Valneva : l’EMA approuve une prolongation de la durée d’utilisation du vaccin IXIARO® à 36 mois

Saint Herblain (France), 28 novembre 2019 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), a annoncé aujourd’hui que l’agence européenne du médicament (EMA) a approuvé une prolongation de la durée d’utilisation du vaccin contre l’encéphalite japonaise IXIARO^® de 24 à 36 mois.

IXIARO^® est indiqué dans la prévention de l’encéphalite japonaise, une maladie potentiellement mortelle pour les personnes voyageant ou vivant dans les zones endémiques.

Franck Grimaud, Chief Business Officer de Valneva, a indiqué, « Nous avons pris en compte les remarques de nos clients et sommes convaincus qu’ils apprécieront cette prolongation de la durée d’utilisation du produit, qui leur donnera davantage de flexibilité pour les commandes et la gestion des stocks. »

A propos d’IXIARO^®/JESPECT^®

Le vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva est indiqué pour une immunisation active contre la maladie chez les adultes qui voyagent, ou vivent dans les zones endémiques. Ce vaccin a reçu une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis, en Europe, au Canada, à Hong Kong, à Singapour et en Israël sous le nom commercial IXIARO^® ainsi qu’une autorisation de mise sur le marché en Australie et en Nouvelle-Zélande sous le nom commercial JESPECT^®. IXIARO^® est le seul vaccin contre l’encéphalite japonaise à être commercialisé à l’armée américaine. Le vaccin est approuvé pour une utilisation chez l’enfant dès l’âge de 2 mois aux Etats-Unis et dans les pays membres de l’Union Européenne, au Canada, en Norvège, au Lichtenstein, en Islande, à Singapour, à Hong-Kong et en Israël. Sur tous les autres territoires où le vaccin est distribué, il est indiqué pour une utilisation dès l’âge de 18 ans.

A propos de l’encéphalite japonaise

L'Encéphalite japonaise est une maladie infectieuse mortelle qui sévit essentiellement en Asie. Selon les estimations, 70 000 cas d’encéphalite japonaise seraient recensés chaque année en Asie, mais ce nombre serait sous-estimé au regard notamment des difficultés de comptabilisation dans les zones rurales. L’encéphalite japonaise est fatale chez environ 30% des personnes qui en présentent les symptômes et cause, chez la moitié des survivants, des dommages cérébraux irréversibles. La maladie est endémique en Asie du Sud-Est, une région dont le nombre d’habitants s’élève à 3 milliards. En 2005, une épidémie d’encéphalite japonaise au Népal et dans la région indienne d’Uttar Pradesh a tué plus de 1 200 enfants en un mois.

A propos de Valneva SE
Valneva est une société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre
des maladies infectieuses engendrant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO^®/JESPECT^® contre l’encéphalite japonaise et DUKORAL^® dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en
développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre la maladie de Lyme. Valneva compte environ 490 employés et exerce ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la
Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information, consulter le
site internet de la société www.valneva.com.

Informations importantes
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Pièce jointe

• 2019_11_28_VLA_IXIARO_EMA_Shelf_Life_Extension_PR_FR