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Communication Officielle
Lundi 11 décembre 2023, 23h01  (il y a 4 mois)

Communiqué de presse : Déclaration au sujet de la contestation par la FTC du projet d’accord de licence avec Maze Therapeutics

Déclaration au sujet de la contestation par la FTC du projet d’accord de licence avec Maze Therapeutics

Paris, le 11 décembre 2023. Sanofi est déçue de la décision de la Federal Trade Commission (FTC, Commission fédérale du commerce aux États-Unis) de demander une injonction préliminaire contre le projet d’accord de licence entre Sanofi et Maze Therapeutics. Annoncé le 1er mai 2023, cet accord concerne le MZE001, un inhibiteur de la glycogène synthase 1 (GYS1), dont le programme de phase I est terminé et qui est développé pour le traitement de la maladie de Pompe – une maladie rare d’origine génétique, souvent mortelle, qui affecte le cœur et les muscles squelettiques.

Sanofi exprime respectueusement son désaccord avec la décision de la FTC, laquelle a aussi pour effet de retarder la réalisation de progrès thérapeutiques potentiellement importants pour la vie des patients. Le partenariat conclu avec Maze a été conçu pour mobiliser les ressources, les connaissances et l'expertise de Sanofi pour accélérer le développement du MZE001, dans l'espoir de répondre aux besoins médicaux non satisfaits de cette maladie dévastatrice. Au vu des retards qu’un litige prolongé risque d’occasionner, Sanofi est parvenue à la conclusion qu’il ne serait pas dans l’intérêt supérieur des patients de contester ce litige et a donc décidé de résilier l’accord conclu avec Maze, conformément aux dispositions prévues dans l’accord. Sanofi demeure déterminée à répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de la maladie de Pompe.

À propos de Sanofi
Nous sommes une entreprise mondiale de santé, innovante et animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Nos équipes, présentes dans une centaine de pays, s’emploient à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible l’impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui protègent des millions de personnes dans le monde, guidés par l’ambition d’un développement durable et notre responsabilité sociétale.
Sanofi est cotée sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY.

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Tarik Elgoutni| 1 617 710 3587 | tarik.elgoutni@sanofi.com
Nathalie Pham |  33 7 85 93 30 17 | nathalie.pham@sanofi.com

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques et de marché, des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que les pandémies ou toute autre crise globale pourraientt avoir sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale. Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel 2022 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2022 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.


 

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