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Communication Officielle
Jeudi 09 novembre 2023, 07h01  (il y a 5 mois)

Valneva publie ses résultats financiers pour les neuf premiers mois de l’exercice 2023 et fait un point sur ses activités

€106,1 millions de ventes de produits, soit une hausse de 42,6% par rapport aux neuf premiers mois de 2022

  • Les ventes d’IXIARO® et de DUKORAL® ont bénéficié de la reprise continue du marché des voyageurs
  • Chiffre d’affaires total de €111,8 millions sur les neuf premiers mois de 2023

 

Position de trésorerie de €171,3 millions au 30 septembre 2023

  • Inclut $50 millions des $100 millions mis à disposition dans le cadre de l’augmentation en août 2023 du volume de l’accord de financement avec les fonds américains spécialisés dans le secteur de la santé Deerfield et OrbiMed1
  • Comprend un paiement important versé à PFIZER au troisième trimestre 2023 en rapport avec l'étude de Phase 3 sur la maladie de Lyme, « VALOR », menée par les deux sociétés

 

Chikungunya: poursuite des activités pour mettre sur le marché le premier vaccin au monde contre le chikungunya

  • Une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avec une date-cible pour achever cet examen fixée à la fin novembre
  • Une demande d’AMM fait également l’objet d’un examen par Santé Canada
  • Une demande d’AMM a été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en octobre 20232 ; une revue accélérée a été accordée par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA.

Perspectives financières actualisées pour l’exercice 2023 liées à des dépenses de R&D moins importantes qu’anticipées

  • Chiffre d’affaires total et autres produits opérationnels attendu entre €220 millions et €260 millions, dont :
    • €130 millions à €150 millions de ventes de produits
    • €90 millions à €110 millions d’autres produits opérationnels (dans l'hypothèse d'une vente du bon d'examen prioritaire reçu dans le cadre d’une approbation potentielle de VLA1553 avant la fin de l'année)
  • Dépenses de R&D désormais attendues entre €60 millions et €70 millions (précédemment entre €70 millions et €90 millions); principalement en raison de coûts moins élevés que prévu liés à la clôture des activités du programme COVID-19

Informations financières

(non-auditées, consolidées selon les normes IFRS)

 

        En millions d’euros

Neuf mois clos au 30 septembre

 

2023

2022

Chiffre d’affaires total

111,8

249,9

Ventes de produits

106,1

74,4

(Perte nette)

(69,3)

(99,1)

EBITDA ajusté3

(46,0)

(38,0)

Trésorerie

171,3

261,0

 

Saint-Herblain (France), 9 novembre 2023 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, a publié aujourd’hui ses résultats financiers consolidés pour les neuf premiers mois de l’exercice clos au 30 septembre 2023. Les résultats financiers intermédiaires consolidés condensés sont disponibles sur le site web de la Société (Rapports financiers - Valneva).

Valneva retransmettra aujourd’hui en direct la conférence téléphonique sur les résultats financiers pour les neuf premiers mois de l’exercice 2023 à 15h00 CET (9h00 ET). Cette retransmission sera disponible sur le site internet de la Société et via le lien suivant: https://edge.media-server.com/mmc/p/do4mozxx.

 

Peter Bühler, Directeur financier de Valneva, a indiqué, « Au troisième trimestre, nous avons continué à augmenter nos ventes commerciales et nous sommes convaincus que nous atteindrons notre objectif de chiffre d'affaires pour l'année. Nous restons concentrés sur l'avancement de nos principaux programmes de R&D, en mettant l'accent sur la collaboration avec la FDA en vue d'obtenir la première autorisation réglementaire au monde pour un vaccin contre le chikungunya. »

 

Candidats vaccins en développement clinique

 

CANDIDAT VACCIN CONTRE LE CHIKUNGUNYA – VLA1553

Demande d’autorisation de mise sur le marché actuellement en revue prioritaire par la FDA ; revue accélérée confirmée par l’EMA

 

VLA1553 est un candidat vaccin vivant atténué à injection unique contre le chikungunya, un virus transmis par les moustiques qui s’est étendu à plus de 110 pays4 et qui pourrait potentiellement s'étendre rapidement davantage. L'Organisation panaméricaine de la santé (PAHO) a lancé une alerte épidémiologique en février 2023, alors que le nombre de cas et de décès dus au chikungunya continue d'augmenter dans la région5. Il n’existe actuellement aucun vaccin préventif, ni traitement efficace contre le chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une menace majeure pour la santé publique.

