ELSALYS BIOTECH lance son introduction en Bourse sur le marché Euronext Growth® Paris
Lyon, FRANCE, le 17 mai 2018, ELSALYS BIOTECH, nouvel acteur de l'immuno-oncologie, annonce le lancement de son introduction en bourse en vue de l'inscription aux négociations de ses actions sur le marché d'Euronext Growth Paris (code ISIN : FR0013331931 / Mnémonique : ALELB). A la suite de l'enregistrement de son Document de base sous le numéro I.18-019 en date du 19 avril 2018, l'Autorité des marchés financiers (« AMF ») a apposé le visa numéro 18-182, en date du 17 mai 2018 sur le Prospectus relatif à l'introduction en bourse des actions de ELSALYS BIOTECH. ELSALYS BIOTECH, au coeur de la nouvelle vague de l'immunothérapie L'immunothérapie est aujourd'hui un segment de marché très dynamique, en particulier ses applications en immuno-oncologie. Le chiffre d'affaires des médicaments d'immunothérapie est estimé à 45 milliards de dollars pour 2025[b], dont 30 milliards de dollars dès 2020[c] sur le seul segment des anticorps immunomodulateurs dans le cancer. ELSALYS BIOTECH se positionne au coeur de cette révolution de l'immunothérapie, en associant de nouvelles cibles thérapeutiques à de nouveaux formats d'anticorps. Un portefeuille de 5 anticorps innovants propriétaires ELSALYS BIOTECH mène actuellement 5 programmes de développement d'anticorps « first in class », sans équivalent du point de vue de leur mécanisme d'action, ou « best in class », avec un ratio bénéfice / risque potentiellement supérieur à d'autres produits ayant le même mécanisme d'action. LEUKOTAC®, en voie d'enregistrement dans une indication orpheline, est le candidat le plus avancé du portefeuille. ELSALYS BIOTECH ambitionne d'obtenir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle d'ici 2020 en Europe et d'ici 2021 aux États-Unis. Trois autres programmes plus précoces (ELB021, ELB031, ELB041) ciblent le cancer et plus précisément le microenvironnement tumoral et un de ces programmes est en cours d'évaluation par un leader de l'industrie pharmaceutique. Le dernier programme du portefeuille (ELB011), issu de la recherche en oncologie, porte sur des développements en ophtalmologie et a fait l'objet d'un accord d'option de licence avec les Laboratoires THéA en janvier 2018. LEUKOTAC®, un premier produit qui pourrait être sur le marché dès 2020 LEUKOTAC® (inolimomab) est un anticorps contre le récepteur IL2 qui bloque l'action des lymphocytes T à l'origine de la forme aigüe de la maladie du greffon contre l'hôte (aGvHD). Ce médicament a déjà été administré à 2 300 patients au cours d'essais cliniques et dans le cadre d'un usage compassionnel. ELSALYS BIOTECH prévoit de déposer avant l'été 2018 un plan d'investigation pédiatrique (PIP) auprès de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) proposant la conduite d'une étude clinique prospective dans la population pédiatrique. ELSALYS BIOTECH vise pour le LEUKOTAC® une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) en 2020 pour l'Europe et une mise sur le marché aux États-Unis en 2021. Fin 2018, ELSALYS BIOTECH va déposer une demande d'ATU[d] de cohorte auprès de l'ANSM[e] pour des premières ventes en ATU attendues en 2019. Une stratégie créatrice de valeur Selon les résultats obtenus pour chaque programme, ELSALYS BIOTECH décide de la meilleure stratégie de création de valeur. Ainsi, elle peut privilégier des accords de licence avec des groupes pharmaceutiques pour les produits visant des indications thérapeutiques larges ou garder la maîtrise du développement clinique et de la commercialisation pour des indications rares. L'accord signé pour une option de licence avec les Laboratoires THEA sur le programme ELB011 dans le domaine de l'ophtalmologie en janvier 2018 a démontré sa capacité à mettre en oeuvre rapidement sa stratégie de création de valeur. La levée d'option de licence par les Laboratoires THEA pourrait intervenir fin 2018. Des investisseurs de référence qui accompagnent ELSALYS BIOTECH depuis plusieurs années Plusieurs investisseurs industriels et financiers de premier plan accompagnent ELSALYS BIOTECH depuis sa création. Dès sa création en 2013, TRANSGENE tout comme SOFIMAC INNOVATION, un fond de capital-innovation national, ont accompagné la Société. En 2015, CRÉDIT AGRICOLE CRÉATION ainsi que IM