Communication Officielle
Mercredi 28 avril 2021, 08h00 (il y a 35 mois) Sanofi poursuit sa trajectoire de croissance. Forte hausse du BNPA des activités(1) au T1 2021 à TCCParis, le 28 avril 2021 Sanofi poursuit sa trajectoire de croissance. Croissance des ventes au T1 2021 de 2,4% à TCC, soutenue par Dupixent® et les Vaccins
Progression du BNPA(1) des activités à TCC au T1 2021, portée par l’efficacité opérationnelle, des ventes solides et un paiement relatif à la fin d’une collaboration au Japon
Avancées dans la mise en œuvre de la stratégie de Responsabilité Sociétale de l’Entreprise
Confirmation des perspectives de BNPA des activités 2021
Paul Hudson, Directeur Général de Sanofi, déclare : « La solide performance du premier trimestre est le résultat de l’exécution méthodique de notre stratégie Play to Win pour dynamiser la croissance et apporter des médicaments innovants aux patients. Dupixent® poursuit sa performance exceptionnelle grâce à sa forte croissance aux États-Unis et un accueil très favorable sur d’autres marchés mondiaux, y compris la Chine. Les franchises clés des Vaccins sont en croissance. Au premier trimestre, nous avons lancé et finalisé le recrutement de l’étude de phase 2 de notre candidat vaccin recombinant contre la COVID-19 dont les résultats sont attendus le mois prochain. Après la communication de notre stratégie RSE fin 2020 et son intégration dans nos priorités stratégiques, nous avons récemment créé Sanofi Global Health, une entité dédiée à l'amélioration de l'accès à 30 médicaments considérés comme essentiels par l'OMS. Notre portefeuille de médicaments essentiels et notre empreinte mondiale sont des atouts qui nous positionnent idéalement pour faire la différence. »
Sauf indication contraire, l’évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir la définition Annexe 7) Chiffre d’affaires de Sanofi du premier trimestre 2021 ---------------------------- ---------------------------- Au premier trimestre 2021, le chiffre d’affaires de Sanofi s’est établi à 8 591 millions d’euros, soit un recul de 4,3% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 6,7 points de pourcentage, essentiellement dû à la baisse du dollar américain, du real brésilien, du rouble russe, de la livre turque, du peso argentin et du yen japonais. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a augmenté de 2,4%. Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs) Résultat opérationnel des activités du premier trimestre 2021 Activité pharmaceutique Au premier trimestre 2021, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a progressé de 3,8%, à 6 563 millions d’euros, soutenu par une croissance à deux chiffres de la Médecine de Spécialités essentiellement portée par la solide performance de Dupixent®, qui a largement compensé la baisse des ventes en Médecine Générale en Europe et aux États-Unis. Médecine de Spécialités Dupixent®
Au premier trimestre, les ventes de Dupixent® (collaboration avec Regeneron) ont été solides malgré la pandémie de COVID-19, avec une progression de 45,6%, à 1 047 millions d’euros. Aux États-Unis, les ventes de Dupixent® ont atteint 793 millions d’euros ( 41,6%), soutenues par le maintien d’une demande forte dans la dermatite atopique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 6 à 11 ans et par la poursuite de l’adoption dans l’asthme et la polypose nasosinusienne. Les prescriptions totales de Dupixent® (TRx, Total Prescriptions) ont augmenté de 51% (comparativement au premier trimestre 2020) et les nouvelles prescriptions (NBRx, New-to-Brand Prescriptions) ont augmenté de 16% sur la même période, malgré la baisse de fréquentation des cabinets des médecins, qui reste inférieure au niveau pré-COVID. En Europe, les ventes de Dupixent® au premier trimestre ont augmenté de 52,2% pour atteindre 137 millions d’euros, soutenues par la poursuite de la croissance dans la dermatite atopique sur les principaux marchés ainsi que par de nouveaux lancements dans l’asthme. Les ventes du produit ont atteint 59 millions d’euros ( 53,7%) au Japon, où la forte demande a été modérée par la baisse du prix imposée par le gouvernement en avril 2020. En Chine, Dupixent® a été approuvé en juin 2020 dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte et figure sur la liste nationale des médicaments remboursés (NRDL, National Reimbursement Drug List) depuis mars 2021. À la fin du premier trimestre, Dupixent® avait été lancé dans 49 pays et environ 260 000 patients étaient sous traitement. Neurologie & immunologie
