PFIZER demande l'autorisation de son vaccin chez les enfants
(Reuters) - Le groupe américain PFIZER Inc et son partenaire allemand BioNTech ont déposé mardi auprès de la FDA (Food and Drug Administration) une demande d'autorisation de leur vaccin contre le COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Les deux sociétés ont déclaré la semaine dernière que leur vaccin Comirnaty avait entraîné chez les enfants de 5 à 11 ans, dans leur essai clinique de phase II/III, une réponse immunitaire qui correspond à ce qu'elles avaient précédemment observé chez les jeunes de 16 à 25 ans.
Pfizer et BioNTech prévoient également de demander une autorisation auprès de l'Agence européenne des médicaments et d'autres autorités sanitaires.