EUROPE, filiale de l'INSTITUT MERIEUX, les ont rejoints au capital d'ELSALYS BIOTECH. IM EUROPE et les Laboratoires THEA se sont engagés à souscrire à l'opération d'introduction en Bourse pour un montant respectivement de 2,5 M€ et 2,9 M€. Ces engagements de souscription de la part de professionnels de la santé sont une preuve de confiance dans le projet de l'entreprise. Une levée de fonds pour accélérer les programmes de développement La réalisation de l'Offre est destinée à fournir à la Société des moyens additionnels pour poursuivre son développement. La Société souhaite affecter le produit net des fonds levés en numéraire (sans prise en compte des 3,53 millions d'euros par voie de compensation de créance avec le montant dû par la Société au titre des ORA) dans le cadre de l'émission des Actions Nouvelles de la façon suivante : - Pour environ 5 à 6 M€ : poursuivre le développement du LEUKOTAC®, candidat le plus avancé du portefeuille de la Société et en voie d'enregistrement dans une indication orpheline. Ce montant permettra de couvrir les coûts relatifs à la feuille de route définie par la Société pour les années 2018 et 2019 notamment : o la production d'un lot Leukotac® nécessaire à l'ATU et de lots Leukotac® nécessaires à l'obtention de l'AMMc., ainsi que les coûts de contrôle qualité et d'optimisation de procédés de fabrication, o Les coûts réglementaires et cliniques, dont les coûts de préparation au dépôt d'une demande d'AMM en EU et d'une BLA[f] aux Etats Unis, o Les coûts liés à la préparation, la soumission et les discussions avec l'EMA du Plan Pédiatrique. - Pour environ 3 à 3,5 M€ : financer les frais de fonctionnement de la Société notamment les coûts de personnel liés aux différents programmes R&D de la Société ; - Pour environ 1,5 à 2 M€ : financer les coûts externes liés aux programmes de recherche et développement en cours (ELB021, ELB031 et ELB041) ; - Pour 1 M€ : règlement à TRANSGENE du paiement d'étape de la licence liée au programme ELB041 actuellement en cours d'évaluation par un groupe pharmaceutique leader. Par ailleurs, il est rappelé que pour le programme ELB011, sous option de licence avec les Laboratoires THEA, les travaux de recherche et développement durant l'Option, et en préalable au développement clinique, dans le cas où l'Option est levée d'ici fin 2018, seront tous à la charge financière des Laboratoires THEA. Une ambition : être la première société française à enregistrer et à commercialiser un produit en immunothérapie Christine Guillen, Directrice Générale et co-fondatrice d'ELSALYS BIOTECH commente le projet d'introduction en Bourse : « Notre projet d'introduction sur Euronext Growth® s'inscrit dans notre volonté d'accélérer le développement de notre portefeuille d'anticorps innovants propriétaires. Notre modèle, fondé sur une approche différenciée et rapide de l'analyse des nouvelles cibles thérapeutiques, la solide expertise de nos équipes et notre réseau de partenaires de premier plan, nous permet d'envisager un potentiel de développement considérable et de concrétiser notre ambition d'être la première société française à enregistrer et à commercialiser un produit en immunothérapie. » MISE A DISPOSITION DU PROSPECTUS Des exemplaires du Document de Base enregistré par l'Autorité des marchés financiers le 19 avril 2018 sous le numéro I.18-019 et de la Note d'Opération visée par l'Autorité des marchés financiers le 17 mai 2018 sous le numéro 18-182 (incluant le résumé du Prospectus) sont disponibles sans frais et sur simple demande au siège social de ELSALYS BIOTECH (Immeuble Accinov 317 Avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon), ainsi que sur les sites Internet de ELSALYS BIOTECH (http://www.elsalysbiotech.com) et de l'Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org). Facteurs de risques Tout investissement en actions comporte des risques. Les investisseurs sont invités, avant de prendre leur décision d'investissement, à se reporter au chapitre 4 « facteurs de risques » figurant dans le Document de base enregistré 19 avril 2018 sous le numéro I.18-019 et au chapitre 2 « facteurs de risques liés à l'offre » et en particulier sur le risque de liquidité et les risques liés à une insuffisance des souscriptions entrainant un décalage du plan de développement de la Société.