Au premier trimestre, les ventes de la franchise Neurologie et Immunologie ont baissé de 3,4%, à 581 millions d’euros, principalement sous l’effet de la baisse des ventes de Lemtrada®. Les ventes d’Aubagio® ont baissé de 1,1% au premier trimestre, à 500 millions d’euros, en raison de la diminution des ventes aux États-Unis traduisant une concurrence accrue, partiellement compensée par les performances en Europe principalement portées par une demande accrue notamment liée à des essais cliniques et une augmentation de prix. Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de Lemtrada® a reculé de 44,9%, à 24 millions d’euros, principalement en raison de la pandémie de COVID-19, qui a conduit à une diminution des traitements de reconstitution immunitaire perfusés tels que Lemtrada®. Au premier trimestre, les ventes de Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont augmenté de 10,9%, à 57 millions d’euros, portées par l’Europe et le Reste du Monde, qui ont largement compensé la baisse des ventes aux États-Unis consécutive à la récente décision stratégique de réduire la promotion. Maladies rares
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires des traitements des Maladies rares a augmenté de 4,4%, à 770 millions d’euros, principalement porté par une demande accrue, notamment dans le Reste du Monde ( 10,2%). En Europe, les ventes ont progressé de 0,4% et se comparent à une base élevée au premier trimestre 2020 en raison de la constitution de stocks liée à la pandémie de COVID-19. Au premier trimestre, les ventes de Cerezyme® ont augmenté de 4,2%, à 178 millions d’euros, sous l’effet d’une forte croissance dans le Reste du Monde ( 18,4%). Au premier trimestre, les ventes de Cerdelga® ont atteint 62 millions d’euros, soit une hausse de 13,8% soutenue par l’augmentation des nouveaux patients dans les trois régions. Au premier trimestre, les ventes de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® Cerdelga®) ont augmenté de 6,5% (à 240 millions d’euros). Au premier trimestre, les ventes de Myozyme®/Lumizyme® ont augmenté de 0,8%, à 235 millions d’euros, portées par l’augmentation des nouveaux patients aux États-Unis ( 11,5%), qui a compensé une baisse des ventes en Europe et une séquence défavorable des ventes dans le Reste du Monde. Au premier trimestre, les ventes de Fabrazyme® ont augmenté de 4,7%, à 208 millions d’euros, portées par une croissance dans le Reste du Monde et en Europe. Aux États-Unis, les ventes ont baissé de 2,9%, reflétant une baisse de l’observance du traitement pendant la pandémie de COVID-19. Oncologie
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de l’Oncologie a augmenté de 25,8%, à 221 millions d’euros, portées par les lancements de Sarclisa® et Libtayo®. Au premier trimestre, les ventes de Jevtana® ont baissé de 2,9%, à 126 millions d’euros, à la suite du lancement de génériques concurrents en mars en Europe (en baisse de 11,8%). Aux États-Unis, les ventes ont progressé de 5,0%. Aux États-Unis, le brevet de composition de Jevtana® expirera en septembre 2021. De mai à juillet 2020, Sanofi a intenté des actions en contrefaçon de brevet devant le Tribunal américain de District sur le fondement de la loi HatchWaxman contre tous les fabricants de génériques ayant déposé une demande d’approbation en faisant valoir deux brevets relatifs à la méthode d’utilisation (US 10 583 110 et US 10 716 777), qui expirent tous deux en octobre 2030. Sanofi est parvenu à un accord à l’amiable avec certains des fabricants de génériques et les actions intentées contre les autres sont actuellement suspendues. En Europe, la compétition des génériques a débuté dans certains pays après l’expiration de la période d’exclusivité en mars 2021. Les ventes de Libtayo® (collaboration avec Regeneron) se sont élevées à 26 millions d’euros ( 125,0%) au premier trimestre, soutenues par une demande accrue dans le carcinome épidermoïde cutané (CEC) et par des lancements dans de nouveaux pays. En février, Libtayo® a été autorisé aux États-Unis dans deux nouvelles indications, en monothérapie en première ligne dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant une expression de PD-L1 ≥ 50% et dans le carcinome basocellulaire avancé. Aux États-Unis, les ventes de Libtayo® sont consolidées par Regeneron. Sarclisa® a été approuvé en mars 2020 aux États-Unis dans le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR) de l’adulte ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, en particulier par lénalidomide et un inhibiteur du protéasome, puis en juin en Europe par la Commission européenne dans le traitement du MMRR chez certains patients adultes. Au premier trimestre, les ventes de Sarclisa® se sont élevées à 34 millions d’euros, portées par des lancements dans de nouveaux pays. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires du produit aux États-Unis et en Europe s’est établi respectivement à 12 millions d’euros et 13 millions d'euros. Dans le Reste du Monde, les ventes ont atteint 9 millions d’euros, soutenues par une bonne performance au Japon. Fin mars, la FDA a autorisé Sarclisa® en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple en rechute. Maladies hématologiques rares