VLA1553 est actuellement le premier et le seul candidat vaccin contre le chikungunya au monde pour lequel un processus de revue réglementaire est en cours. Une demande d’autorisation de mise sur le marché fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire par la Food and Drug Administration (FDA)6 des États-Unis, avec une date-cible pour achever cet examen fixée à la fin du mois de novembre 20237 au titre de la loi Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

Par ailleurs, une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) a été déposé auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en octobre 20238, et le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a accordé une revue accélérée pour cette demande compte tenu « de l’intérêt majeur pour la santé publique et l’innovation thérapeutique » que représente ce candidat vaccin. Une demande d’AMM a également été déposée auprès de Santé Canada9.

VLA1553 pourrait devenir, s’il est approuvé, le premier vaccin contre le chikungunya pouvant répondre à ce besoin médical non satisfait.

Les demandes d’autorisation de mise sur le marché font suite aux données finales de Phase 3 annoncées en mars 202210, aux résultats finaux de l’essai d’homogénéité des lots cliniques annoncés en mai 202211, aux données positives de persistance des anticorps douze mois après une dose du vaccin annoncés en décembre 202212 et aux premières données positives de Phase 3 concernant l’innocuité de VLA1553 chez les adolescents13.

Les données finales de l’essai pivot de Phase 3 ont été publiées en juin 2023 dans The Lancet, l’une des revues médicales les plus reconnues au monde14. L’article inclut une analyse détaillée des résultats de Phase 3, rapportant notamment que VLA1553 a montré un taux de séro-réponse très élevé de 98,9 % 28 jours après une seule injection du vaccin.

Des données cliniques antérieures, publiées dans le Lancet Infectious Diseases, ont montré que le début de la réponse immunitaire après une dose unique de VLA1553 se situe entre 7 et 14 jours après la vaccination15. Ce potentiel de séro-réponse rapide a été confirmé par la suite dans une analyse post-hoc de l'étude de Phase 1, qui a montré que 100 % des personnes vaccinées ont atteint le seuil de séropositivité16 établi avec la FDA au jour 1417.

En outre, VLA1553 a été capable de démontrer une réponse immunitaire robuste qui s'est maintenue pendant 12 mois avec un taux de séro-réponse de 99% et qui a été aussi durable chez les jeunes adultes que chez les adultes plus âgés18. Cet essai dédié à la persistance des anticorps (VLA1553-303) continuera à évaluer cette persistance sur une période d'au moins cinq ans. VLA1553 utilise la technologie du vaccin à virus vivant atténué, connue pour induire une immunité durable après une seule dose. Les vaccins combinés contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR), la fièvre jaune et la varicelle sont des exemples de vaccins vivants atténués.

Une étude clinique chez les adolescents, VLA1553-321, est en cours au Brésil, pour laquelle Valneva a annoncé de premières données concernant l’innocuité en août 202319. Financé par la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) et mené en collaboration avec l’Institut Butantan, l'essai VLA1553-321 chez les adolescents est conduit dans le but de pouvoir demander, en cas de succès, une extension d’utilisation pour cette tranche d’âge si VLA1553 est d’abord autorisé chez les adultes par la FDA. L’essai pourrait également permettre l'homologation du vaccin au Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique.

Les premières données d’innocuité générées dans cet essai, qui est le premier essai clinique de Valneva mené dans une zone endémique et incluant des participants précédemment infectés par le virus du chikungunya, ont montré que VLA1553 était bien toléré chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, qu’ils aient ou non été précédemment infectés par le virus. Les données d'immunogénicité de cet essai clinique devraient être disponibles en novembre 2023.

