Valneva et IDT Biologika annoncent leur collaboration pour la production du vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001

Saint-Herblain (France) et Dessau-Roßlau (Allemagne), le 29 novembre 2021 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, et IDT Biologika ont annoncé aujourd’hui leur collaboration pour la production du candidat vaccin inactivé contre la COVID-19 de Valneva, VLA2001. Cela fait suite à l'annonce de Valneva la semaine dernière concernant la signature d'un accord d'achat anticipé avec la Commission européenne pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001 sur deux ans.

Dans le cadre de cette collaboration, IDT Biologika produira la substance active de VLA2001 dans ses installations de niveau 3 de biosécurité à Dessau-Roßlau, en Allemagne, en plus de la production de Valneva dans son site de Livingston, en Ecosse.

Thomas Lingelbach, Président du directoire de Valneva, a indiqué, « IDT est un partenaire de longue date dans le réseau des fabricants travaillant pour Valneva. Nous sommes donc très heureux d’élargir ce partenariat à la fourniture de VLA2001. Cette collaboration contribuera au déploiement rapide de notre vaccin inactivé, car nous continuons à croire que notre candidat vaccin différencié peut apporter une contribution importante à la lutte mondiale contre la pandémie de COVID-19. »

Dr. Jürgen Betzing, Chief Executive Officer of IDT Biologika, a commenté, « C’est une excellente nouvelle pour notre entreprise. Cette mission montre l'importance du rôle joué par IDT dans la lutte contre la COVID-19. C'est une belle réussite qui démontre la confiance que Valneva nous accorde, ainsi qu'à nos salariés. L'expansion de notre capacité de production combinée à notre expertise ont été des facteurs-clés dans le choix d'IDT. »

Valneva a réexaminé sa stratégie de production après des discussions avec le gouvernement britannique (« HMG ») au cours de l'été et à nouveau après la résiliation du contrat britannique en septembre 2021. Valneva prévoit de conjuguer production externe et interne de VLA2001 et adaptera son plan de production en fonction de la demande. Les sites de Valneva à Livingston, en Écosse, et à Solna, en Suède, continueront à jouer un rôle-clé dans la stratégie de production du Groupe.

Valneva a publié des résultats de Phase 3 positifs pour VLA2001 en octobre 2021¹. La livraison du vaccin en Europe est actuellement prévue pour avril 2022, sous réserve de l'approbation réglementaire de l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui devrait bientôt commencer la revue progressive des données relatives à VLA2001.

À propos de VLA2001
VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en développement clinique en Europe. L’indication ciblée par VLA2001 est une immunisation active des populations à risques visant à prévenir une transmission du virus ou une infection symptomatique à la COVID-19 durant la pandémie en cours, ainsi que potentiellement une vaccination de routine y compris contre les variants. VLA2001 pourrait également convenir pour des vaccinations de rappel puisque les vaccins inactivés ont démontré par le passé être particulièrement appropriés pour ce genre de vaccination. VLA2001 est développé sur la plateforme à base de cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva, IXIARO^®. VLA2001 se compose de particules inactivées du virus SARS-CoV-2 ayant une forte densité de protéine S, conjuguées à deux adjuvants, l’alum et CpG 1018. Cette combinaison d'adjuvants a constamment induit des niveaux d'anticorps plus élevés que les formulations à base d'alum seul et a montré un déplacement de la réponse immunitaire vers les cellules Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), est un composant du vaccin HEPLISAV-B^® approuvé par les autorités de Santé américaine (FDA) et européenne (EMA). Ce procédé de production de VLA2001, déjà mis en œuvre à échelle industrielle, inclut notamment une inactivation chimique afin de préserver la structure originelle de la protéine S. VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés Celsius).

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement progresser un large éventail de candidats vaccins en développement clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme, le virus du chikungunya et la COVID-19.

À propos d’IDT Biologika
IDT Biologika est une entreprise biotechnologique innovante dont l'histoire est couronnée de succès depuis 100 ans. Sur la base de technologies modernes et d'un haut niveau d'expertise, nous aidons nos clients à développer et à fabriquer des vaccins antiviraux innovants, des produits de thérapie génique et immunitaire ainsi que des produits biologiques utilisés dans le monde entier comme protection contre les maladies. Les sites allemands sont le BioPharmaPark de Dessau-Roßlau et Magdebourg. Aux États-Unis, l'IDT Corporation dispose d'un site de fabrication d'échantillons pour les tests cliniques à Rockville, dans le Maryland.

Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et le design de ses essais cliniques ainsi que les dates de publication de résultats cliniques, les résultats attendus, leur achèvement et les processus d’examen réglementaire pour VLA2001. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la situation financière, aux perspectives et aux résultats d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.

1 Valneva annonce des résultats de Phase 3 positifs pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001

Pièce jointe

• 2021_11_29_IDT_PR_FR_Final