COMBourse calcule en temps réel le TOP des Sociétés les plus citées sur le Web COMBourse - Analyse graphique de l'actualite, des actions et des societes
RECHERCHER :
RAPPORT QUOTIDIEN :
Source : Actusnews.com - il y a 58 jour(s) - 6 Vues

VOLUNTIS : Voluntis reçoit l'autorisation 510(k) de la FDA pour une nouvelle version d'Insulia supportant une gamme élargie d'insulines basales

  • Insulia, une thérapie numérique, est désormais homologuée par la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 2 utilisant une large gamme d'analogues de l'insuline basale, y compris toutes les insulines glargines approuvées ;
  • La gamme élargie d'insulines prises en charge est également intégrée dans le marquage CE reçu par Voluntis pour Insulia ;
  • 14ème autorisation réglementaire obtenue par Voluntis pour une thérapie numérique au niveau mondial.

Cambridge (Etats-Unis), Paris (France), 7 juin 2021, 18h00 CET – Voluntis (Euronext Growth Paris, Ticker : ALVTX – ISIN : FR0004183960), un leader dans le domaine des thérapies numériques, annonce aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour une nouvelle version d'Insulia compatible avec une insuline basale supplémentaire, élargissant ainsi le champ des traitements couverts par la solution. Insulia, produit phare de Voluntis dans le domaine du diabète, aide les personnes atteintes de diabète de type 2 à ajuster leurs doses d'insuline. Il est indiqué pour les patients atteints de diabète de type 2 initiés ou non contrôlés par l'insuline basale, traités par une large gamme d'analogues de l'insuline basale, y compris toutes les insulines glargines approuvées.

En outre, Voluntis a intégré cette nouvelle version du produit dans le cadre de son marquage CE pour Insulia, permettant ainsi l'utilisation de cette solution dans les pays de l'Union européenne et de l'Association européenne de libre-échange.

"Nous sommes ravis de recevoir la quatorzième homologation réglementaire obtenue par Voluntis pour une thérapie numérique", a déclaré Raffi Krikorian, SVP Global Quality and Regulatory Affairs. Le processus réglementaire parallèle aux États-Unis et dans l'Union européenne que nous avons mené pour autoriser cette nouvelle version d'Insulia est une réalisation importante qui illustre une fois de plus l'expertise et les capacités mondiales de Voluntis à développer et à commercialiser efficacement des solutions de type "Software as Medical Device" basées sur notre plateforme Theraxium".

A propos d'Insulia®

Insulia® fournit des recommandations automatisées de dose d'insuline ainsi que des messages de coaching pour les personnes souffrant de diabète de type 2, tout en permettant aux équipes soignantes de suivre l'évolution des patients à distance. Un professionnel de santé prescrit Insulia® en utilisant son portail web dédié, qui lui permet de définir les règles du plan de traitement utilisées pour ajuster la dose d'insuline basale en fonction des besoins spécifiques du patient. L'utilisateur reçoit ensuite un code d'activation pour démarrer son application personnalisée. Une fois téléchargée, l'application utilise les résultats de la glycémie et tout symptôme d'hypoglycémie pour recommander des doses en temps réel. Celles-ci sont ajustées en permanence en utilisant des algorithmes cliniques intégrés à l'application. Les données sont partagées automatiquement avec l'équipe soignante, afin qu'elle puisse suivre à distance les progrès du patient vers ses objectifs par le biais de notifications personnalisées. Ceci permet aux professionnels de santé de délivrer des services de télémédecine personnalisés, une pratique de plus en plus soutenue par les organismes payeurs dans le monde. Pour plus d'informations : http://www.insulia.com.

À propos de Voluntis

Voluntis développe des thérapies numériques pour aider les patients atteints de maladies chroniques à mieux gérer leur traitement au quotidien afin d'en améliorer l'efficacité. Composées d'applications mobile et web, les solutions de Voluntis délivrent instantanément, grâce à des algorithmes médicaux, des recommandations personnalisées au patient et à son équipe soignante afin, par exemple, d'ajuster le dosage d'un traitement, d'en gérer les effets secondaires ou de surveiller des symptômes, tout en permettant un suivi du patient à distance. Exploitant sa plateforme Theraxium, Voluntis a développé de multiples thérapies numériques, notamment en oncologie et en diabète. Voluntis a établi des partenariats de longue durée avec des entreprises de premier plan dans le domaine des sciences de la vie. Basé à Cambridge, MA, et Paris, France, Voluntis est un membre fondateur de la Digital Therapeutics Alliance.