PARTENAIRES DE L'OPERATION
Retrouvez toute l'information sur le projet d'Introduction en Bourse de ELSALYS BIOTECH sur http://investir.elsalys.com
À propos d'ELSALYS BIOTECH ELSALYS BIOTECH est une société d'immuno-oncologie en phase clinique qui conçoit et développe une nouvelle génération d'anticorps thérapeutiques ciblant les tumeurs et leur microenvironnement immunitaire. En modulant l'action des cellules immunitaires (anticorps immunomodulateurs) ou en bloquant les mécanismes qui favorisent la croissance des tumeurs (anticorps ciblés), ELSALYS BIOTECH entend offrir de nouvelles options aux patients en situation d'impasse thérapeutique. Pour convertir ces nouvelles cibles en candidats médicaments, la Société s'appuie sur un réseau académique de rang mondial, une équipe et une plateforme de R&D qui couvrent du sourcing des cibles au développement clinique et à la commercialisation des anticorps monoclonaux dérivés de ces cibles. Aujourd'hui, ELSALYS BIOTECH conduit 5 programmes de développement propriétaire dont LEUKOTAC® (inolimomab), un anticorps d'immunothérapie démontrant un bénéfice clinique en Phase III dans une maladie orpheline de très mauvais pronostic : la réaction du greffon contre l'hôte aigüe cortico-résistante. Fondée en 2013, ELSALYS BIOTECH est située au coeur du cluster européen LYON BIOPOLE. Ses actionnaires fondateurs sont TRANSGENE et SOFIMAC INNOVATION, rejoints en 2015 par IM EUROPE, filiale de INSTITUT MÉRIEUX et CRÉDIT AGRICOLE CRÉATION. www.elsalysbiotech.com
MODALITES DE L'OPERATION Capital social avant l'opération Société anonyme à conseil d'administration au capital de 349 439 € divisé en 1.747.195 actions de 0,20 € de valeur nominale. Caractéristiques de l'action
Structure de l'offre Il est prévu que la diffusion des actions offertes soit réalisée dans le cadre d'une offre globale (l' « offre »), comprenant :
Les ordres seront décomposés en fonction du nombre de titres demandés :
Les fractions d'ordre A1 bénéficieront d'un traitement préférentiel par rapport aux fractions d'ordres A2 dans le cas où tous les ordres A ne pourraient pas être entièrement satisfaits.
Si la demande exprimée dans le cadre de l'Offre à Prix Ouvert le permet, le nombre d'actions allouées en réponse aux ordres émis dans le cadre de l'Offre à Prix Ouvert sera au moins égal à 10 % des Actions Nouvelles (hors exercice éventuel de l'Option de Surallocation). Si la demande exprimée dans le cadre de l'Offre à Prix Ouvert est de moins de 10 % du nombre d'Actions Nouvelles dans le cadre de l'Offre, les Actions Nouvelles restantes non-allouées à l'Offre à Prix Ouvert seront offertes dans le cadre du Placement Global. Fourchette indicative de prix de l'Offre Entre 10,10 € et 13,60 € par action offerte. Nombre d'actions offertes Un maximum de 1.263.689 actions nouvelles à émettre dans le cadre d'une augmentation de capital de la Société en numéraire par voie d'offre au public. Ce total pourra être augmenté d'un maximum de 189.553 actions supplémentaires en cas d'exercice intégral de la Clause d'Extension (soit un total de 1.453.242 actions) et d'un maximum de 217.986 actions supplémentaires en cas d'exercice intégral de l'Option de Surallocation (soit un total de 1.671.228 actions). Produit brut de l'offre Un montant d'environ 15 millions d'euros (en ce compris 3,53 millions d'euros par voie de compensation de créance avec le montant dû par la Société au titre des ORA) pouvant être porté à un montant d'environ 17,2 millions d'euros en cas d'exercice intégral de la Clause d'Extension et à un montant d'environ 19,8 millions d'euros en cas d'exercice intégral de la Clause d'Extension et de l'Option de Surallocation (sur la base d'un prix se situant au point médian de la Fourchette indicative du Prix de l'Offre, soit 11,87 euros). A titre indicatif, un montant d'environ 9,6 millions d'euros, en cas de réduction du montant de l'émission à 75% du montant de l'émission initialement prévue (sur la base de la borne inférieure de la Fourchette indicative du Prix de l'Offre, soit 10,10 euros). Engagement d'abstention de la Société et engagements de conservation des fondateurs et des actionnaires
CALENDRIER INDICATIF DE L'OPERATION
