bioMérieux reçoit une autorisation De Novo de la FDA pour le panel Respiratoire BIOFIRE® 2.1 (RP2.1) incluant le SARS-CoV-2

MARCY L’ÉTOILE, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: bioMérieux (Paris:BIM), acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que sa filiale spécialisée dans les tests syndromiques des maladies infectieuses, BioFire Diagnostics, a reçu une autorisation De Novo de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour le panel Respiratoire BIOFIRE®2.1 (RP2.1). Ce panel permet de détecter 22 pathogènes viraux et bactériens, y compris le SARS-CoV-2 (responsable de la COVID-19). Ce

Jeudi 18 mars 2021, 07h02 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence


08h05	BioMérieux dévoile un plan à moyen terme, une première pour le groupe familial

22h03	STEMCELL Technologies annonce que son kit de sélection positive EasySep™ CD138 visant à corroborer les tests de diagnostic du cancer a reçu la classification de novo de la part de la FDA	Communication Officielle

18h06	Traumatismes crâniens, urgences cardiaques : bioMérieux lance des diagnostics innovants

08h03	BIOCORP obtient l’autorisation 510(k) de la FDA pour SoloSmart®, le capteur connecté pour stylos à insuline de Sanofi	Communication Officielle

08h03	Sensorion reçoit l’autorisation d’initier un essai clinique de Phase 1/2 pour SENS-501 (OTOF-GT), son candidat de thérapie génique le plus avancé, dans certains pays européens	Communication Officielle

18h03	OSE Immunotherapeutics annonce un accord de collaboration avec GenDx pour le développement d’un test diagnostique compagnon associé à Tedopi®, son candidat vaccin contre le cancer à base d’épitopes	Communication Officielle

16h02	BioMérieux inaugure l’extension et la modernisation de son centre international de distribution dans l'Ain

08h02	GeNeuro et Verily, filiale d’Alphabet la maison mère de Google, collaborent pour faire avancer la recherche sur le COVID long	Communication Officielle

18h02	PROJET DE FUSION PAR ABSORPTION DE THERADIAG PAR BIOSYNEX	Communication Officielle

18h02	Réalisation de l’acquisition par Novo Nordisk d'un bloc de contrôle au capital de BIOCORP	Communication Officielle

23h02	Beckman Coulter et Fujirebio concluent un partenariat pour faciliter l'accès des patients aux tests sanguins de dépistage de la maladie d'Alzheimer	Communication Officielle
08h02	Theradiag annonce un chiffre d’affaires semestriel 2023 de 6,7 M€, en croissance de 6,8 %	Communication Officielle

18h02	Dans son berceau lyonnais, bioMérieux sécurise ses approvisionnements
06h02	BioMérieux projette d’investir 300 millions d’euros en France d’ici 2028

08h02	Signature des accords définitifs relatifs à l’acquisition par NOVO NORDISK d'un bloc de contrôle au capital de BIOCORP	Communication Officielle