Communiqué de presse : Myqorzo et Redemplo approuvés en Chine

Myqorzo et Redemplo approuvés en Chine

• Approbation de Myqorzo pour la cardiomyopathie hypertrophique obstructive et de Redemplo pour le syndrome de chylomicronémie familiale.
• Souligne l’engagement à long terme de Sanofi envers la Chine et renforce son ambition de fournir des médicaments transformateurs aux patients atteints de maladies présentant d’importants besoins médicaux non satisfaits.

Paris, le 15 janvier 2026. L’Administration nationale des produits médicaux en Chine a approuvé deux médicaments innovants sous licence Sanofi, Myqorzo (aficamten) pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo), et Redemplo (plozasiran) pour la réduction des taux de triglycérides, chez les patients adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (SCF) sur la base d'un contrôle alimentaire.

« Nous sommes heureux de proposer Myqorzo et Redemplo aux patients de la Grande Chine. Ces deux médicaments représentent des progrès importants dans les options de traitement et répondent à des besoins médicaux non satisfaits chez les personnes atteintes de pathologies complexes », a déclaré Olivier Charmeil, vice-président exécutif, Médecine générale, Sanofi. « Les dernières approbations soulignent l’engagement à long terme de Sanofi à fournir des médicaments innovants aux patients chinois. »

Myqorzo est un inhibiteur sélectif de la myosine cardiaque à petite molécule destiné à améliorer la capacité fonctionnelle et à soulager les symptômes chez les patients atteints de CMH obstructive, pathologie dans laquelle le myocarde, le muscle cardiaque, devient anormalement épais. C’est la maladie cardiovasculaire héréditaire monogénique la plus courante. L’approbation était basée sur l’étude pivot de phase 3 SEQUOIA-HCM positive (identifiant d’étude clinique : NCT05186818) chez des patients atteints d’HCM obstructive symptomatique.

Redemplo est un médicament à faible ARN interférent (pARNi), qui supprime la production d’apoc-III, une cible importante pour la réduction des triglycérides chez les patients atteints de SCF. Le SCF est une maladie sévère et rare où des taux de triglycérides extrêmement élevés peuvent entraîner divers signes et symptômes graves, dont une pancréatite aiguë et potentiellement mortelle, des douleurs abdominales chroniques, du diabète, une stéatose hépatique et des problèmes cognitifs. L’approbation s’est basée sur l’étude pivot de phase 3 positive PALISADE (identifiant de l’étude clinique : NCT05089084) chez des patients atteints de SCF confirmé génétiquement ou diagnostiqué cliniquement.

À propos de la CMH
La CMH est la maladie cardiovasculaire héréditaire la plus courante, caractérisée par un épaississement anormal du muscle cardiaque (myocarde). Cela entraîne une diminution et une rigidité du ventricule gauche, ce qui altère sa capacité à se relâcher et à se remplir de sang, limitant ainsi la fonction de pompage du cœur et sa capacité à l'effort. Les symptômes de la CMH comprennent : douleur thoracique, étourdissements, essoufflement ou évanouissement pendant l’activité physique.

La CMH a deux formes : la HCM obstructive (deux tiers des patients), où le muscle épaissi bloque le flux sanguin, et HCM non obstructive (un tiers), où le muscle est épaissi mais le sang circule normalement. Les patients atteints de CMH sont exposés à des complications graves, notamment la fibrillation auriculaire, l’accident vasculaire cérébral et les valvulopathies mitrales. Elle constitue une cause majeure de mort subite cardiaque chez les jeunes et les athlètes, en raison de troubles du rythme cardiaque dangereux. Certains patients présentent un risque élevé de développer des maladies évolutives pouvant mener à une cardiomyopathie dilatée et à une insuffisance cardiaque nécessitant une transplantation.

À propos de Myqorzo
Myqorzo (aficamten) est un inhibiteur sélectif de la myosine cardiaque, une petite molécule découverte à la suite d'un vaste programme d'optimisation chimique mené avec une attention particulière portée à l'indice thérapeutique et aux propriétés pharmacocinétiques. Myqorzo a été conçu pour réduire le nombre de ponts actine-myosine actifs à chaque cycle cardiaque et, par conséquent, supprimer l'hypercontractilité myocardique associée à la CMH. Dans des modèles précliniques, Myqorzo a réduit la contractilité myocardique en se liant directement à la myosine cardiaque au niveau d'un site de liaison allostérique distinct et sélectif, empêchant ainsi la myosine d'entrer dans l’état générateur de force. Myqorzo est approuvé aux États-Unis et en Chine.

Myqorzo a été désigné comme traitement novateur et médicament orphelin aux États-Unis, et traitement novateur en Chine pour le traitement de la HCM obstructive symptomatique. Le 12 décembre 2025, le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’UE, avec une décision finale attendue au premier trimestre 2026. En décembre 2024, Sanofi a obtenu des droits exclusifs pour développer et commercialiser Myqorzo en Grande Chine pour traiter les deux formes de CMH. Ces droits sont issus d’un accord avec Corxel Pharmaceuticals, qui les avait acquis auprès de Cytokinetics.

À propos du SCF
Le SCF est une maladie sévère et rare qui entraîne des taux de triglycérides extrêmement élevés, supérieurs à 880 mg/dl (9,94 mmol/l). Cette hypertriglycéridémie sévère peut entraîner divers signes et symptômes graves, dont une pancréatite aiguë et potentiellement mortelle, des douleurs abdominales chroniques, du diabète, une stéatose hépatique et des problèmes cognitifs.

À propos de Redemplo
Redemplo (plozasiran) est un médicament à base d’ARNsi qui supprime la production d’apoC-III, une protéine produite principalement dans le foie qui augmente les niveaux de triglycérides en ralentissant leur dégradation et leur élimination. En ciblant l’apoC-III et en inhibant durablement son activité, Redemplo permet de réduire considérablement les taux de triglycérides. Redemplo a été étudié à la fois chez des patients atteints de SCF diagnostiqué cliniquement et chez ceux dont le diagnostic a été confirmé génétiquement. Redemplo a été désigné thérapie révolutionnaire, procédure accélérée et médicament orphelin aux États-Unis, médicament orphelin dans l'UE et thérapie révolutionnaire en Chine pour le traitement du SCF. Redemplo est approuvé aux États-Unis, au Canada et en Chine pour le traitement des patients atteints de SCF. Un examen réglementaire est en cours dans l’UE.

En août 2025, Sanofi a acquis les droits de développement et de commercialisation de Redemplo en Grande Chine auprès de Visirna Therapeutics, une filiale détenue majoritairement par Arrowhead Pharmaceuticals.

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