MODALITES DE SOUSCRIPTION Les personnes désirant participer à l'OPO devront déposer leurs ordres auprès d'un intermédiaire financier habilité en France, au plus tard le 28 mai 2018 à 17h00 (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et 20 heures pour les souscriptions par Internet. Pour être pris en compte, les ordres émis dans le cadre du placement global devront être reçus par le Chef de File et Teneur de Livre et/ou le Co-Chef de File et Teneur de Livre au plus tard le 29 mai 2018 à 12h00 (heure de Paris) sauf clôture anticipée. Avertissement Ce communiqué et les informations qu'il contient ne constituent ni une offre de vente ou d'achat ni la sollicitation de vente ou d'achat d'actions de ELSALYS BIOTECH. La diffusion, la publication ou la distribution de ce communiqué de presse dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales et réglementaires en vigueur. En conséquence, les personnes physiquement présentes dans ces pays et dans lesquels le présent communiqué de presse est diffusé, publié ou distribué doivent s'informer et se conformer à ces lois et règlements. Le présent communiqué constitue une communication à caractère promotionnel et non pas un prospectus au sens de la Directive Prospectus. Ce communiqué ne constitue pas une offre de vente de valeurs mobilières aux Etats-Unis d'Amérique ou toute autre juridiction. Les valeurs mobilières ne sont pas enregistrées en application du U.S. Securities Act de 1933 tel que modifié ("U.S. Securities Act") et ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis d'Amérique sans enregistrement ou exemption à l'obligation d'enregistrement en application du U.S. Securities Act. ELSALYS BIOTECH n'envisage pas d'enregistrer des valeurs mobilières ou de réaliser une offre aux Etats-Unis d'Amérique. S'agissant des Etats membres de l'Espace économique européen, autre que la France, ayant transposé la directive 2003/71/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003 ainsi que, le cas échéant, les amendements à cette directive (la « Directive Prospectus »), aucune action n'a été entreprise et ne sera entreprise à l'effet de permettre une offre de vente de valeurs mobilières objets de ce communiqué, rendant nécessaire la publication par ELSALYS BIOTECH d'un prospectus dans l'un ou l'autre des Etats membres (autre que la France). En conséquence, les valeurs mobilières ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans aucun des Etats membres (autre que la France), sauf conformément aux dérogations prévues par l'article 3(2) de la Directive Prospectus, si elles ont été transposées dans le ou les Etats membres concernés ou dans les autres cas ne nécessitant pas la publication par ELSALYS BIOTECH d'un prospectus au titre de la Directive Prospectus et/ou des réglementations applicables dans ces Etats membres. Le présent communiqué ne contient pas ou ne constitue pas une invitation, un encouragement ou une incitation à investir. Le présent communiqué est destiné uniquement aux personnes (1) qui ne se trouvent pas au Royaume-Uni ; (2) qui sont des « investment professionals » répondant aux dispositions de l'Article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (tel qu'amendé) (l' « Ordre »); ou (3) qui sont des « high net worth entities », et autres personnes à qui il peut être légalement communiqué, répondant aux dispositions de l'Article 49(2)(a) à (d) de l'Ordre (ces personnes mentionnées en (1), (2) et (3) étant ensemble désignées comme « personnes habilitées »). Le présent communiqué ne doit pas être utilisé ou invoqué par des personnes non habilitées. Tout investissement ou toute activité d'investissement en relation avec le présent communiqué est réservé aux personnes habilitées et ne peut être réalisé que par des personnes habilitées. Aucune copie de ce communiqué de presse n'est, et ne doit, être distribuée ou envoyée, directement ou indirectement, aux États-Unis d'Amérique, au Canada, au Japon ou en Australie. RESUME DU PROSPECTUS Visa n°18-182 en date du 17 mai 2018 de l'AMF Le résumé se compose d'une série d'informations clés, désignées sous le terme d' « Éléments », qui sont présentés en cinq sections A à E et numérotées de A.1 à E.7. Ce résumé contient l'ensemble des Éléments devant figurer dans le résumé d'un prospectus relatif à cette catégorie de valeurs mobilières et à ce type d'émetteur. Tous les Éléments ne devant pas être renseignés, la numérotation des Éléments dans le présent résumé n'est pas continue. Il est possible qu'aucune information pertinente ne puisse être fournie au sujet d'un Élément donné qui doit figurer dans le présent résumé du fait de la catégorie de valeurs mobilières et du type d'émetteur concerné. Dans ce cas, une description sommaire de l'Élément concerné figure dans le résumé avec la mention « Sans objet ». SECTION A - INTRODUCTION ET AVERTISSEMENTS A.1 Introduction et avertissements Le présent résumé doit être lu comme une introduction au Prospectus. Toute décision d'investir dans les valeurs mobilières concernées doit être fondée sur un examen exhaustif du Prospectus par l'investisseur. Lorsqu'une action concernant l'information contenue dans le Prospectus est intentée devant un tribunal, l'investisseur plaignant peut, selon la législation nationale des États membres, avoir à supporter les frais de traduction du Prospectus avant le début de la procédure judiciaire. Une responsabilité civile n'est attribuée qu'aux