Eurobio Scientific obtient le marquage CE de son test propriétaire pour le dépistage du Covid-19 et la détection des variants Omicron et Delta

Eurobio Scientific obtient le marquage CE de son test propriétaire pour le dépistage du Covid-19 et la détection des variants Omicron et Delta

• Test de dépistage COVID de routine permettant simultanément de détecter la présence du variant Omicron et cribler d’autres variants
• Premier test français marqué CE ne nécessitant qu’une seule réaction et délivrant un résultat en 45 minutes

Paris, le 13 décembre 2021 –18h00

Eurobio Scientific (FR0013240934, ALERS, éligible PEA-PME), groupe français leader dans le diagnostic médical in vitro de spécialité, annonce ce jour le marquage CE de son test propriétaire EBX 047, Eurobioplex SARS-CoV-2 Fast-SVD – Screening and Variants Detection, développé́ spécifiquement pour le dépistage de routine du COVID-19 et l’identification des variants actuels. Cette autorisation de commercialisation est obtenue moins de 15 jours après le lancement d’une première version de ce test au format RUO (« Research Use Only »), le 30 novembre dernier.

Le kit propriétaire EBX SARS-CoV-2 Fast-SVD suit le design recommandé par le Centre National de Référence et a été complété par rapport à sa première version. Il s’agit d’un kit PCR* multiplex permettant d’identifier la présence du SARS-CoV-2 et de distinguer les mutations K417N (criblage du variant Omicron et Beta), E484K (criblage du variant Beta et Gamma) et L452R (criblage du variant Delta) de façon qualitative. La présence de la mutation K417N sans la mutation E484K permet également de différencier le variant Omicron du variant Beta et de cribler le variant Omicron.

Ce nouveau test, conçu et développé par la R&D d’Eurobio Scientific, est produit en interne, dans ses locaux des Ulis - France, et suit le processus normatif règlementaire ISO 13485. Il est disponible en plusieurs versions permettant d’effectuer simultanément 48, 96 ou 192 tests.

EBX SARS-CoV-2 Fast-SVD est disponible immédiatement pour les laboratoires hospitaliers et privés, tant en France qu’à l’international.

* La « Polymerase Chain Reaction » (PCR) est une méthode basée sur la multiplication sélective de séquences d'ADN cibles, qui permet de détecter des séquences d'ADN spécifiques présentes dans un produit.

Prochains rendez-vous financiers
Chiffre d’affaires 2021 : 24 janvier 2022, après bourse

Pièce jointe

• 211213_Eurobio_Variant_omicron_CE_FR