IPSEN annonce la revue prioritaire par les autorités américaines (FDA) de la demande d’approbation du palovarotène pour les patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive après une re-soumission

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: IPSEN (Euronext: IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que les autorités de santé américaines (FDA) ont accordé une revue prioritaire à la demande d’approbation du médicament expérimental palovarotène pour le traitement des patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare. IPSEN demande l’approbation du palovarotène, un agoniste oral sélectif du récepteur gamma de l’acide rétinoïque (RARγ pour la préve

Mercredi 29 juin 2022, 07h02 - LIRE LA SUITE

Actualités associées par pertinence


16h03	Acadia Pharmaceuticals annonce que la présentation de drogue nouvelle pour la trofinetide dans le traitement du syndrome de Rett a été acceptée pour dépôt et évaluation prioritaire par Santé Canada	Communication Officielle

21h03	Takeda annonce l'approbation par la FDA des États-Unis d'une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour ICLUSIG ® (ponatinib) chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée	Communication Officielle

19h03	SpineGuard franchit une étape significative de son plan réglementaire pour renforcer son offre PediGuard® en Chine	Communication Officielle
08h03	TME PHARMA ANNONCE L'APPROBATION PAR LA FDA DE LA DEMANDE DE LANCEMENT D’ESSAI CLINIQUE (IND) POUR UN ESSAI DE PHASE 2 EVALUANT NOX-A12 DANS LE CANCER DU CERVEAU	Communication Officielle

18h03	MaaT Pharma annonce l’évaluation positive par le DSMB de l’essai de Phase 1 en cours évaluant MaaT033 dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA)	Communication Officielle

16h03	Incyte annonce que la Food and Drug Administration des États-Unis accorde une évaluation prioritaire à l’axatilimab pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte	Communication Officielle

11h01	Ipsen S.A. publie ses comptes consolidés 2023	Communication Officielle

08h05	Valneva: cession du bon de revue prioritaire pour Ixchiq

18h03	EUROAPI renforce son Comité Exécutif en nommant Ludwig de Mot Directeur Général Adjoint, en charge de la transformation de l’entreprise	Communication Officielle

15h05	Merck: revue prioritaire dans le cancer de la vessie

08h02	MaaT Pharma annonce le traitement d’un premier patient dans l'essai clinique randomisé de Phase 2b évaluant MaaT033 chez des patients recevant une allo-GCSH	Communication Officielle

18h33	MaaT Pharma annonce la présentation de deux posters pour MaaT013 et MaaT033 lors de la prochaine conférence de l’ASH	Communication Officielle

16h03	Merck: revue prioritaire dans le cancer du col de l'utérus

17h02	Cancer du sang : AOP Health annonce de nouvelles avancées pour les patients atteints de polycythemia vera, publiées dans la revue médicale Leukemia	Communication Officielle
16h03	Merck: la FDA accorde une revue prioritaire à Welireg