personnes qui ont présenté le résumé, y compris sa traduction, mais uniquement si le contenu du résumé est trompeur, inexact ou contradictoire par rapport aux autres parties du prospectus ou s'il ne fournit pas, lu en combinaison avec les autres parties du prospectus, les informations clés permettant d'aider les investisseurs lorsqu'ils envisagent d'investir dans ces valeurs mobilières. A.2 Consentement de l'Émetteur Sans objet. SECTION B - EMETTEUR B.1 Raison sociale / Dénomination sociale - Raison sociale : ELSALYS BIOTECH (la « Société » ou l'« Émetteur ») ; - Nom commercial : ELSALYS BIOTECH. B.2 Siège social / Forme juridique / Législation / Pays d'origine - Siège social : 317 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon ; - Forme juridique : société anonyme à conseil d'administration ; - Droit applicable : droit français ; - Pays d'origine : France. B.3 Nature des opérations et Principales activités ELSALYS BIOTECH est une société de biotechnologie qui développe des anticorps de nouvelle génération pour moduler le système immunitaire des patients atteints de cancers ou de maladies hématologiques rares. Fondée en 2013, la Société a su se développer de manière accélérée en combinant :
ACTEUR DE LA RÉVOLUTION DE L'IMMUNOTHÉRAPIE ELSALYS BIOTECH est positionnée sur le marché très dynamique de l'immunothérapie et principalement ses applications en immuno-oncologie. Les médicaments anti-cancéreux devraient représenter à eux seuls plus de 25% du chiffre d'affaires du secteur pharmaceutique en 2020, essentiellement du fait du développement des immunothérapies. Avec un chiffre d'affaires prévisionnel de 45 milliards de dollars, ce seul segment est évalué à près de 60% du marché de l'oncologie en 2025, dont 30 milliards de dollars pour les anticorps immunomodulateurs dès 2020. L'enjeu actuel de l'immunothérapie consiste à lever les résistances à la première génération de traitements d'immuno-oncologie, particulièrement les anticorps immunomodulateurs, qui ont démontré une efficacité remarquable, mais seulement dans certains cancers et sur une partie des patients. Les recherches actuelles visent à la fois à valider de nouveaux mécanismes d'action capables de se combiner avec les traitements ayant déjà démontré un rapport bénéfice/risque positif dans de nombreux cancers afin d'en renforcer l'efficacité et de mieux identifier les patients susceptibles de répondre à chaque traitement. Le marché est ainsi engagé dans une nouvelle vague d'innovation portée par les combinaisons thérapeutiques : dans les 10 indications de cancer les plus répandues, environ 40% des essais testant des anticorps immunomodulateurs sont aujourd'hui menés en combinaison. D'autres approches prometteuses et complémentaires sont à l'étude et sans doute s'inscriront dans les algorithmes cliniques des prochaines années : activation des cellules T via d'autres mécanismes, activation d'autres cellules immunitaires, action simultanée sur les cellules immunitaires et sur les cellules tumorales, et levée des mécanismes immunosuppresseurs dans le microenvironnement tumoral. Ces avancées du marché de l'immunothérapie révolutionnent la prise en charge des cancers où les besoins médicaux non satisfaits sont considérables et où les innovations thérapeutiques, qui tirent la forte croissance du marché, se positionnent en complément des traitements établis et à des niveaux de prix en rapport avec le bénéfice thérapeutique obtenu. S'appuyant sur un réseau d'experts en recherche fondamentale et clinique qui permet d'alimenter la Société en nouvelles opportunités d'acquisition et d'accélérer les programmes de développement précliniques et cliniques, ELSALYS BIOTECH se positionne efficacement au coeur de cette révolution de l'immunothérapie en associant de nouvelles cibles thérapeutiques à de nouveaux formats d'anticorps, supportant ainsi une nouvelle approche de la R&D pour l'optimisation de nouvelles combinaisons de médicaments. UN PORTEFEUILLE DE PRODUITS DIVERSIFIÉ ET ÉQUILIBRÉ Depuis sa création, la Société gère de manière coordonnée, flexible et réactive des programmes de recherche et développement multidisciplinaires complexes, intégrant recherche interne et sous-traitance. ELSALYS BIOTECH mène actuellement 5 programmes de développement d'anticorps « first-in-class », c'est-à-dire sans équivalent du point de vue de leur mécanisme d'action, ou « best-in-class », qui offrent un ratio bénéfice/risque potentiellement supérieur à d'autres produits ayant le même mécanisme d'action. La Société bénéficie d'un portefeuille de produits riche et équilibré, permettant de pondérer les risques de développement et de générer des opportunités de partenariat industriel créatrices de valeurs :
Les 5 programmes en cours de développement sont synthétisés dans le tableau ci-dessous.