Au premier trimestre, les ventes de la franchise Maladies hématologiques rares ont baissé de 0,7%, à 272 millions d’euros. En excluant les ventes industrielles à Sobi, les ventes du premier trimestre ont augmenté de 5,1%, portées par la performance d’Alprolix® et Cablivi®, qui a plus que compensé la baisse des ventes d’Eloctate® aux États-Unis. Comme annoncé précédemment, les ventes industrielles d’Alprolix® et Eloctate® à Sobi en 2021 devraient être significativement inférieures à celles de 2020. Au premier trimestre, les ventes d’Eloctate® ont atteint 134 millions d’euros, soit une baisse de 9,9%. En excluant les ventes industrielles à Sobi, les ventes d’Eloctate® ont baissé de 3,4%, principalement en raison du recul aux États-Unis (-5,0%) consécutif à la pression concurrentielle. Dans le Reste du Monde, les ventes ont reculé de 23,8%, reflétant la baisse des ventes industrielles à Sobi. Au premier trimestre, les ventes d’Alprolix® ont enregistré une baisse de 1,8%, à 100 millions d'euros. En excluant les ventes industrielles à Sobi, les ventes d’Alprolix® ont progressé de 3,0%, portées principalement par le transfert de patients précédemment sous facteurs à demi-vie standard et une conversion à la prophylaxie. Dans le Reste du Monde, les ventes ont reculé de 19,2%, reflétant la baisse des ventes industrielles à Sobi. Les ventes de Cablivi® dans le traitement chez l’adulte du purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa), maladie hématologique rare et aiguë, se sont établies à 38 millions d’euros ( 66,7%) au premier trimestre, dont 22 millions aux États-Unis ( 60%) sous l’effet de la sensibilisation accrue à la maladie et au traitement ainsi que des nouvelles recommandations de l’ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) concernant le PTT. En Europe, les ventes se sont élevées à 15 millions d’euros ( 66,7%), portées par des lancements dans de nouveaux pays. Globalement, le contexte lié à la pandémie de COVID-19 a continué à peser sur le diagnostic de la maladie et le degré de sensibilisation au produit. Médecine Générale Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la Médecine Générale a baissé de 3,8%, à 3 672 millions d’euros. Les ventes de produits stratégiques1 se sont élevées à 1 474 millions d’euros, en hausse de 4,4% (et de 6,3% si l’on exclut les ventes de Praluent® aux États-Unis2), soutenues par la bonne performance de Lovenox®. Les ventes des produits non stratégiques se sont établies à 2 010 millions d’euros, en baisse de 9,9%, reflétant notamment une simplification du portefeuille, la baisse des ventes de Lantus® et d’Aprovel®/Avapro®, ainsi qu’un effet négatif de la pandémie de COVID-19. Au premier trimestre, les ventes industrielles ont augmenté de 8,8% à 188 millions d’euros. Diabète
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires global du Diabète a baissé de 1,7%, à 1 175 millions d’euros. Les ventes dans le Reste du Monde ont connu une croissance de 5,3% soutenues par Lantus®, le lancement de Toujeo® en Chine et la performance de Soliqua®. Aux États-Unis, les ventes du Diabète ont reculé de 5,3%. En Europe, les ventes ont baissé de 10,2%, ce qui reflète la constitution de stocks par les patients liée à la pandémie de COVID-19 au premier trimestre 2020. Au premier trimestre, les ventes de Toujeo® ont augmenté de 5,1%, à 253 millions d’euros, soutenues par le lancement en Chine. La baisse des ventes en Europe reflète la base de comparaison élevée du premier trimestre 2020 qui avait bénéficié de la constitution de stocks par les patients liée à la pandémie de COVID-19. Aux États-Unis, les ventes de Toujeo® sont restées stables, la croissance en volume ayant compensé la baisse du prix moyen. Les ventes de Lantus® au premier trimestre se sont établies à 652 millions d’euros, en recul de 3,7%, principalement sous l’effet de la poursuite de la baisse du prix net aux États-Unis, de l’augmentation de l’utilisation de Toujeo®, de la concurrence des biosimilaires de l’insuline glargine et de la baisse des ventes en Europe (constitution de stocks par les patients au premier trimestre 2020). Dans le Reste du Monde, les ventes ont augmenté de 4,9%. Au premier trimestre, les ventes de Soliqua® ont augmenté de 29,7%, à 44 millions d’euros, soutenues par une croissance dans les trois régions et notamment par des lancements dans le Reste du Monde ( 44,4%) et la performance aux États-Unis ( 27,3%). Cardiovasculaire & Produits de prescription établis
