Communication Officielle
Jeudi 12 février 2026, 07h31 (il y a 14 heure(s) ) Ipsen réalise de solides résultats en 2025, grâce à une performance soutenue de toutes les aires thérapeutiques, et annonce ses objectifs 2026
PARIS, FRANCE, 12 février 2026 - Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, présente aujourd’hui ses résultats financiers pour l’exercice 2025 et le quatrième trimestre 2025.
« En 2025, IPSEN a enregistré une croissance solide de son chiffre d’affaires et de son résultat opérationnel », a déclaré David Loew, Directeur Général d’Ipsen. « Nous avons poursuivi la mise en œuvre de notre stratégie dans nos trois aires thérapeutiques, avec notamment une performance remarquable d’Iqirvo. Nous avons fait progresser plusieurs programmes de notre portefeuille de produits en R&D et renforcé notre moteur d’innovation grâce à des opérations ciblées d’innovation externe, dont l’acquisition d’Imcheck Therapeutics. Nous avons également obtenu une preuve de concept prometteuse pour l’IPN10200, notre molécule recombinante différenciée à longue durée d’action, première de sa classe. » Pour 2026, nous anticipons une nouvelle année de croissance à deux chiffres, portée par l’accélération des performances de l’ensemble du portefeuille et par de meilleures perspectives pour Somatuline, compte tenu des difficultés de production rencontrées par la concurrence générique. Nous prévoyons également cinq étapes clés réglementaires et cliniques cette année, et de poursuivre la mise en œuvre notre stratégie d’innovation externe. » Objectifs financiers pour l’année 2026 et perspectives à moyen terme
Les perspectives de ventes totales et de marge opérationnelle des activités anticipent une accélération de la croissance du portefeuille hors Somatuline, ainsi qu’une croissance des ventes de Somatuline compte tenu des difficultés de production des génériques du lanréotide. Ils excluent tout impact potentiel de transactions d’innovation externe portant sur des actifs en développement clinique de Phase III ou ultérieure. Dans le cadre de la révision continue de ses hypothèses à long terme, notamment en matière de pression concurrentielle et de cycle de vie des produits, IPSEN ne prévoit plus d’atteindre l’objectif de plus de 500 millions d’euros de ventes maximales pour Onivyde et Tazverik. Compte tenu des meilleures perspectives pour Somatuline, liées aux difficultés de production rencontrée par les génériques du lanréotide, et de la performance du reste du portefeuille, IPSEN est très confiant dans ses perspectives à moyen terme pour 2027 de dépasser la croissance moyenne du chiffre d’affaires total5 d’au moins 7% sur la période 2023–2027 et d’une marge opérationnelle des activités représentant au moins 32%6 des ventes totales en 2027. Progrès du portefeuille de produits R&D Au cours du premier trimestre 2025, le dossier réglementaire de tovorafenib, un inhibiteur oral de la RAF-kinase de type II destiné au traitement des gliomes pédiatriques de bas grade, a été accepté pour examen par l’Agence européenne des médicaments (EMA). En mai 2025, IPSEN a présenté lors du congrès de l’European Association for the Study of the Liver (EASL) les données de Phase II de l’étude ELMWOOD évaluant Iqirvo® (elafibranor). Celles-ci ont montré un profil de tolérance favorable et une efficacité dose-dépendante sur 12 semaines chez des personnes atteintes de cholangite sclérosante primitive, une maladie caractérisée par d’importants besoins médicaux non satisfaits. En juillet 2025, la Commission européenne a approuvé Cabometyx® (cabozantinib) pour le traitement des tumeurs neuroendocrines (TNE) avancées précédemment traitées, sur la base des résultats positifs de l’essai de phase III CABINET. En septembre 2025, IPSEN a annoncé des résultats positifs de Phase II de l’étude LANTIC en esthétique, démontrant un profil clinique différencié et de longue durée d’action pour IPN10200. Au cours de l’année, IPSEN a également initié une étude de Phase II dans la dystonie cervicale, représentant la quatrième étude clinique du programme mondial de développement de cette molécule recombinante à longue durée d’action dans des indications thérapeutiques et esthétiques. En décembre 2025, IPSEN a indiqué que l’essai pivot de Phase II FALKON évaluant fidrisertib dans la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) n’avait pas atteint son critère principal et avait été clôturé. Fidrisertib a été généralement bien toléré, sans problème de sécurité identifié. Enfin, IPSEN a lancé plusieurs études de Phase I en oncologie, notamment avec l’IPN01195 (inhibiteur de RAF), IPN60300 (anticorps conjugué) et IPN01203 (activateur de cellules T), renforçant davantage son portefeuille d’oncologie ciblée. Innovation externe Des données intermédiaires présentées oralement au congrès annuel 2025 de l’American Society of Clinical Oncology ont montré que le traitement par ICT01, en association avec le vénétoclax et l’azacitidine (Ven-Aza), dans l’essai de phase I/II EVICTION, a obtenu des taux de réponse très encourageants et élevés. Dans cet essai non comparatif, la réponse au traitement a presque doublé par rapport à celles observées dans les données historiques du traitement standard, tous sous-types moléculaires confondus, chez des patients nouvellement diagnostiqués, y compris des sous-types habituellement moins répondeurs au traitement standard (Ven-Aza). En janvier 2026, IPSEN