GENFIT : Information financière du troisième trimestre 2019GENFIT : Information financière du troisième trimestre 2019 (Données non auditées établies selon les normes IFRS)
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 30 octobre 2019– GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT), société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, annonce aujourd’hui sa trésorerie au 30 septembre 2019 et son chiffre d’affaires pour les neuf premiers mois de 2019. Situation de Trésorerie Au 30 septembre 2019, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s’élevaient à 303,0 millions d’euros contre 219,9 millions d’euros un an plus tôt. Au 30 juin 2019, la trésorerie et les équivalents de trésorerie totalisaient 281,9 millions d’euros. Durant le troisième trimestre, la Société a reçu le paiement initial prévu dans l’accord de licence et de collaboration avec la Société Terns Pharmaceuticals. Dans le cadre de cet accord, Terns Pharmaceuticals a acquis les droits exclusifs de développement, d’enregistrement et de commercialisation d’elafibranor en Chine Continentale, Hong-Kong, Macau et Taiwan (« ci-après « Chine élargie ») pour le traitement de la NASH et de la PBC. Pour mémoire, GENFIT pourra recevoir jusqu’à 193 millions de dollars US complémentaires lors du franchissement d’étapes cliniques, règlementaires et commerciales ainsi que, au lancement commercial d’elafibranor pour le traitement de la NASH dans la région de la Chine élargie, des royalties d’un coefficient moyen à deux chiffres (« mid-teen percentage royalties ») sur la base des ventes réalisées dans ce territoire.
Le chiffre d’affaires* des neuf premiers mois de 2019 s’élève à 31 millions d’euros contre 0,07 millions d’euros pour la même période en 2018. Le chiffre d’affaires du 3ème trimestre* résulte essentiellement de la mise en œuvre du paiement initial prévu dans l’accord de licence et de collaboration signé à la fin du mois de juin 2019 avec la Société Terns Pharmaceuticals. * Chiffre d’affaires reconnu en application de la norme IFRS 15 À PROPOS D’ELAFIBRANOR Elafibranor est le composé candidat le plus avancé du portefeuille de GENFIT. Elafibranor est un candidat-médicament de type « first-in-class », Agoniste du Récepteur Activé par les Proliférateurs des Peroxysomes alpha et delta, administré une fois par jour par voie orale, et développé pour traiter notamment la stéatohépatite non-alcoolique (NASH). GENFIT estime, sur base des résultats d’études cliniques à date, qu’elafibranor a le potentiel de traiter les multiples facettes de la NASH telles que l’inflammation, la sensibilité à l’insuline, les profils lipidique et métabolique et les marqueurs du foie. Les résultats d’une étude clinique de Phase 2 ont également démontré qu’elafibranor pourrait être un traitement efficace dans la PBC, maladie rare du foie. Elafibranor a reçu de la FDA la Breakthrough Therapy Designation pour le traitement de la PBC. À PROPOS DE GENFIT GENFIT est une Société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, où les besoins médicaux non satisfaits sont considérables, notamment en raison d’un manque de traitements approuvés. GENFIT est leader dans le domaine de la découverte de médicaments basés sur les récepteurs nucléaires, fort d'une histoire riche et d'un solide héritage scientifique de près de deux décennies. Son candidat médicament le plus avancé, elafibranor, est actuellement en cours d’évaluation dans une étude clinique pivot internationale de phase 3 (« RESOLVE-IT ») comme traitement potentiel de la NASH, et GENFIT prévoit d’initier un essai clinique de Phase 3 dans la PBC au début de l’année 2020. GENFIT abordant la prise en charge clinique des patients NASH à travers une approche intégrée, la Société développe également un nouveau test diagnostic in vitro non-invasif et facile d’accès, destiné à identifier les patients atteints de la NASH éligibles à une intervention thérapeutique. Installée à Lille, Paris et Cambridge, MA (USA), l’entreprise compte environ 200 collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext: GNFT). www.genfit.fr AVERTISSEMENT Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995, et en particulier des déclarations prospectives relatives au potentiel de développer et de commercialiser elafibranor en Chine Elargie, et d’en tirer des revenus. L’utilisation de certains mots, comme « penser », « potentiel », « espérer », « devrait » et d’autres tournures ou expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections soient basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au progrès et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant ses candidats-médicaments et solutions diagnostiques, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement, ainsi qu’à ceux développés à la section 4 «Principaux Risques et incertitudes» du Document de Référence 2018 de la Société enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 27 février 2019 sous le numéro D.19-0078 , qui est disponible sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf-france.org) et à ceux développés dans les documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commissions américaine (« SEC »), dont le prospectus final de la Société daté du 26 mars 2019, et dans les documents publics et rapports consécutifs déposés auprès de l’AMF et de la SEC, ou rendus publics par ailleurs par la Société. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière et la liquidité de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de publication de ce document. Sous réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou autres.
GENFIT | Investisseurs Naomi EICHENBAUM – Relations Investisseurs | Tel : 1 (617) 714 5252 | investors@genfit.com RELATIONS PRESSE | Media Bruno ARABIAN – Ulysse Communication | Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com Hélène LAVIN – GENFIT | Tel : 03 20 16 40 00 | helene.lavin@genfit.com GENFIT | 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE | 333 2016 4000 | www.genfit.com Pièce jointe Mercredi 30 octobre 2019, 21h30 - LIRE LA SUITE 
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