Afin de rendre VLA1553 accessible dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, Valneva et l’Institut Butantan ont signé en janvier 2021 un contrat pour le développement, la production et la commercialisation de VLA155320. La collaboration s’inscrit dans le cadre du contrat de financement de $24,6 millions que Valneva a conclu avec la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) en juillet 201921, avec le soutien du programme Horizon 2020 de l’Union Européenne.

VLA1553 a reçu les statuts « Fast Track », « Breakthrough Therapy » et « Priority Review » de la FDA en 2018, 2021, et 2023 respectivement. Le titulaire de la première autorisation de mise sur le marché pour un vaccin contre le chikungunya aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon de revue prioritaire (Priority Review Voucher) de la FDA. Le programme a également reçu le statut de « PRIority MEdicine » (PRIME) de l'Agence européenne des médicaments en 2020 et une revue accélérée en octobre 2023.

Valneva a l'intention de commercialiser VLA1553, sous réserve de son autorisation, en s'appuyant sur ses infrastructures industrielles et commerciales existantes. Le marché mondial des vaccins contre le chikungunya est estimé à plus de $500 millions par an d'ici 203222.

 

CANDIDAT VACCIN CONTRE LA MALADIE DE LYME – VLA15

Etude de Phase 3 en cours ; premières données positives pour les rappels chez les enfants et adolescents annoncées

Valneva et PFIZER développent VLA15, un candidat vaccin multivalent à sous-unités de protéines qui cible la surface externe de la protéine A (OspA) de la Borrelia burgdorferi, la bactérie à l’origine de la maladie de Lyme. VLA15 est un candidat vaccin multivalent à protéine recombinante ciblant six sérotypes de Borréliose représentant les souches les plus communes présentes en Amérique du Nord et en Europe. VLA15 est le seul programme de vaccin contre la maladie de Lyme en développement clinique avancé à ce jour et a reçu le statut Fast Track de la FDA.

Valneva et PFIZER ont annoncé les résultats de trois essais cliniques de Phase 2 de VLA15 dans des populations adultes et pédiatriques, dans lesquels des niveaux élevés d'anticorps contre les six souches ont été observés23,24,25. Ces résultats incluent la publication, en septembre 2023, de données positives d'immunogénicité et d’innocuité de Phase 2 chez les enfants et les adolescents après une vaccination de rappel avec VLA15. Ces résultats ont démontré une forte réponse anamnestique un mois après une vaccination avec une dose de rappel de VLA15 (19ème mois) chez les participants pédiatriques (âgés de 5 à 11 ans), adolescents (âgés de 12 à 17 ans) ainsi que chez les adultes (âgés de 18 à 65 ans) pour tous les sérotypes. Le profil d'innocuité et de tolérance de VLA15 après une dose de rappel est conforme aux études précédentes26.

En août 2022, Valneva et PFIZER ont lancé une étude clinique de Phase 3 intitulé “Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR)”, afin d'étudier l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité de VLA15 chez des participants âgés de cinq ans et plus dans des régions fortement endémiques aux États-Unis et en Europe27.

L'étude VALOR est actuellement en cours et a été conçue pour suivre les participants vaccinés pendant deux saisons consécutives de tiques. Les participants déjà recrutés recevront leur vaccination de rappel comme prévu au deuxième trimestre 2024, en amont de la saison de tiques 2024. Le recrutement supplémentaire pour la primo-vaccination débutera au deuxième trimestre 2023 et l'essai se poursuivra jusqu'à la saison de tiques 2025.

Pfizer prévoit de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2026, sous réserve de données positives.

 

CANDIDAT VACCIN CONTRE LE VIRUS ZIKA – VLA1601

Ré-initiation du développement clinique ; nouvelles évaluations du programme prévues

VLA1601 est un candidat vaccin hautement purifié et inactivé contre la maladie virale transmise par les moustiques et causée par le virus Zika (ZIKV). Des épidémies ont été signalées en Afrique tropicale, en Asie du Sud-Est, dans les îles du Pacifique et, depuis 2015, dans les Amériques. La transmission du virus Zika persiste dans plusieurs pays des Amériques et dans d'autres régions endémiques. À ce jour, 89 pays et territoires ont signalé des cas d'infection par le virus Zika transmise par les moustiques28, mais la surveillance reste limitée au niveau mondial. Il n'existe pas de vaccins préventifs ni de traitements efficaces et le Zika reste donc une menace pour la santé publique.

