NEOVACS : RÉSULTATS SEMESTRIELS 2018COMMUNIQUÉ DE PRESSE · COMMUNIQUÉ DE PRESSE · COMMUNIQUÉ DE PRESSE RÉSULTATS SEMESTRIELS 2018
            VS 1,8 M€ AU 30 JUIN 2017Â
Paris et Boston, le 30 octobre 2018, 17h50 CET - NÉOVACS (Alternext Paris : ALNEV, éligible PEA-PME), acteur majeur de la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd'hui ses résultats semestriels 2018 clos au 30 juin 2018, arrêtés par le Conseil d'Administration du 30 octobre 2018. Conformément au plan de développement annoncé, la Société a pour objectif en 2019 la publication des résultats des programmes précliniques, la signature d'un nouveau partenariat pour l'IFNalpha Kinoide dans le traitement du lupus et le dépôt de la demande ODD[1] en Corée du Sud. RÉSULTATS AU PREMIER SEMESTRE 2018 Les comptes de la Société pour le premier semestre clos au 30 juin 2018, établis selon les normes comptables françaises ont fait l'objet d'une revue limitée par les commissaires aux comptes et ont été approuvés par le Conseil d'administration le 30 octobre 2018. Récapitulatif des informations financières
POINTS-CLÉS DES RÉSULTATS FINANCIERS AU PREMIER SEMESTRE 2018 La Société a réduit sa perte nette de 25 % au premier semestre 2018 : - 6,1 m€ contre - 8,1 m€ au 30 juin 2017. Conformément aux prévisions publiées précédemment, les charges d'exploitation de la Société ont diminué de 40% par rapport au 30 juin 2017. Cette baisse est en ligne avec la fin de l'étude clinique principale de phase IIb menée avec l'IFNalpha Kinoide dans le  lupus (les patients issus du groupe actif font désormais partie d'une étude dite de suivi à long terme). Parallèlement, la Société a poursuivi ses investissements en R&D pour ses programmes en développement cliniques et précliniques (IL4/IL 13 dans le traitement des allergies et l'IFNalpha Kinoide dans le diabète du type I) et destinés à la conduite des développements pharmaceutiques en prévision des phases III et de commercialisation.  Les dépenses de R&D continuent ainsi de représenter la grande majorité des charges d'exploitation de la Société (78%) et lui permet de bénéficier d'un montant substantiel de Crédit impôt recherche sur la période (1,5 m€), tout en assurant la maitrise de ses frais généraux et autre coûts administratifs Le résultat financier passe de -36k€ a -582 k€ suite à l'impact de la prime de remboursement des emprunts obligataires. Le résultat exceptionnel passe de 69k€ à -429k€ suite à l'impact des indemnités de conversion anticipée des obligations convertibles. RENFORCEMENT DE LA STRUCTURE FINANCIÈRE AU 1ER SEMESTRE 2018 La situation de trésorerie au 30 juin 2018 (4,7 m€) est en nette amélioration par rapport au premier semestre 2017 (1,8 m€) et reste solide par rapport au 31 décembre 2017 (5,1 m€). La structure financière a été renforcée au cours du 1er trimestre 2018 par le biais d'une émission d'obligations convertibles d'un montant en principal de 3,8 millions d'euros, souscrites par trois investisseurs européens, à échéance le 26 février 2020, puis complétée par une augmentation de capital d'un montant de 1 million d'euros souscrite par deux investisseurs institutionnels français dans le cadre d'un placement privé. Au 30 juin 2018, la visibilité financière de Néovacs s'étend jusqu'au second trimestre 2019, en prenant en compte sa trésorerie disponible (4,7 m€), le préfinancement du CIR comptabilisé au premier semestre 2018 (1,5 m€) et le solde de sa troisième et dernière ligne de financement Kepler Cheuvreux (5 m€). Renforcement de la propriété intellectuelle aux Etats- Unis, en Europe, Russie et Japon. Dans le cadre de sa stratégie de développent internationale Néovacs a annoncé l'extension de son brevet intitulé : «Méthode de traitement d'une condition liée à la surexpression de l'IFNalpha », qui a déjà été délivré en Chine, au Mexique. Cette annonce renforce le portefeuille de propriété intellectuelle du vaccin IFNalpha Kinoide de Néovacs, pour couvrir au moins jusqu'en 2032, la plate-forme technologique et ses applications dans le monde entier. Dernière revue positive des données pour l'étude clinique de phase IIb avec l'IFNalpha Kinoide dans le lupus par le Comité Indépendant de Surveillance des Données et de la Tolérance (iDSMB) avant les résultats de l'étude clinique de phase IIb avec l'IFNalpha Kinoide dans le traitement du lupus publiés en juillet 2018. PROCHAINES ÉTAPES-CLÉS Néovacs confirme ses objectifs suite à la publication des résultats de son étude clinique de phase IIb publiés au second semestre 2018, notamment : Finaliser les discussions en vue d'un partenariat global pour l'IFNalpha Kinoide en lupus et DM. Conformément à son plan de développement, la Société mène des discussions afin de conclure un partenariat de licence avec un groupe pharmaceutique pour la poursuite du développement en phase III et la commercialisation de son vaccin thérapeutique l'IFNalpha Kinoide dans le traitement du lupus. Valider avec les autorités de Santé le programme clinique de phase III en lupus, notamment dans le cadre de discussion post résultats Phase IIb avec l'IFNalpha Kinoide en lupus, aux USA et en Europe. Déposer comme convenu avec notre partenaire CKD une demande ODD en Corée du Sud. Ce pays est le seul où le Lupus remplit les conditions requises pour obtenir le statut de maladie Orpheline. Ainsi sur la base des résultats de phase IIb obtenus en lupus avec l'IFNalpha Kinoide, Néovacs et CKD ont l'intention de déposer en Corée du Sud un dossier « Orphan Drug Designation- ODD ».  La désignation ODD permettrait à CKD d'être en mesure de faire une demande d'enregistrement du produit auprès des autorités de santé. Ainsi une mise sur le marché coréen, pourrait en conséquence être entreprise sans la nécessité de réaliser préalablement une étude de Phase III. Poursuivre et achever les programmes  précliniques de R&D actuellement en cours tels que l'IFNalpha Kinoide dans le traitement du diabète de type 1 et l'IL4/IL13 contre les allergies. Le rapport financier semestriel est également disponible sur le site internet de Néovacs, www.neovacs.fr, rubrique « Investisseurs ». À propos de Néovacs Contacts NEWCAP- Media ORPHEON FINANCE [1] Orphean Drug Designation Pièce jointe Mardi 30 octobre 2018, 18h00 - LIRE LA SUITE 
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