Acceptation de la demande de licence biologique de produit de Samsung Bioepis pour son biosimilaire infliximab SB2 par la Food and Drug Administration américaine

INCHEON, Corée--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accepté d'examiner la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) de la société pour le SB2, produit candidat biosimilaire du Remicade® (infliximab), utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de la spondylarthrite ankylosante, de l'arthrite psoriasique et du ps

Lundi 23 mai 2016, 22h16 - LIRE LA SUITE

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