a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation « Breakthrough Therapy » à IPN60340 en association avec le vénétoclax et l’azacitidine (Ven-Aza) dans la leucémie myéloïde aiguë de première ligne chez les patients inéligibles à une chimiothérapie intensive ou aux traitements ciblés pour ce cancer du sang agressif touchant les personnes âgées. En décembre 2025, IPSEN a également renforcé son portefeuille en oncologie et en phase précoce grâce à deux initiatives ciblées d’innovation externe et de collaboration en recherche. IPSEN a conclu un accord de licence exclusive avec Simcere Zaiming, lui conférant les droits mondiaux hors Grande Chine pour SIM0613, un conjugué anticorps‑médicament (ADC) ciblant LRRC15. IPSEN a par ailleurs annoncé une nouvelle collaboration de recherche assortie d’une option avec l’Université de Montréal et IRICoR, couvrant deux programmes en phase de découverte axés sur l’inhibition innovante de voies complémentaires à la voie MAP kinase. Étapes clés en 2026
Ces jalons renforcent l’engagement d’Ipsen à faire progresser des thérapies innovantes et à élargir les options de traitement pour les patients dans le monde entier. Les données complètes de l’étude de phase II LANTIC portant sur IPN10200, qui ont démontré un profil clinique positif, différencié, à action prolongée et de premier de sa classe, permettant le lancement d’une phase III, devraient être présentées lors d’un prochain congrès médical au cours du premier semestre 2026. Procédure d’arbitrage liée au partenariat R&D avec Galderma Progrès relatifs aux sujets environnementaux, sociaux et de gouvernance Ipsen a réalisé des progrès significatifs sur plusieurs objectifs environnementaux, notamment :
Ipsen a obtenu la note A du CDP, récompensant ses actions environnementales exemplaires, sa transparence et sa compréhension approfondie des dépendances, risques et opportunités liés au climat. Ipsen est également fier d’être l’une des premières entreprises biopharmaceutiques à atteindre une parité totale au sein du Comité Exécutif, les femmes représentant par ailleurs désormais 53% des équipes de direction du Groupe. États financiers consolidés Conférence téléphonique (en anglais) Calendrier Notes À propos d’Ipsen Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus d’informations, consultez ipsen.com.
Avertissements et/ou déclarations prospectives Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqué sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction d’Ipsen. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques et d’incertitudes connus ou non qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué De tels risques et imprévus pourraient affecter la capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypothèses raisonnables quant aux conditions macroéconomiques à venir formulées d’après les informations disponibles à ce jour. L'utilisation des termes « croit », « envisage » et « prévoit » ou d'expressions similaires a pour but d'identifier des énoncés prospectifs, notamment les attentes d’Ipsen quant à des événements futurs tels que les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les objectifs mentionnés dans ce document sont établis sans tenir compte d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par IPSEN, et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau médicament peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. IPSEN doit ou peut avoir à faire face à la concurrence de produits génériques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un médicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, IPSEN ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du médicament concerné. Il ne saurait être garanti qu’un médicament recevra les approbations réglementaires nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change ; l'incidence de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et de la législation en matière de santé et les risques découlant de changements réglementaires ou politiques imprévus, tels que des modifications de la réglementation fiscale et des réglementations sur le commerce et les droits de douane, comme les mesures protectionnistes, en particulier aux États-Unis ; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise des coûts de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux médicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au développement de nouveaux médicaments, notamment l'obtention d'une homologation ; la capacité d’Ipsen à prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ; l'instabilité financière de l'économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité des brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les médicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets ou des recours réglementaires. IPSEN dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à ses résultats financiers. IPSEN ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, IPSEN ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter des changements qui viendraient affecter les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces énoncés se fondent. L’activité d’Ipsen est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance de la dernière édition du Document d’enregistrement universel d’Ipsen, disponible sur ipsen.com. 1 Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la période précédente. Pièce jointe  
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