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Source : Boursier.com  (il y a 81 mois)

USA: Un biosimilaire du Lantus de Sanofi provisoirement autorisé

(Reuters) - MERCK & Co a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine autorisait provisoirement sa version biosimilaire du Lantus, un traitement du diabète très utilisé élaboré par Sanofi.

Jeudi 20 juillet 2017, 20h04 - LIRE LA SUITE
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21h03

L'essai clinique comparatif de phase 3 du candidat biosimilaire de Prolia ® et de Xgeva ® (denosumab) HLX14 remplit les critères d'évaluation primaires

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21h03

LA FDA AMERICAINE ACCORDE LA DESIGNATION FAST TRACK POUR NOX-A12, LE PROGRAMME PRINCIPAL DE TME PHARMA, DANS LE CANCER DU CERVEAU

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08h03

TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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16h03

Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte

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09h03

PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2

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08h03

BIOCORP obtient l’autorisation 510(k) de la FDA pour SoloSmart®, le capteur connecté pour stylos à insuline de Sanofi

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08h05

Sandoz: rachat d'un biosimilaire en ophtalmologie

18h03

TME PHARMA ANNONCE LE SUCCES DE LA REUNION DE CONSEIL AVEC LA FDA AMERICAINE SUR LE DÉVELOPPEMENT DU NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU

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15h03

La FDA accepte d’examiner la BLA pour le DMB-3115 de Dong-A ST, un biosimilaire proposé du Stelara® (ustekinumab)

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21h02

La FDA autorise le système d'histotripsie inédit Edison® d'HistoSonics

Communication
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10h03

Novartis: avis favorable pour un biosimilaire du trastuzumab

09h03

Novartis: accord pour un biosimilaire de l'ustekinumab

16h03

Biogen: Jefferies reste positif malgré un biosimilaire

18h00

Luis Rubiales suspendu provisoirement par la Fifa

09h03

Novartis: feu vert à un biosimilaire de Sandoz pour la SEP








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