Le LEUKOTAC®, en voie d'enregistrement dans une indication orpheline, est le candidat le plus avancé du portefeuille de la Société. ELSALYS BIOTECH ambitionne d'obtenir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle d'ici 2020 en Europe et d'ici 2021 aux États-Unis. Il s'agirait du 1er produit enregistré dans l'indication de la réaction aigüe du greffon contre l'hôte (ou aGvHD) résistante aux corticostéroïdes qui cause plus de 4.000 décès par an en Europe, dont 20% à 25 % d'enfants. L'aGvHD est une maladie inflammatoire fulgurante qui intervient chez 35 à 50% des patients ayant reçu une greffe de moelle (ou greffe de cellules souches hématopoïétiques - HSCT), greffe pratiquée pour soigner les patients, y compris les enfants, atteints de cancers du sang ou de déficits immunitaires graves. La première ligne de traitement de l'aGvHD est l'administration de corticostéroïdes, mais 50% des patients atteints d'aGvHD s'avèrent résistants à ce traitement et sont en situation d'impasse thérapeutique. Trois autres programmes d'ELSALYS BIOTECH, plus précoces, ciblent le cancer et plus précisément le microenvironnement tumoral. Le développement du portefeuille d'ELSALYS BIOTECH s'appuie également sur des approches opportunistes ciblées lorsque celles-ci peuvent apporter une valeur ajoutée aux traitements existants. C'est le cas du programme ELB011, dans le champ de l'ophtalmologie mais issu de la recherche en oncologie. DES ATOUTS CLEFS POUR CRÉER DE LA VALEUR · Le soutien de référents de la recherche académique et clinique ELSALYS BIOTECH, située au coeur du cluster santé LYONBIOPOLE - un centre d'excellence européen dans la recherche et l'industrie pharmaceutique - a su développer un réseau national et international de partenaires référents de la recherche académique et clinique, engagés dans le développement de thérapies innovantes. On peut notamment citer l'Inserm, le Centre de lutte contre le cancer Léon Bérard (Lyon), l'Institut Curie (Paris), le DKFZ, centre allemand de recherche contre le cancer, le Hospital Clinic de Barcelone, aujourd'hui engagés dans les différents programmes de recherche d'ELSALYS BIOTECH. Ce réseau de collaborations impliquant des laboratoires et des experts de premier rang est un atout majeur pour :
· Des investisseurs de référence qui accompagnent la Société depuis plusieurs années ELSALYS BIOTECH a bénéficié depuis sa création du soutien continu d'investisseurs industriels et financiers de premier plan. La Société est un essaimage de TRANSGENE (société de biotechnologie spécialisée dans l'immunothérapie du cancer et des maladies infectieuses, dont les produits sont des vaccins thérapeutiques), qui a accompagné financièrement la création d'ELSALYS BIOTECH, tout comme , IM EUROPE, filiale de l'Institut MERIEUX.. La Société est également accompagnée par deux fonds spécialistes : FPCI EMERGENCE INNOVATION 1 géré par SOFIMAC INNOVATION (acteur majeur du capital-innovation français qui accompagne l'essor des entreprises innovantes dans les technologies et la santé présent sur tous les segments du capital-investissement depuis 40 ans) et CRÉDIT AGRICOLE CRÉATION (qui accompagne en fonds propres les jeunes entreprises à fort potentiel en Rhône Alpes). · Un premier accord industriel avec les Laboratoires THEA ELSALYS BIOTECH a accordé en janvier 2018 une option de licence à un spécialiste des pathologies ophtalmiques, les Laboratoires THEA, pour son programme ELB011 dans la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l'âge). Ce premier partenariat valide à la fois l'approche thérapeutique de la Société et sa capacité à négocier et mettre en oeuvre des accords industriels et commerciaux structurants. · Une équipe dirigeante qualifiée, expérimentée et complémentaire L'équipe ELSALYS BIOTECH est composée de professionnels de l'industrie pharmaceutique (ROCHE, ELI LILLY, EUSA PHARMA, MERCK SERONO, , TRANSGENE SANOFI .) et rassemble des expertises complémentaires dans les domaines de l'immunologie fondamentale et appliquée, du développement préclinique et clinique d'anticorps d'immunothérapie, notamment en oncologie, et du business développement B.4a Tendances récentes ayant des répercussions sur la Société Depuis la fin de l'exercice clos le 31 décembre 2017, la Société a poursuivi son programme de développement clinique et nous vous rappelons que :
