Paris, 10 octobre 2019, 8h
AB Science communique une mise à jour sur le calendrier des résultats cliniques
Annonce des résultats dans l’asthme et dans la sclérose en plaques
confirmée au T4 2019
AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 – AB) communique ce jour une mise à jour du calendrier prévisionnel des résultats des études de phase 2/3 sur le programme de développement clinique du masitinib. L’annonce des résultats dans l’asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux et dans la sclérose en plaques primaire et secondaire progressive est confirmée au quatrième trimestre 2019.
Le calendrier des analyses est le suivant :
- T4 2019 : Asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux (AB07015)
- T4 2019 : Formes progressives primaires et secondaires de la sclérose en plaques
(AB07002)
- T4 2019 ou T1 2020 : Maladie d’Alzheimer (AB09004)
- T2 2020 : Asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes inhalés (AB14001)
- 2020 : Cancer du pancréas (AB12005)
- 2020 : Cancer de la prostate (AB12003)
Le calendrier des études dans le cancer du pancréas et le cancer de la prostate demeure inchangé, les résultats étant attendus en 2020. La date de l’analyse finale est une estimation, qui dépendra de la rapidité à laquelle le nombre d’événements prévus dans chacun de ces protocoles sera atteint. Le résultat de l’étude AB14001 (Asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes inhalés) est prévu pour le deuxième trimestre 2020. Le résultat de l’étude AB09004 dans la maladie d’Alzheimer est prévu fin 2019 ou début 2020.
À ce jour, la base de données clinique de ces études n'est pas verrouillée et AB Science ne dispose d'aucun des résultats. Le calendrier plus tardif par rapport au calendrier prévisionnel communiqué en juillet 2019 s’explique par la procédure mise en œuvre par le nouveau système qualité de la société. Ces procédures sont conçues pour s’assurer que le verrouillage de la base de données n’intervient qu’une fois que tous les contrôles qualité ont été effectués. Certaines étapes de ces contrôles de qualité nécessitent une communication avec les sites cliniques et les délais de résolution ne sont pas toujours sous le contrôle d’AB Science.
Alain Moussy, président et co-fondateur d’AB Science a déclaré : « Nous terminons à peu près au même moment trois études ayant recruté en tout 1 800 patients. Nous suivons le processus rigoureux de clôture de la base de données clinique mis en œuvre dans le cadre de notre nouveau système de qualité. Le calendrier des analyses finales pour certaines études est plus tardif que prévu initialement. Nous sommes impatients d’avoir ces résultats, qui seront communiqués dès qu’ils sont disponibles, en commençant par les résultats de l’asthme, puis de la sclérose en plaques primaire et secondaire progressive ».
À propos du masitinib
Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire, le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux central.
À propos d'AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical, souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou résistantes à une première ligne de traitement.
AB Science a développé en propre un portefeuille de molécule et la molécule phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives et dans les maladies inflammatoires. La Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker : AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet : www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB Science
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes aux développements des produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent affecter la capacité de commercialisation des produits développés par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par AB Science auprès de l'AMF, y compris ceux énumérés dans le chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence d’AB Science enregistré auprès de l'AMF le 22 novembre 2016, sous le numéro R. 16-078. AB Science ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :
Communication financière et relations presse
investors@ab-science.com
