Le LFB annonce que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché d’eptacog beta (activé), un facteur de coagulation VIIa recombinant

LES ULIS, France--(BUSINESS WIRE)--Le LFB annonce aujourd'hui que l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'autorité réglementaire européenne, a validé le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché d’eptacog beta, un facteur de coagulation VIIa recombinant (rFVIIa). Le dossier de demande comprend trois essais cliniques prospectifs de phase 3 (PERSEPT 1, PERSEPT 2 et PERSEPT 3) évaluant l'efficacité et la sécurité d’emploi d’eptacog beta dans le traitement des épisodes hémorragi