B.5 Description du Groupe Sans objet : la Société ne dispose pas de filiales ni ne détient de participations à la date du présent Prospectus. B.6 Actionnariat Actionnariat à la date du Prospectus À la date de visa sur le Prospectus, le capital de la Société s'élève à 349.439 euros, divisé en 1.747.195 actions de 0,20 euro de valeur nominale chacune, entièrement souscrites et intégralement libérées. Situation de l'actionnariat à la date de visa sur le Prospectus sur une base non diluée :
A la date du visa de l'AMF sur la Note d'Opération, les actions entièrement libérées pour lesquelles il est justifié d'une inscription nominative, depuis trois (3) ans au moins, au nom du même actionnaire, bénéficie d'un droit de vote double. Contrôle de la Société A ce jour (c'est-à-dire sans tenir compte de l'augmentation de capital envisagée dans le cadre de l'introduction en bourse de la Société sur Euronext Growth) et sur une base non diluée, les principaux actionnaires de la Société sont FPCI Emergence Innovation 1 géré par Sofimac Innovation qui détient 37,75% du capital et 41,4% des droits de vote de la Société , la société IM Europe qui détient 34,77% du capital et 26,6% des droits de vote de la Société, et TRANSGENE SA qui détient 15,22% du capital et 17,4% des droits de vote de la Société. Les sociétés TRANSGENE SA et IM Europe sont contrôlées par la même personne (Institut MERIEUX SA) et sont donc présumées agir de concert aux termes de l'article L. 233-10 II 3° du Code de commerce. Ce concert détient ainsi 49,99% du capital et 43,97% des droits de vote. Les actionnaires Investisseurs financiers détiennent 90,65% du capital et 87,65% des droits de vote et contrôlent ainsi la Société. Pacte ou accord entre les actionnaires A la date d'enregistrement du présent document, les principaux actionnaires sont liés par un pacte d'actionnaires comprenant différentes stipulations. Parmi ces stipulations figurent des règles d'adoption de décisions portant sur des opérations dites "substantielles" qui requièrent l'unanimité des Parties qualifiées d'"Investisseurs", à savoir : TRANSGENE, IM Europe, Sofimac Innovation, Crédit Agricole Création et les Laboratoires THEA. Ledit pacte d'actionnaires sera résilié purement et simplement au jour de la première cotation des actions de la Société sur Euronext Growth d'Euronext à Paris. Dilution potentielle Depuis sa création en mars 2013, la Société a émis ou attribué des bons de souscription d'actions (BSA), des bons de souscription de parts de créateur d'entreprise (BSPCE) et des Obligations remboursables en actions (ORA). A la date de Visa sur le Prospectus, le nombre total d'actions ordinaires susceptibles d'être créées par exercice intégral de l'ensemble des droits donnant accès au capital de la Société, s'élève à 358.660 actions, soit une dilution maximale d'environ 20,53 % sur la base du capital existant à la date du Visa sur le Prospectus (en tenant compte de la division par 5 de la valeur nominale des actions). Il est précisé que les calculs ci-dessus n'intègrent pas l'effet dilutif :
Situation de l'actionnariat à la date de visa sur le Prospectus sur une base diluée :
B.7 Informations financières sélectionnées Informations financières sélectionnées du compte de résultat
Informations financières sélectionnées du bilan
Informations financières sélectionnées des flux de trésorerie