Pour en savoir plus : www.voluntis.com

Mnemo : ALVTX - ISIN : FR0004183960

Contacts

ACTUS
Relations Presse
Vivien Ferran

vferran@actus.fr
33 (0)1 53 67 36 34
ACTUS
Relations Investisseurs
Jérôme Fabreguettes-Leib

voluntis@actus.fr
33 (0)1 53 67 36 78
Voluntis
Directeur Administratif et Financier
Guillaume Floch

investisseurs@voluntis.com
33 (0)1 41 38 39 20

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives au groupe Voluntis et à ses activités, y compris ses perspectives et le développement de ses produits. Voluntis estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne constituent pas des garanties d'une performance future, étant donné qu'elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le rapport financier semestriel 2020 et le rapport financier annuel 2020 publiés par Voluntis respectivement le 29 septembre 2020 et le 22 avril 2021, dont les copies sont disponibles sur le site Internet du Groupe (www.voluntis.com), et de l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Voluntis est présent. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Voluntis ou que Voluntis ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Voluntis diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Voluntis décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations prospectives.

------------------------
Cette publication dispose du service "Actusnews SECURITY MASTER".
- SECURITY MASTER Key : lW6fksWYY2qdx56daZiYaGSXaJpomZKZZ5eWyZZxacyYmGlkm5yVapeaZm9qmm5o
- Pour contrôler cette clé : https://www.security-master-key.com.
------------------------
Communiqué intégral et original au format PDF :
Télécharger le PDF
© Copyright Actusnews Wire
Recevez gratuitement par email les prochains communiqués de la société en vous inscrivant sur www.actusnews.com



Lundi 07 juin 2021, 19h05 - Source Actusnews.com   LIRE LA SUITE
19h02

BehavioSec élargit son portefeuille et l'accès au marché avec une nouvelle version de sa plateforme

08h04

Voluntis: cession d'une participation majoritaire à Aptar

23h05

APTARGROUP INC : Aptar Annonce la Signature d'un Contrat de Cession d'Actions Portant sur l'Acquisition d'une Participation Majoritaire dans Voluntis au Prix de 8,70 EUR par Action

23h05

VOLUNTIS : Voluntis annonce la signature d'un contrat de cession d'actions (SPA) portant sur l'acquisition d'une participation majoritaire dans Voluntis par Aptar au prix de 8,70 EUR par action

12h04

Genomic Vision: l'offre élargie au cancer, le titre bondit

14h02

CIBC et CIBC Asset Management lancent une nouvelle gamme de FNB durables sur la NEO Bourse

20h03

Autorisation accordée pour un nouvel établissement d'entreposage à Doel (AFCN)

10h56

 XVR Dahua de la gamme Cooper-I : premier XVR d'entrée de gamme à utiliser l’IA

18h31

Nintendo dévoile la Switch OLED, nouvelle version de sa console phare

18h36

VOLUNTIS : Désignation d'un expert indépendant dans le cadre du projet d'acquisition de Voluntis par Aptar

07h32

Advicenne reçoit l’autorisation de commercialiser Sibnayal™ (ADV7103) au Royaume-Uni pour le traitement de l’ATRd

20h31

La nouvelle PAC reçoit enfin le feu vert, Bruxelles réfute tout greenwashing

18h35

PININFARINA signe le design de la nouvelle gamme des camions routiers GAUSSIN

18h34

Gaussin: Pininfarina conçoit la nouvelle gamme de camions

19h33

Rail: le groupe SNCB reçoit une nouvelle aide de 168 millions





Heineken met en garde contre l'impact de la pandémie au second semestre
Challenges.fr
AB InBev est la 236e entreprise mondiale la plus importante en chiffre d'affaires
Lalibre.be
Italie: Des hackers bloquent une plateforme de rendez-vous de vaccination Covid
Challenges.fr
JO-2020: Duplantis-Lavillenie, le disciple qui s'est élevé plus haut que le maître
Challenges.fr
Rachat de Kustomer par Facebook : la Commission européenne lance une enquête approfondie
Lalibre.be
Concurrence: l'UE ouvre une enquête approfondie sur le rachat de Kustomer par Facebook
Challenges.fr
L'UE ouvre une enquête approfondie sur le rachat de Kustomer par Facebook
Lefigaro.fr

REAGISSEZ SUR L'ACTU DANS LES FORUMS COMBOURSE !
RECEVEZ GRATUITEMENT NOS RAPPORTS QUOTIDIEN !



Brésil: la justice électorale va enquêter sur Bolsonaro 05h01
Challenges.fr
Airbnb condamné en France à 300 000 € d’amende pour défaut d’information du consommateur 16h02
La-croix.com
Sous pression, Société Générale s'offre un grand bol d'air 13h04
Lexpress.fr
Le CAC 40 dopé par Stellantis et Société générale 12h01
Challenges.fr
Airbnb: 300.000 euros d'amende pour défaut d'information du consommateur 12h01
Challenges.fr
Un tracker pour ceux qui ne croient pas en Cathie Wood 11h04
Lecho.be
BP: Le bénéfice grimpe au 2e trimestre, dividende relevé et rachat d'actions 11h01
Challenges.fr

Top Secteurs


RECHERCHER :
RAPPORT QUOTIDIEN :


Référence client partenaire :



Communiqués Financiers :



2007 - 2021 | COMBourse.com