NEW YORK (Reuters) -
NOVARTIS a reconnu mercredi avoir relevé des anomalies dans les données qu'il a fournies à la Food and Drug Administration (FDA) avant d'obtenir son feu vert à sa thérapie génique Zolgensma, un traitement à plus de deux millions de dollars, mais qu'il avait attendu les résultats d'une enquête interne pour en avertir les autorités.
La FDA a accusé mardi le laboratoire suisse d'avoir manipulé certaines données à la suite des premiers essais de son traitement de l'atrophie musculaire spinale (AMS) et pourrait engager des poursuites civiles ou pénales contre lui.
Selon elle,
NOVARTIS était au fait de ces anomalies jusqu'à deux mois avant qu'elle ne donne son feu vert, en mai, au médicament le plus cher au monde, qui se prend en prise unique.