*Hors ventes d’auto-génériques Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Cardiovasculaire et Produits de prescription établis a atteint 2 309 millions d’euros, soit un recul de 5,6% reflétant la forte progression de Lovenox® compensée notamment par la baisse des ventes d’Aprovel®/Avapro®, des cessions et un impact COVID-19. Au premier trimestre, les ventes de Lovenox® ont atteint 401 millions d’euros, soit une hausse de 30,4% soutenue par le Reste du monde ( 50,7%) et l’Europe ( 10,5%) et reflétant une augmentation de la demande liée aux recommandations récentes d’utilisation d’héparines de bas poids moléculaire chez les patients atteints de COVID-19 et hospitalisés, ce qui a plus que compensé la concurrence des biosimilaires et le report de procédures. Les ventes de Plavix® ont reculé de 4,0% au premier trimestre, à 251 millions d’euros, reflétant principalement la baisse en Europe (-23,7%) et au Japon. En Chine, les ventes de Plavix® au premier trimestre ont atteint 117 millions d’euros ( 0,8%). Au premier trimestre, les ventes d’Aprovel®/Avapro® ont baissé de 39,7%, à 101 millions d’euros, reflétant principalement une contrainte temporaire d’approvisionnement. Au premier trimestre, les ventes de Praluent® ont baissé de 20,5%, à 56 millions d’euros, en raison d’un recul aux États-Unis reflétant la restructuration de l’accord avec Regeneron qui a pris effet le 1er avril 2020. Sanofi a ainsi l’entière responsabilité de Praluent® en dehors des États-Unis et Regeneron l’entière responsabilité de Praluent® aux États-Unis. En excluant les ventes aux États-Unis3, le chiffre d’affaires de Praluent® a augmenté de 26,8%, porté par une performance solide en Europe ( 20,0%) et dans le Reste du Monde ( 45,5%) sous l’effet du lancement en Chine. Praluent® a été de nouveau lancé en Allemagne début avril 2021. Les ventes de Multaq® au premier trimestre se sont établies à 72 millions d’euros, en baisse de 3,7% en raison d’un recul aux États-Unis sous l’effet de la pandémie de COVID-19. Résultat opérationnel des activités pharmaceutiques Vaccins
Au premier trimestre, les ventes de Vaccins ont progressé de 5,3%, à 915 millions d’euros, reflétant une augmentation des ventes de la franchise PPH et une forte demande des vaccins contre la grippe, partiellement compensées par une baisse des vaccins pour voyageurs et des vaccins rappel adultes liée à la pandémie de COVID-19. Au premier trimestre, les ventes de vaccins contre la grippe ont augmenté de 23,8%, à 77 millions d’euros, reflétant une forte demande dans l’hémisphère Sud partiellement compensée par un recul aux États-Unis dû à des livraisons précoces comparativement à la saison grippe 2019/2020. Au premier trimestre, les ventes de vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont augmenté de 14,9%, à 533 millions d’euros, sous l’effet d’une séquence d'approvisionnement favorable. Aux États-Unis, les ventes de la franchise PPH ont augmenté de 40,4%, reflétant une séquence favorable des commandes de Pentacel® du CDC. Dans le Reste du Monde, les vaccins Polio ont enregistré des ventes élevées reflétant également une séquence favorable des appels d’offres publics. Vaxelis®, vaccin développé dans le cadre d’un partenariat conjoint entre Sanofi et MERCK, sera disponible aux États-Unis en juin 2021. Vaxelis® est le premier et le seul vaccin combiné hexavalent approuvé aux États-Unis pour protéger les nourrissons et les enfants contre six maladies y compris la diphtérie, le tétanos, la coqueluche (coqueluche), la poliomyélite, l'hépatite B et les maladies invasives dues à Haemophilus influenzae de type b. Les ventes au marché de Vaxelis® ne seront pas consolidées. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Menactra® a augmenté de 3,8%, à 127 millions d'euros. MenQuadfi®, seul vaccin antiméningococcique quadrivalent approuvé par la FDA dans la vaccination de personnes âgées de plus de 2 ans, a été lancé aux États-Unis en mars 2021. Au premier trimestre, les ventes de vaccins Rappel adultes ont baissé de 8,7%, à 100 millions d’euros, reflétant essentiellement l’impact de la COVID-19 sur Adacel® aux États-Unis et Repevax® en Europe. Au premier trimestre, les ventes de Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques ont baissé de 37,4% en raison de l’importante limitation des voyages imposée dans le monde. Résultat opérationnel des activités liées aux Vaccins Au premier trimestre, le résultat opérationnel des activités Vaccins a progressé de 43,2%, à 371 millions d’euros, reflétant un paiement de Daiichi Sankyo. À TCC, le résultat opérationnel des activités a augmenté de 48,6%. Le ratio résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a été de 40,5% (et 27,5% en excluant le paiement de Daiichi Sankyo). Santé Grand Public | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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