VLA1601 est développé sur la même plateforme de fabrication que le vaccin contre l'encéphalite japonaise de Valneva, IXIARO®, qui a ensuite été optimisée pour développer le vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001, le premier vaccin contre la COVID-19 à recevoir une autorisation de mise sur le marché standard en Europe29.

Valneva prévoit de réinitier le développement clinique au premier trimestre 2024.

Candidats vaccins précliniques

 

Valneva continue de faire progresser certains de ses candidats vaccins précliniques et de se focaliser sur le renforcement de son portefeuille clinique.

En R&D préclinique, la Société se concentre actuellement sur VLA2112, un candidat vaccin ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV). L’EBV est un pathogène humain répandu qui peut causer une mononucléose infectieuse30 et est fortement associée au développement de plusieurs types de cancer31 et de la sclérose en plaques32.

D'autres activités précliniques comprennent des candidats vaccins contre différentes maladies entériques.

Valneva continue d'explorer les possibilités de partenariat pour VLA1554, son candidat vaccin ciblant le métapneumovirus humain (hMPV), un agent pathogène respiratoire majeur présent dans le monde entier qui provoque des infections aiguës des voies respiratoires supérieures et inférieures33.

Vaccins commerciaux

 

VACCIN CONTRE L’ENCEPHALITE JAPONAISE (IXIARO®/JESPECT®)

 

IXIARO® est un vaccin inactivé contre l'encéphalite japonaise produit sur cellules Vero. Il s'agit du seul vaccin contre l'encéphalite japonaise dont l'utilisation est actuellement approuvée aux États-Unis, au Canada et en Europe. Plus de cinq millions de personnes ont été vaccinées avec le vaccin IXIARO® depuis son lancement. IXIARO® est indiqué pour l'immunisation active contre l'encéphalite japonaise, la cause la plus fréquente d'encéphalite virale en Asie, pour les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de deux mois et plus.

Sur les neuf premiers mois de 2023, les ventes d'IXIARO®/JESPECT® ont augmenté de 119,4% pour atteindre €50,3 millions contre €22,9 millions sur les neuf premiers mois de 2022, bénéficiant d’une reprise significative du marché privé du voyage après le fort recul de la pandémie de COVID-19 ainsi que d’une augmentation des prix du vaccin.

En septembre 2023, Valneva a annoncé la signature d’un nouveau contrat d’un an avec le Département américain de la défense (DoD) pour la fourniture de son vaccin IXIARO®. Dans le cadre de ce nouveau contrat, le DoD achètera des vaccins IXIARO® pour une valeur minimale de $32 millions et aura la possibilité d'acheter des doses supplémentaires au cours des douze mois du contrat. Les premières doses ont été livrées au mois de septembre.

VACCIN CONTRE LE CHOLERA34 (DUKORAL®)

 

DUKORAL® est un vaccin oral indiqué pour la prévention de la diarrhée causée par le Vibrio cholerae et/ou la toxine ETEC35, principale cause de la diarrhée du voyageur. DUKORAL® est approuvé pour une utilisation contre le choléra dans l’Union Européenne et en Australie ainsi que pour une utilisation contre le choléra et l’ETEC au Canada, en Suisse, en Nouvelle Zélande et en Thaïlande.

Sur les neuf premiers mois de 2023, les ventes de DUKORAL® ont augmenté de 128,5 % pour atteindre €21,1 millions contre €9,2 millions sur les neuf premiers mois de 2022, bénéficiant également de la reprise significative du marché du voyageur et d’une augmentation des prix du vaccin. Les ventes de DUKORAL® sur les neuf premiers mois de 2023 ont dépassé les niveaux de ventes antérieurs à la pandémie de COVID-19 au cours des neuf premiers mois de 2019.

