Le LFB annonce que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché d’eptacog beta (activé), un facteur de coagulation VIIa recombinant

LES ULIS, France--(BUSINESS WIRE)--Le LFB annonce aujourd'hui que l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'autorité réglementaire européenne, a validé le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché d’eptacog beta, un facteur de coagulation VIIa recombinant (rFVIIa). Le dossier de demande comprend trois essais cliniques prospectifs de phase 3 (PERSEPT 1, PERSEPT 2 et PERSEPT 3) évaluant l'efficacité et la sécurité d’emploi d’eptacog beta dans le traitement des épisodes hémorragi

Lundi 01 mars 2021, 14h02 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence


10h03	UCB obtient un nouveau graal pour son Bimzelx

19h03	Games Global annonce le dépôt d'une déclaration d'enregistrement pour un projet d'introduction en bourse	Communication Officielle

23h03	Neuron lance des API réseau pour permettre à l'industrie maritime de bénéficier d'une qualité d'expérience à la demande basée sur les applications	Communication Officielle

22h03	Les sociétés Jamendo SA et Bridger SA, filiales à 100% de Llama Group SA, célèbrent une décision historique de la Cour de Justice de l'Union Européenne (CJUE) renversant les barrières du droit d'auteur	Communication Officielle

20h03	Fraîchement revisitée, l'application You.com AI Search and Browse est désormais disponible sur iOS 17.4 dans le nouvel écran de choix de navigateur dans l'Union européenne	Communication Officielle

14h03	BeiGene reçoit un avis positif du CMUH pour le tislelizumab comme traitement pour le cancer du poumon non à petites cellules	Communication Officielle

09h03	PK MED annonce l'autorisation de la FDA pour initier le développement clinique de PKM-01, traitement local de la crise de goutte, directement par un essai de phase 2	Communication Officielle

20h02	Francfort remporte l’agence antiblanchiment de l’Union européenne

16h03	L'Europe valide la fusion de deux géants télécoms

18h02	La Cour de justice européenne confirme des quotas de pêche contestés par des ONG

17h02	LumiThera fait une mise à jour de l'examen sur le traitement du Valeda par la FDA pour les patients atteints de DMLA sèche	Communication Officielle

22h02	Mundipharma annonce l’approbation européenne du REZZAYO® (rézafungine) pour le traitement de la candidose invasive chez l’adulte	Communication Officielle

12h01	La justice européenne annule l'autorisation du plan de sauvetage d'Air France-KLM face à la crise sanitaire

18h02	Takeda obtient l’avis favorable du CHMP pour HYQVIA® en tant que traitement d’entretien chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PDIC)	Communication Officielle

20h05	Face aux pénuries, l'Europe dresse une liste de 200 médicaments critiques