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Communication Officielle
Mercredi 14 mars 2018, 08h00 (il y a 73 mois)
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Conditions financières améliorées de l'accord entre NICOX et Bausch Lomb pour VYZULTA| Communiqué de presse | | | Conditions financières améliorées de l'accord entre NICOX et Bausch Lomb pour VYZULTATM | |
Augmentation des redevances de 1% sur les ventes annuelles mondiales de VYZULTATM dépassant 300 millions de dollars
Augmentation de 20 millions de dollars du montant des paiements d'étape potentiels
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14 mars 2018 - diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd'hui un amendement à son accord de licence mondial portant sur VYZULTATM (solution ophtalmologique de latanoprostène bunod), 0,024% avec Bausch Lomb Incorporated, leader mondial de la santé oculaire, filiale de Valeant Pharmaceuticals International Inc.
Selon les termes de l'accord initial signé en 2010, Bausch Lomb aurait payé à NICOX des redevances entre 10% et 15% sur les ventes mondiales nettes de VYZULTATM en trois seuils de redevances déclenchés par des montants de ventes annuelles, prédéfinies et croissantes. Dans le cadre d'un accord transactionnel réglant définitivement certains points allégués entre les parties, l'amendement prévoit qu'à compter du 1er janvier 2019, les redevances dues à NICOX en vertu de l'accord initial seront augmentées de 1% pour les ventes nettes excédant 300 millions de dollars par an. Les redevances s'échelonnent désormais de 10% à 16%, en quatre seuils, le seuil maximum pouvant être atteint si le montant des ventes mondiales nettes excède 500 millions de dollars par an. En tenant compte des redevances dues par NICOX à Pfizer1, le montant net des redevances revenant à NICOX s'échelonnera de 6% à 12% contre 6% à 11% initialement.
De plus, le montant des paiements d'étape potentiels dus à NICOX par Bausch Lomb a été augmenté de 20 millions de dollars, répartis entre les trois paiements d'étape existants correspondant à des montants croissants de ventes nettes. Le premier montant additionnel sera ajouté au paiement d'étape qui serait dû à l'atteinte d'un montant annuel de ventes nettes de 300 millions de dollars et le dernier montant sera ajouté au paiement d'étape qui serait dû à l'atteinte d'un montant de ventes nettes de 700 millions de dollars. En conséquence, le montant total des paiements d'étape potentiels dus à NICOX a été augmenté, passant de 145 millions de dollars à 165 millions de dollars2,3. Le prochain paiement d'étape dû par Bausch Lomb, à l'atteinte de ventes nettes pour VYZULTATM de 100 millions de dollars, demeure d'un montant de 20 millions de dollars, comme prévu initialement, dont 15 millions de dollars dus à Pfizer4,5.
VYZULTATM est commercialisé aux Etats-Unis par Bausch Lomb depuis décembre 2017.
A propos de VYZULTATM (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%
VYZULTATM, approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 2 novembre 2017, est un analogue de prostaglandine indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. VYZULTA est le premier analogue de prostaglandine dont l'un des métabolites est l'oxyde nitrique (NO). Après instillation oculaire, VYZULTA, une monothérapie avec un mode d'action double administrée une fois par jour, agit en se métabolisant en deux substances actives : d'une part, l'acide de latanoprost qui agit principalement sur la voie uvéosclérale pour augmenter l'évacuation du flux dl'humeur aqueuse et d'autre part, le mononitrate de butanediol qui libère de l'oxyde nitrique pour en augmenter l'élimination par le réseau trabéculaire et le canal de Schlemm. Les effets indésirables les plus fréquents observés avec une incidence supérieure ou égale à 2% sont des hyperémies conjonctivales (6%), des irritations oculaires (4%), des douleurs oculaires (3%), et des douleurs à l'instillation (2%).
Notes Net de redevance dû à PFIZER selon les termes du contrat indiqués dans la note 4 ci-dessous 15 millions de dollars liés au développement d'un produit combiné comprenant le latanoprostène bunod Paiements d'étapes relatifs aux approbations réglementaires, à la réalisation des objectifs de ventes et aux futurs développements Selon les termes du contrat signé par NICOX avec PFIZER en août 2009 par lequel NICOX a récupéré les droits sur le latanoprostène bunod Aucun autre paiement d'étape dû à Pfizer | | | A propos de Nicox | | NICOX S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire. Le portefeuille de NICOX comprend deux produits ophtalmiques approuvés pour leurs commercialisations aux Etats-Unis : VYZULTATM (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch Lomb, et ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, licencié aux Etats-Unis à Eyevance Pharmaceuticals. Outre VYZULTA et ZERVIATE, NICOX a un portefeuille de candidats médicament au stade de développement issus de sa plateforme de recherche propriétaire de composés donneurs d'oxyde nitrique (NO) brevetés et de candidats médicament utilisant des molécules revisitées, validées sur les plans clinique et commercial dans d'autres indications ayant le potentiel d'offrir de nouveaux traitements pour diverses pathologies oculaires. Le portefeuille de NICOX comprend également des donneurs d'oxyde nitrique purs de nouvelle génération au stade de la recherche et d'autres composés donneurs d'oxyde nitrique novateurs à un stade exploratoire ciblant la réduction de la pression intraoculaire. NICOX, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.
Pour plus d'informations sur NICOX, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com. | | | Couverture par les analystes | | Bryan, Garnier & Co Hugo Solvet Paris, France
Invest Securities Martial Descoutures Paris, France
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Les facteurs de risque susceptibles d'avoir des répercussions significatives sur l'activité de NICOX S.A. sont exposés au chapitre 4 du Document de référence, rapport annuel et rapport de gestion 2016 qui a été déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 29 mars 2017 ainsi que dans la mise à jour et de facteurs de risque additionnels en date du 14 août 2017 qui sont disponibles sur le site de NICOX (www.nicox.com). | Nicox S.A.
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