrement et la commercialisation de ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques dans les Etats Arabes du Golfe comprenant le Royaume d'Arabie Saoudite, les Émirats Arabes Unis et le Qatar. ITROM est un groupe des sociétés de commercialisation et de distribution pharmaceutique régionale, spécialisée dans l’introduction au marché et représentation des produits innovants en ophtalmologie depuis 1999, basée à Dubaï et reconnue au niveau international.
Gavin Spencer, Chief Business Officer de NICOX, a déclaré : “Nous sommes heureux de compter ITROM parmi nos partenaires pour ZERVIATE dans le cadre de l’extension de nos collaborations et de l’optimisation de la valeur de ZERVIATE. ITROM a une importante activité dans l’ophtalmologie et a commercialisé avec succès d’autres produits licenciés dans ces territoires. ITROM pourra s'appuyer sur le dossier d’autorisation de mise sur le marché américain pour la soumission réglementaire de ZERVIATE et devrait pouvoir obtenir les approbations nécessaires sans autres études cliniques. ITROM, avec son large réseau et son infrastructure commerciale dans ces territoires, est un excellent partenaire pour Nicox.”
NICOX a concédé à ITROM les droits exclusifs de développement et de commercialisation de ZERVIATE à Bahreïn, en Égypte, en Irak, en Jordanie, au Koweït, au Liban, en Libye, à Oman, au Qatar, au Royaume d'Arabie Saoudite, aux Émirats Arabes Unis et au Yémen. NICOX pourrait recevoir des redevances de 15% sur les ventes nettes de ZERVIATE dans certains territoires clés et de 10% dans d’autres territoires. NICOX recevra également un paiement d’étape à la signature de l’accord et pourrait recevoir un paiement d’étape lors du lancement commercial de ZERVIATE. ITROM sera responsable, à ses frais, des activités de développement et de commercialisation de ZERVIATE dans les territoires cités dans l’accord. L’approbation de ZERVIATE devrait pouvoir intervenir sur la seule base du dossier d’autorisation de mise sur le marché américain approuvé.
A propos de ZERVIATE
ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, est une nouvelle formulation de la cétirizine développée et approuvée pour la première fois pour une application topique oculaire pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques. La cétirizine, le principe actif du ZYRTEC®, est un antihistaminique de deuxième génération (antagoniste du récepteur H1) qui se lie de manière compétitive aux sites récepteurs d’histamine. La cétirizine, dans des formulations orales approuvées, a une efficacité et un profil de sécurité systémiques bien identifiés, avec une exposition à l’échelle mondiale représentant 20 années d’utilisation par voie orale. ZERVIATE a été développé par NICOX comme la première et unique formulation de la cétirizine pour une application oculaire topique
ZERVIATE, commercialisé aux Etats-Unis en mars 2020 par Eyevance Pharmaceuticals, le partenaire américain exclusif de NICOX, fait également l’objet d’un accord de concession de licence exclusif avec Ocumension Therapeutics sur les marchés chinois et d’Asie du Sud-Est ainsi qu’avec Samil Pharmaceutical en Corée du Sud.
A propos de la conjonctivite allergique
La conjonctivite allergique se produit lorsqu’une réaction allergique provoque une conjonctivite. La conjonctivite est une inflammation de la fine membrane qui recouvre le blanc de l’œil et l’intérieur des paupières. Cette maladie ophtalmique peut affecter un œil ou les deux yeux. Les symptômes peuvent inclure des rougeurs, des larmoiements excessifs, des brûlures ou des démangeaisons, des sécrétions oculaires, une vision floue et une sensibilité accrue à la lumière. |
A propos de ITROM Pharmaceutical Group | | ITROM est une organisation pharmaceutique basée à Dubaï qui a plus de 20 ans d’expérience dans le marché ophtalmologique régional. Le groupe a pour objectif de proposer des produits pharmaceutiques nouveaux et innovants dans la région du Moyen Orient et de l’Afrique du Nord ; l’essentiel de ses activités de développement se concentre sur l’ophtalmologie et la santé des femmes. | | A propos de Nicox |
NICOX S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de la Société est le NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique de seconde génération, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. NICOX développe également le NCX 4251, une formulation brevetée de la fluticasone, pour les épisodes aigus de blépharite. NICOX génère des revenus provenant de VYZULTA® dans le glaucome, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch Lomb et de ZERVIATE™ dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la grande majorité de l’Asie du Sud-Est.
Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.
Pour plus d’informations sur NICOX, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com. | | Couverture par les analystes | Bryan, Garnier & Co Victor Floc’h Paris, France
Cantor Fitzgerald Louise Chen New York, Etats-Unis
H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis.
Oppenheimer & Co Hartaj Singh New York, Etats-Unis
| | | Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur NICOX leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. NICOX s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes. | | Contacts | Nicox
Gavin Spencer
Executive Vice President, Chief Business Officer
& Head of Corporate Development
T 33 (0)4 97 24 53 00
mailto:communications@nicox.com | Relations Investisseurs et Media
Etats-Unis & Europe
LifeSci Advisors, LLC
Hans Herklots
T 41 79 598 71 49
hherklots@lifesciadvisors.com | Relations Media
France
LifeSci Advisors, LLC
Sophie Baumont
M 33 (0)6 27 74 74 49
sophie@lifesciadvisors.com
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Enoncés prospectifs | Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de NICOX S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. NICOX S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.
Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de NICOX S.A. sont exposés au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2019 qui a été déposé auprès de l'AMF le 6 mars 2020 et qui est disponible sur le site de NICOX (www.nicox.com).
| Nicox S.A.
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