Valneva : la FDA approuve une prolongation de la durée d’utilisation du vaccin IXIARO® à 36 mois ; nouvel appel d’offre publié par l’armée américaine

Saint Herblain (France), le 8 mars 2020 –Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), a annoncé aujourd’hui que l’agence de santé américaine FDA a approuvé une prolongation de la durée d’utilisation du vaccin contre l’encéphalite japonaise IXIARO^® de 24 à 36 mois.

Le département américain de la défense (“DoD”) a par ailleurs publié un appel d’offres (RFP) pour la fourniture d’un vaccin contre l’encéphalite japonaise. Cet appel d’offre s’étend sur une période de trois ans et comprend une année ferme suivi de deux années optionnelles. En tant que fournisseur du seul vaccin contre l’encéphalite japonaise approuvé par la FDA, Valneva répondra à ce RFP avec diligence et, en cas de succès, s’attend à la signature d’un nouveau contrat au premier semestre 2020.   

Franck Grimaud, Chief Business Officer de Valneva a indiqué, « Nous sommes ravis d’avoir reçu cette prolongation importante de la durée de vie d’IXIARO^® aux Etats-Unis. Nous nous réjouissons de pouvoir continuer à travailler en étroite collaboration avec le département américain de la défense et de satisfaire leurs demandes. L’armée américaine utilise IXIARO^® depuis dix ans et nous nous réjouissons de pouvoir aider à protéger les militaires, leurs familles, les retraités de l’armée et les employés du gouvernement américain contre cette maladie potentiellement mortelle. »

A propos de l’encéphalite japonaise

L'Encéphalite japonaise est une maladie infectieuse meurtrière qui sévit essentiellement en Asie. Environ 70 000 cas d’encéphalite japonaise seraient recensés chaque année en Asie, mais ce nombre serait sous-estimé au regard notamment des difficultés de comptabilisation dans les zones rurales. L’encéphalite japonaise est fatale chez environ 30% des personnes qui en présentent les symptômes et cause, chez la moitié des survivants, des dommages cérébraux irréversibles. La maladie est endémique en Asie du Sud-Est, une région dont le nombre d’habitants s’élève à 3 milliards. En 2005, une épidémie d’encéphalite japonaise au Népal et dans la région indienne d’Uttar Pradesh a tué plus de 1 200 enfants en un mois.

A propos de Valneva SE
Valneva est une société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses engendrant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO^®/JESPECT^® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL^®[1] dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre la maladie de Lyme. Valneva compte environ 500 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information, consulter le site internet de la société www.valneva.com.

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¹  Le vaccin DUKORAL^® ne bénéficie pas de l’indication ETEC en France

Pièce jointe

• 2020_03_08_VLA_IXIARO_FDA_Shelf_Life_Extension_New_RFP_PR_FR