Valneva fait un point sur l’utilisation d’IXCHIQ® au Royaume-Uni

Lyon (France), le 7 octobre 2026 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui qu’à la suite d’une nouvelle évaluation du rapport bénéfice-risque d’IXCHIQ^® chez les voyageurs menée par la Commission on Human Medicines (CHM) du Royaume-Uni, l’autorisation de mise sur le marché d’IXCHIQ^® au Royaume-Uni a été révoquée par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Cette décision repose sur l’examen de données de sécurité déjà connues et n’est pas liée à une quelconque nouvelle donnée de sécurité défavorable. Elle n’affecte pas les autorisations de mise sur le marché d’IXCHIQ^® dans l’Union européenne, au Canada, au Brésil ou dans les autres territoires où IXCHIQ^® est actuellement commercialisé.

IXCHIQ^® a été lancé au Royaume-Uni mi-2025. Cependant, Valneva n’a pas distribué activement IXCHIQ^® au Royaume-Uni depuis plusieurs mois, en raison de faibles ventes auprès des voyageurs. Aucun produit n’étant actuellement disponible sur le marché britannique, Valneva ne s’attend à engager aucun coût lié à un rappel de produit et anticipe un impact extrêmement limité sur son chiffre d’affaires total futur.

Valneva considère que le profil bénéfice-risque d’IXCHIQ^® demeure favorable lorsqu’il est utilisé conformément aux indications qui ont été approuvées et en accord avec les contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi. Cette évaluation est également étayée par les données post-commercialisation qui continuent de remonter, notamment dans le cadre de la stratégie pilote de vaccination (Pilot Vaccination Strategy, PVS) en cours au Brésil, où plus de 61 000 personnes âgées de 18 à 59 ans ont été vaccinées à ce jour, sans qu’aucun nouveau problème de sécurité n’ait été identifié. Des examens similaires des données de sécurité ont récemment été menés par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et par Santé Canada, qui ont maintenu les autorisations de mise sur le marché d’IXCHIQ^®, tout en mettant à jour les informations relatives au produit. À ce jour, environ 187 000 doses d’IXCHIQ^® ont été administrées dans le monde.

Bien que Valneva ne partage pas les conclusions de la CHM et de la MHRA, la Société a décidé de ne pas faire appel de cette décision, compte tenu de son impact financier et commercial limité et non significatif. Cette décision est également cohérente avec la priorité stratégique de la Société consistant à élargir l’accès à IXCHIQ^® dans les régions endémiques, où le risque d’infection par le virus du chikungunya est le plus élevé.

À propos du chikungunya
Le virus du chikungunya (CHIKV) est une maladie virale transmise par les moustiques, qui se propage par les piqûres de moustiques Aedes infectés. Il provoque de la fièvre, de fortes douleurs articulaires et musculaires, des maux de tête, des nausées, de la fatigue et des éruptions cutanées. Les douleurs articulaires sont souvent invalidantes et peuvent persister pendant des semaines, voire des années¹.
En 2004, la maladie a commencé à se propager rapidement, provoquant des épidémies à grande échelle dans le monde entier. Depuis la réapparition du virus, le CHIKV a été identifié dans plus de 110 pays d'Asie, d'Afrique, d'Europe et d'Amérique². Entre 2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas ont été recensés sur le continent américain³ et l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement important. L’impact médical et économique de la maladie devrait continuer à s’alourdir puisque les moustiques vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire. À ce titre, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a souligné que le chikungunya constituait un risque majeur pour la santé publique⁴.

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins contre des maladies pour lesquelles ils n’existent pas encore de vaccins ou pour lesquelles les solutions existantes peuvent être améliorées.
La Société dispose d'une solide expérience en R&D ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la recherche jusqu'à leur mise sur le marché. Valneva commercialise actuellement trois vaccins du voyage.
Les revenus de l’activité commerciale croissante de la Société contribuent à l'avancement continu de son portefeuille de vaccins. Celui-ci comprend le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, sous partenariat avec PFIZER, le candidat vaccin tétravalent le plus avancé au monde contre la Shigellose ainsi que des candidats vaccins contre d'autres menaces pour la santé publique mondiale. De plus amples informations sont disponibles sur le site www.valneva.com

Information importante

Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.

1 https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
2 https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
3 PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year 2013-2017). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 01 Aug 2023.
4 Geographical expansion of cases of dengue and chikungunya beyond the historical areas of transmission in the Region of the Americas (who.int)

Pièce jointe

• 2026_10_07_IXCHIQ_Update_UK_PR_FR