 

VACCIN INACTIVÉ CONTRE LE VIRUS SARS-CoV-2

Le vaccin contre la COVID-19 de Valneva, VLA2001, est le seul vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 à avoir reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe36 et était le premier vaccin contre la COVID-19 à recevoir une AMM standard de l’Agence européenne des médicaments.

Compte tenu de la baisse du volume des commandes liée au déclin de la pandémie de COVID-19, Valneva a suspendu la production du vaccin en août 2022 et a entièrement déprécié ses stocks au 31 décembre 2022. Afin d'économiser les coûts supplémentaires liés au vaccin, y compris les frais de licence, Valneva a récemment demandé le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de VLA2001 en Europe. Ce retrait a été accepté par l'EMA et prendra effet le 1er décembre 2023.

Sur les neuf premiers mois de 2023, les ventes de VLA2001 ont atteint €5,7 millions contre €23,9 millions sur les neuf premiers mois de 2022.

 

DISTRIBUTION DE PRODUITS POUR TIERS

 

Valneva distribue certains produits de tiers dans les pays où la Société possède ses propres infrastructures de marketing et distribution. Sur les neuf premiers mois de 2023, le chiffre d’affaires provenant de la distribution de produits de tiers a progressé de 58 % à €29,1 millions contre €18,4 millions au premier semestre 2022.

 

Éléments financiers des neufs premiers mois de l’exercice 202337

(non audités, consolidés selon les normes IFRS)

 

Chiffre d’affaires

Le chiffre d’affaires total de Valneva sur les neuf premiers mois de l’exercice 2023 était de €111,8 millions contre €249,9 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Ce recul de 55,3% s’explique par l’enregistrement en 2022 de revenus non récurrents liés au programme COVID-19 de la Société.

 

Les ventes de produits ont atteint €106,1 millions sur les neuf premiers mois clos au 30 septembre 2023, contre €74,4 millions au cours de la même période de 2022. Cette hausse de 42,6% est due à la reprise continue du marché des voyageurs. Les fluctuations des taux de change ont eu un impact négatif sur les ventes de €1,6 million. Les ventes de vaccins contre la COVID-19 sur les neuf premiers mois de l’exercice 2023 étaient de €5,7 millions contre €23,9 millions sur les neuf premiers mois de 2022. En excluant les ventes de vaccins contre la COVID-19, les ventes de produits sur les neuf premiers mois de 2023 ont atteint €100,4 millions contre €50,6 millions sur la période de comparaison en 2022, soit une hausse de 98,7%.

 

Les ventes d’IXIARO®/JESPECT® sur les neuf premiers mois de 2023 étaient de €50,3 millions contre €22,9 sur les neuf premiers mois de l’exercice 2022. Cette hausse de 119,4% est principalement liée à la reprise continue du marché privé des voyageurs, ainsi qu’à une augmentation des prix du vaccin. Les fluctuations des taux de change ont eu un impact négatif sur les ventes de €0,7 million. Les ventes de DUKORAL® sur les neuf premiers mois de l’exercice 2023 étaient de €21,1 millions contre €9,2 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Cette hausse de 128,5% est également due à la reprise significative du marché privé des voyageurs et à une augmentation des prix du vaccin. Les fluctuations des taux de change ont eu un impact négatif sur les ventes de €0,5 million. Le chiffre d’affaires provenant de la distribution de produits de tiers a atteint €29,1 millions sur les neuf premiers mois clos au 30 septembre 2023 contre €18,4 millions sur la période de comparaison en 2022, soit une augmentation de 58,0%, soutenue principalement par les ventes de vaccins vendus dans le cadre de l'accord de distribution avec Bavarian Nordic pour Rabipur®/RabAvert® et Encepur®.

 

Les Autres Revenus, comprenant les revenus des collaborations, licences et services, étaient de €5,7 millions sur les neuf premiers mois de 2023 contre €175,5 millions sur les neuf premiers mois de 2022. La même période de l’année précédente incluait €200,2 millions libérés du passif de remboursement à la suite de l’accord de règlement à l’amiable avec le gouvernement britannique et des paiements anticipés non-remboursables libérés des Etats membres de la Commission européenne, partiellement compensé par €34,7 millions de revenu négatif résultant d'une augmentation du passif de remboursement lié à la modification de l'accord de collaboration et de licence VLA15 avec Pfizer.

