L’autorité de surveillance américaine du médicament a désigné comme dispositif innovant un test sanguin développé par le géant bâlois avec l’américain Eli Lilly. Dans le domaine de l’alzheimer, ROCHE a connu plusieurs échecs ces dernières années
Après avoir connu deux échecs dans le développement de traitements pour la maladie d’Alzheimer en 2022, ROCHE avait annoncé il y a un an un partenariat avec l’américain Eli Lilly pour mettre au point un test de diagnostic précoce de cette maladie neurodégénérative. Appelé «Elecsys pTau217», celui-ci vient de recevoir la désignation de dispositif innovant de la part de la FDA [Food and Drug Administration, l’agence américaine de surveillance du médicament], annonce le géant bâlois ce jeudi. Une reconnaissance qui permettrait d’accélérer le développement de cet outil de diagnostic.
«C’est un programme qui nous permettra, entre autres, d’avoir des contacts plus fréquents avec les experts de la FDA, ainsi que de bénéficier d’une procédure d’examen accélérée à l’issue du développement», détaille le docteur Martin Guess, responsable Global Medical Affairs en neurosciences chez Roche. En 2023, l’autorité américaine a accordé 145 breakthrough device designations.
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