B.8 Informations pro forma Sans objet : la Société n'établit pas d'information financière pro forma. B.9 Prévision de bénéfice Sans objet : la Société ne publie pas de prévision ou d'estimation de bénéfice. B.10 Éventuelles réserves sur les informations financières historiques contenues dans les rapports du commissaire aux comptes Il est précisé que le rapport des commissaires aux comptes sur les comptes retraités contient l'observation suivante : "Sans remettre en cause l'opinion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur la note 3.1 de l'annexe qui expose la situation de la société, ainsi que les mesures engagées et envisagées pour faire face à ses besoins de trésorerie" B.11 Fonds de roulement net A la date du présent prospectus, la Société ne dispose pas d'un fonds de roulement net suffisant lui permettant de faire face à ses obligations et à ses besoins de trésorerie pour les douze prochains mois. La trésorerie disponible au 31 mars 2018 de 3,71M€ permettra à la société de couvrir ses besoins de financements jusqu'en juillet 2018. La Société estime son insuffisance de trésorerie pour poursuivre ses activités jusqu'au 31 mai 2019 à 9,6 M€, sans tenir compte des revenus potentiels générés par le LEUKOTAC® dès 2019 (grâce à l'ATU) et des revenus potentiels générés par la stratégie partenariale notamment en cas de levée de l'option de licence d'ici la fin de l'année 2018 avec les Laboratoires THEA. L'augmentation de capital lors de l'introduction en bourse envisagée constitue la solution privilégiée pour couvrir son besoin de trésorerie pour les 12 prochains mois. En cas de réalisation partielle de l'Offre, à hauteur de 75% sur la base de l'hypothèse basse de la fourchette de prix, la Société décalera certaines dépenses, tel que précisé ci-après, et estime que le produit net de l'Offre sera ainsi suffisant pour faire face à ses obligations et à ses besoins de trésorerie au cours de 12 prochains mois à compter de la date de visa du présent Prospectus. Dans l'hypothèse où l'Offre ne serait souscrite qu'à 75% sur la base de l'hypothèse basse de la fourchette de prix, la Société souhaite privilégier le rythme d'avancement du projet Leukotac® et diminuera par conséquent drastiquement ses programmes de recherche plus précoces (ELB021, ELB031 et ELB041) en baissant les coûts externes liés à ceux-ci d'environ 1 M€ (pour une enveloppe initialement envisagée de 1,5 à 2 M€) et en diminuant les frais de fonctionnement de la Société d'environ 1,3 M€ (pour une enveloppe initialement envisagée de 3 à 3,5 M€) en décalant notamment les recrutements anticipés. Par ailleurs en l'absence d'une levée de fonds pour un montant de 15M€ minimum, le contrat de licence avec TRANSGENE (programme ELB041) stipule que la Société pourra le résilier 6 mois avant la prochaine échéance du 31/12/18, soit le 1er juillet, prochain sans être redevable du paiement d'étape de 1M€. Concernant le Leukotac®, la priorité de la Société reste l'ATU, le dépôt de l'AMMc en Europe et le Plan Pédiatrique. La Société entend donc maintenir la production des lots Leukotac® nécessaire à l'ATU et au dépôt de l'AMMc. En revanche, les coûts anticipés pour la poursuite du projet aux Etats Unis seront décalés et permettront une économie d'environ 2 M€. Dans le cas où l'introduction en bourse ne serait pas réalisée, la Société envisage les options suivantes afin de financer son activité en 2018 :
SECTION C - VALEURS MOBILIERES C.1 Nature, catégorie et numéro d'identification des actions nouvelles Les actions de la Société dont l'inscription aux négociations sur le marché Euronext Growth d'Euronext Paris est demandée sont :
A la date de première cotation des actions de la Société sur le marché Euronext Growth d'Euronext Paris, les Actions ELSALYS BIOTECH seront toutes de même catégorie et de même valeur nominale. L'offre des Actions Offertes est définie comme l' « Offre ». Date de jouissance : Les Actions Nouv Jeudi 17 mai 2018, 21h45 - LIRE LA SUITE
|
Palmarès sur une semaine
|