 

Résultat opérationnel et EBITDA ajusté

Les coûts des produits et services vendus (COGS) étaient de €74,8 millions sur les neuf premiers mois de l’exercice 2023. La marge brute sur les ventes de produits, hors ventes du vaccin contre la COVID-19, était de 43,7% contre 55,4% sur les neuf premiers mois de 2022. Des COGS de €26,6 millions liés aux ventes d’IXIARO® ont généré une marge brute de 47,2%. Des COGS de €12,7 millions liés aux ventes de DUKORAL® ont généré une marge brute de 39,8%. La marge brute d’IXIARO® a été négativement impactée par une dépréciation de lots du vaccin sur le site de production de Livingston. En outre, les marges brutes des vaccins IXIARO® et DUKORAL® ont été affectées par des ventes plus élevées sur les marchés où Valneva vend ses vaccins par le biais de distributeurs. Sur les coûts restants sur les neuf premiers mois de 2023, €17,3 millions provenaient de l’activité de distribution de produits pour tiers, €1,7 millions des ventes du vaccin contre la COVID-19 et €9,3 millions de coûts liés à la préparation du lancement du candidat vaccin contre le chikungunya ainsi qu’à des coûts de sous-activité. Sur les neuf premiers mois clos au 30 septembre 2022, le coût total des ventes s'était élevé à €202,7 millions, dont €196,6 millions liés au coût des marchandises et €6,2 millions liés au coût des services. Les coûts sur les neuf premiers mois de 2022 incluaient une dépréciation liée à une forte réduction du volume des ventes du vaccin contre la COVID-19 aux Etats membres de la Commission Européenne.

 

Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à €42,2 millions sur les neuf premiers mois de 2023 contre €75,4 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Cette diminution est principalement due à une réduction des dépenses pour le programme du vaccin contre la COVID-19, VLA2001. En parallèle, les coûts liés aux candidat vaccin contre le Zika ont augmenté puisque la Société a travaillé sur la ré-initiation du développement clinique. Les frais commerciaux sur les neuf premiers mois de 2023 étaient de €33,9 millions contre €13,1 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Les frais commerciaux sur les neuf premiers mois de 2023 comprenaient notamment €13,8 millions de dépenses liées aux coûts de préparation du lancement du candidat vaccin contre le chikungunya, VLA1553, contre €4,3 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Sur les neuf premiers mois de 2023, les frais généraux et administratifs ont augmenté à €35,1 millions contre €23,3 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Les COGS, la recherche et développement, le marketing et la distribution ainsi que les frais généraux et administratifs avaient bénéficié d'un produit d'ajustement de €30,6 millions sur les neuf premiers mois de 2022 lié à l'effet positif de l'évolution du cours de l'action de la Société sur les programmes d’attribution d’actions ou de stock-options au bénéfice des dirigeants et salariés.

 

Les autres revenus, nets des autres charges, ont progressé à €17,0 millions sur les neuf premiers mois de 2023 contre €7,5 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Cette augmentation est principalement due à la comptabilisation dans le compte de résultat, sur les neuf premiers mois de 2023, d’une subvention reçue de Scottish Enterprise.

 

Valneva a enregistré une perte opérationnelle de €57,2 millions sur les neuf premiers mois de 2023 contre une perte opérationnelle de €57,1 millions sur les neuf premiers mois de 2022. La Société a, par ailleurs, enregistré un EBITDA ajusté négatif de €46,0 millions sur les neuf premiers mois de 2023 contre un EBITDA ajusté négatif de €38,0 millions sur les neuf premiers mois de 2022 (tel qu’expliqué ci-dessous).

 

Résultat net

Sur les neuf premiers mois clos au 30 septembre 2023, Valneva a généré une perte nette de €69,3 millions contre une perte nette de €99,1 millions sur les neuf mois clos au 30 septembre 2022.

