INNATE PHARMA partagera de nouvelles données de long terme sur Lumoxiti au congrès annuel 2019 de la société américaine d'hématologie

L’analyse des données de long terme s’ajoutera aux résultats de l’étude de Phase III sur l’efficacité de Lumoxiti qui ont déjà été présentés

Marseille, le 7 novembre 2019, 7h00

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH – ISIN : FR0010331421 ; Nasdaq : IPHA)(« Innate » ou la « Société ») présentera de nouvelles données de long terme issues de l’étude pivot de Phase III sur Lumoxiti® (moxetumomab pasudotox) lors du 61^ème congrès annuel de la société américaine d’hématologie (ASH) qui se tient du 7 au 10 décembre 2019 à Orlando, en Floride. 

« Lors de l’ASH de cette année, nous fournirons de nouvelles données de suivi importantes issues de l’étude de Phase III sur Lumoxiti. Nous sommes impatients de collaborer avec la communauté d’hémato-oncologie pour améliorer les résultats thérapeutiques des patients atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire, » commente Pierre Dodion, MD, vice-président exécutif et Directeur Médical d’Innate Pharma.

Informations concernant le poster présenté à l’ASH :

      ·Moxetumomab Pasudotox-tdfk in Heavily Pretreated Patients with Relapsed/Refractory Hairy Cell Leukemia (HCL): Long-Term Follow-up from the Pivotal Phase 3 Trial, [poster#2808]
            Auteurs :  Robert J Kreitman, Claire Dearden, Pier Luigi Zinzani, Julio Delgado, Tadeusz Robak, Philipp D le Coutre, Bjørn T Gjertsen, Xavier Troussard, Gail J Roboz, Lionel Karlin, Douglas E Gladstone, Nataliya Kuptsova-Clarkson, Shiyao Liu, Priti Patel, Wyndham H Wilson, Ira Pastan, Francis Giles, on behalf of the Study 1053 investigators
            Date : Dimanche 8 décembre | 18h00-20h00 ET

À propos de Lumoxiti (moxetumomab pasudotox) :

Lumoxiti est une cytotoxine ciblant CD22 et un traitement « first-in-class » approuvé aux États-Unis pour les adultes atteints d’une leucémie à tricholeucocytes (LT) en rechute ou réfractaire, ayant reçu au moins deux lignes de thérapies systémiques, dont des analogues de nucléosides puriques. Lumoxiti n’est pas recommandé pour des patients présentant une insuffisance rénale sévère (CrCl ≤ 29 mL/min). Il est formé par la portion de liaison d’un anticorps contre CD22 fusionnée avec une toxine bactérienne tronquée ; la toxine inhibe la synthèse de protéines et finalement déclenche la mort de la cellule par apoptose. Lumoxiti a été approuvé la FDA en septembre 2018 et a reçu la désignation orpheline de la FDA pour le traitement de la LT en rechute ou réfractaire. ASTRAZENECA est actuellement titulaire de la demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Lumoxiti.

À propos de l’essai de Phase III ‘1053’ :

L’essai ‘1053’ sponsorisé par ASTRAZENECA est un essai clinique de Phase III sans bras contrôle et multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance de Lumoxiti en monothérapie chez des patients atteints d’une LT en rechute ou réfractaire ayant reçu précédemment au moins deux lignes de traitements systémiques, dont des analogues de nucléosides puriques. L’essai a recruté 80 patients sur 34 sites et dans 14 pays. Le critère primaire d’efficacité était un taux de réponses complètes (CR) durables, telle que les patients présentent une rémission hématologique complète (normalisation de l’hémogramme du patient) d’une durée supérieure à 180 jours. Les critères secondaires incluaient le taux de réponse global, la survie sans rechute, la survie sans progression, le délai de réponse, la tolérance, la pharmacocinétique et le potentiel immunogénique.

À propos d’Innate Pharma :       

Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies commerciale spécialisée en immuno-oncologie, dédiée à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.

Le produit commercial d’Innate Pharma, Lumoxiti, pris en licence à ASTRAZENECA, a été approuvé par la FDA en septembre 2018. Lumoxiti est un produit d’oncologie « first-in-class » pour le traitement de la leucémie à tricholeucocytes (LT). Le large portefeuille d’anticorps d’Innate Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement « first-in-class » au stade clinique et préclinique dans des cancers où le besoin médical est important.

Pionnière dans la biologie des cellules NK, INNATE PHARMA a élargi son expertise au microenvironnement tumoral et au ciblage d’antigènes tumoraux, ainsi qu’à l’ingénierie des anticorps. L’approche d’Innate Pharma lui a permis de nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou Sanofi ainsi qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.

Basée à Marseille, INNATE PHARMA est cotée en bourse sur Euronext Paris et sur le Nasdaq Global Select Market.

Retrouvez INNATE PHARMA sur www.innate-pharma.com.

Informations pratiques :

Avertissement :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, y compris celles au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. L'emploi de certains termes, notamment « croire », « potentiel », « s'attendre à » et « sera » et d'autres expressions semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux progrès et aux résultats des essais cliniques et des études précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la Société, des efforts commerciaux de la Société ainsi que la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Pour des considérations supplémentaires en matière de risques et d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la situation financière, la performance et les réussites de la Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques » du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF (www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris le prospectus définitif de la Société daté du 16 octobre 2019 et les documents et rapports subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions d’Innate Pharma dans un quelconque pays.

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :

Pièce jointe

• ASH 2019 curtain raiser release vf