Crossject : Validation du lot clinique ZENEO® Midazolam

Communiqué de Presse

Communiqué de Presse

Validation du lot clinique ZENEO® Midazolam 

Lancement des opérations liées à l’étude de bioéquivalence
Déclenchement d’un jalon sur l’accord DESITIN

Dijon, le 2 décembre 2021

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, annonce la conformité du lot clinique destiné à la réalisation de l’étude de bioéquivalence de ZENEO® Midazolam 10mg (crises d’épilepsie).

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, commente : « Les analyses très poussées effectuées sur le lot clinique ZENEO® Midazolam, destiné à l’étude clinique de bioéquivalence, sont conformes à l’ensemble des critères de contrôle. Cette étape nous permet non seulement de lancer les opérations liées à l’étude clinique de bioéquivalence, mais également d’acter un passage de jalon dans notre relation contractuelle avec DESITIN¹. Nous nous réjouissons de cette nouvelle qui témoigne de la qualité de notre outil de production et qui marque une nouvelle étape vers la commercialisation de nos dispositifs ZENEO® ».

L’analyse des résultats des tests réalisés sur le lot clinique ZENEO® Midazolam 10mg valide sa conformité au cahier des charges. Cette étape permet de lancer l’ensemble des activités relatives à l’étude clinique de bioéquivalence : conditionnement anonymisé, exportation des unités thérapeutiques, recrutement des volontaires… Cette étude vise à démontrer la bioéquivalence entre une injection intramusculaire administrée par seringue munie d’une aiguille et celle réalisée avec ZENEO®.

D’autre part, cette étape constitue un jalon de développement important dans la relation contractuelle de Crossject avec la société DESITIN avec laquelle elle a conclu un accord commercial sur ZENEO® Midazolam en Allemagne en 2019. Contractuellement, ce jalon de développement déclenche un paiement de 0,5M€.

Contacts :

A propos de CROSSJECT • www.crossject.com

Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique, migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.

1 Cf communiqué de presse du 18 juin 2019 

Pièce jointe

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