 

Les charges financières et effets de change sur les neuf premiers mois de 2023 ont entrainé un résultat financier négatif de €13,2 millions, contre un résultat financier négatif de €39,8 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Cela s'explique principalement par des pertes de change s'élevant à €25,1 millions sur les neuf premiers mois de 2023 essentiellement dus à des pertes de réévaluation de positions de bilan non libellées en euros, avec une perte de change nette de €1,4 million sur les neuf premiers mois de 2023 contre €26,5 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Les charges d’intérêts étaient de €11,8 millions sur les neuf premiers mois de 2023 contre €13,3 millions sur les neuf premiers mois de 2022.

 

Flux de trésorerie et liquidités

La trésorerie nette utilisée dans les activités opérationnelles s’est élevée à €136,8 millions sur les neuf premiers mois de 2023 contre €189,5 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Les flux de trésorerie négatifs sur les neuf premiers mois de 2023 étaient principalement liés à la perte d'exploitation ainsi que des paiements de passifs de remboursement à PFIZER liés à l'accord de collaboration en matière de recherche et de développement sur le candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Les flux de trésorerie négatifs sur les neuf premiers mois de 2022 avaient été quant à eux principalement liés à la perte d'exploitation ainsi qu’à la libération des dettes de remboursement à la suite de la signature de l'accord de règlement à l’amiable avec le gouvernement britannique concernant la résiliation de l'accord de fourniture du vaccin contre la COVID-19 de Valneva, VLA2001.

 

Les flux de trésorerie négatifs liés aux activités d’investissement étaient de €4,3 millions sur les neuf premiers mois de 2023 contre €22,5 millions sur les neuf premiers mois de 2022. Les flux de trésorerie négatifs sur les neuf premiers mois de 2023 étaient principalement liés aux activités de construction sur le site de production en Écosse ainsi qu’à des achats d’équipements, partiellement compensés par le produit de la cession de l'unité de production de matériel clinique (CTM) en Suède et la vente d'actions de BliNK Biomedical SAS. Les flux de trésorerie négatifs sur les neuf premiers mois de 2022 avaient été principalement liés aux activités de construction sur le site de production écossais et à l'achat d'équipements.

 

Les flux de trésorerie positifs liés aux activités de financement étaient de €26,1 millions sur les neuf premiers mois de 2023, provenant principalement du produit de la tranche supplémentaire ajoutée à l’accord de financement signé avec Deerfield et OrbiMed, partiellement compensé par des paiements d'intérêts ainsi que des paiements de dettes de loca


Jeudi 09 novembre 2023, 07h01 - LIRE LA SUITE
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18h01

JCDecaux publie les résultats d’une étude mesurant l’empreinte socio-économique de son activité à l’international et en France

Communication
Officielle
08h06

UN EXERCICE 2023 HISTORIQUE POUR AIRWELL : CHIFFRE D'AFFAIRES 2023 RECORD : 65,0 M EUR - MARGE D'EBITDA : 4,8%, EN LIGNE AVEC L'OBJECTIF - UNE STRUCTURE FINANCIÈRE SAINE

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Officielle







Ross Douthat (New York Times) : "Je placerais pas mal d’argent sur la réussite de la France au XXIe siècle" 14 avril
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Un gestionnaire immobilier allemand gérant plus de 4 milliards d’euros se déclare insolvable 29 mars
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Olena Tregub : "En Russie, on apprend aux écoliers qu’il faudra un jour s’emparer de Paris et de Berlin" 09 avril
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Jean-Charles Naimi est décédé 15 avril
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Swatch Group fait marche arrière sur le télétravail 29 mars
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Faillite prononcée pour le holding faîtier de Cassis & Paprika 02 avril
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Les deux armes, suisses et secrètes, de TotalEnergies 06 avril
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CNP Assurances désapprouve la stratégie climat d’Amundi 03 avril
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Biogaran racheté par un Indien, le scenario cauchemar du secteur des génériques 17 avril
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Quand voir des biais cognitifs partout devient un piège, par Julia de Funès 08 avril
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«Je n'ai aucune réservation» : à 100 jours des JO, la désillusion des hôteliers et propriétaires d’Airbnb 17 avril
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